Meeslepende technologie en virtuele realiteit als hulpmiddel voor gezondheidsondersteuning in een woning voor ouderen
Ontwikkeling en validatie van sportfaciliteiten in een ondersteunende omgeving om het welzijn van ouderen te verbeteren
Het doel van deze klinische proef is om meer te leren over de mogelijkheden van het gebruik van virtual reality bij oudere volwassenen die in bejaardentehuizen wonen om de gezondheid te behouden (fysieke activiteit, cognitieve activiteit, sociaal gedrag). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- In hoeverre kan virtual reality een hulpmiddel zijn om de gezondheid van oudere volwassenen te ondersteunen?
- Wat zijn de ondersteuningsbehoeften van oudere volwassenen bij het leren gebruiken van deze meeslepende technologie?
Deelnemers worden uitgenodigd om 5 trainingssessies te volgen over het gebruik van een virtual reality-headset. Aan het begin en einde van elke sessie vullen de deelnemers een vragenlijst in over hun perceptie van hun ervaring. Tijdens de sessies wordt de deelnemers gevraagd spelletjes te testen die de bovenste ledematen mobiliseren. Er worden twee leermodaliteiten opgezet in twee afzonderlijke groepen. Deze modaliteiten hebben tot doel twee verschillende ondersteuningsformules te testen om de ondersteuningsbehoeften van ouderen te vergelijken bij het gebruik en de integratie van virtual reality om de activiteiten en de gezondheid van deze bevolkingsgroep te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S1C1
- Edith Martin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfstandige woonachtig in het bejaardentehuis van de referent
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van een pacemaker
- Risico lopen op epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Individuele hulp
5 sessies met individuele hulp De activiteit Virtual Reality (VR) zal de vorm aannemen van vijf (5) wekelijkse trainingssessies.
Voor elke sessie, in kleine groepen van 3 personen, zal worden voorgesteld om games te testen die alleen bewegingen van de bovenste ledematen van lage tot matige intensiteit vereisen. Zitten is verplicht voor de tests om valpartijen te voorkomen. |
5 virtual reality-trainingssessies waarbij door het onderzoeksteam feedback aan elk individu wordt gegeven
|
|
Experimenteel: Collectieve hulp
4 sessies met collectieve hulp en 1 sessie met individuele hulp (sessie 5) De activiteit Virtual Reality (VR) zal de vorm aannemen van vijf (5) trainingssessies.
Voor elke sessie, in kleine groepen van 3 personen, zal worden voorgesteld om games te testen die alleen bewegingen van de bovenste ledematen van lage tot matige intensiteit vereisen. Zitten is verplicht voor de tests om valpartijen te voorkomen. De Collective Assistance Group werd verlaten omdat tests problemen onthulden met het vermogen van deelnemers om elkaar te helpen tijdens VR -sessies. Er zijn nooit deelnemers aan deze groep toegewezen. |
4 Virtual Reality Training Sessions waar feedback zal worden gegeven aan de hele groep door het onderzoeksteam en 1 sessie waar feedback individueel zal zijn.
Geen enkele deelnemer is ooit toegewezen aan deze interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leren van virtual reality -taken
Tijdsspanne: Tijdens elke 45 minuten interventiesessie op sessie 1 (dag 1), sessie 2 (dag 8), sessie 3 (dag 15), sessie 4 (dag 22), sessie 5 (dag 29)
|
Totale score op 43 verschillende taken met behulp van een 5 -puntsschaal voor elke taak (onmogelijk (0), voltooiing met externe hulp (1), vertraging vóór individuele voltooiing en meerdere herhalingen (2), individuele voltooiing met minder dan 2 herhalingen (3), individuele voltooiing zonder herhaling (4) gescoord van respectievelijk 0 tot 4).
Scores voor elke sessie worden gemiddeld (totale scorebereik van 0 tot 4).
Interpretaties moeten met voorzichtigheid worden genomen (zie Analysisbeschrijving van de populatie).
|
Tijdens elke 45 minuten interventiesessie op sessie 1 (dag 1), sessie 2 (dag 8), sessie 3 (dag 15), sessie 4 (dag 22), sessie 5 (dag 29)
|
|
Gemak
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke 45 minuten interventiesessie op sessie 1 (dag 1), sessie 2 (dag 8), sessie 3 (dag 15), sessie 4 (dag 22), sessie 5 (dag 29)
|
Meting van de perceptie van gemak met behulp van een 5 -puntsschaal van één item (hogere score betekent een hoger gemak tijdens de sessie). Totale score varieert van 1 tot 5.
|
Onmiddellijk na elke 45 minuten interventiesessie op sessie 1 (dag 1), sessie 2 (dag 8), sessie 3 (dag 15), sessie 4 (dag 22), sessie 5 (dag 29)
|
|
Staatsgevoel: meting van het gevoel van controle van de deelnemers met behulp van een schaal van 1 tot 5
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke 45 minuten interventiesessie op sessie 1 (dag 1), sessie 2 (dag 8), sessie 3 (dag 15), sessie 4 (dag 22), sessie 5 (dag 29)
|
Meting van de perceptie van het gevoel van controle met behulp van een schaal van 1-5 punt 1-5 (hogere score betekent een hoger gevoel van controle tijdens de sessie). Totale score varieert van 1 tot 5.
|
Onmiddellijk na elke 45 minuten interventiesessie op sessie 1 (dag 1), sessie 2 (dag 8), sessie 3 (dag 15), sessie 4 (dag 22), sessie 5 (dag 29)
|
|
Tevredenheid met toezicht
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke 45 minuten interventiesessie op sessie 1 (dag 1), sessie 2 (dag 8), sessie 3 (dag 15), sessie 4 (dag 22), sessie 5 (dag 29)
|
Meting van de perceptie van tevredenheid met behulp van een schaal van één item 5 -punts (hogere score betekent hogere tevredenheid tijdens de sessie).
Totale score varieert van 1 tot 5.
|
Onmiddellijk na elke 45 minuten interventiesessie op sessie 1 (dag 1), sessie 2 (dag 8), sessie 3 (dag 15), sessie 4 (dag 22), sessie 5 (dag 29)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressniveau aan het begin van de sessie
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór elke 45 minuten interventiesessie op sessie 1 (dag 1), sessie 2 (dag 8), sessie 3 (dag 15), sessie 4 (dag 22), sessie 5 (dag 29)
|
Meting van het spanningsniveau van de deelnemers met behulp van een schaal van 1 item van 1 tot 5 (lagere score betekent hogere stress), het totale schaalbereik is 1 tot 5
|
Onmiddellijk vóór elke 45 minuten interventiesessie op sessie 1 (dag 1), sessie 2 (dag 8), sessie 3 (dag 15), sessie 4 (dag 22), sessie 5 (dag 29)
|
|
Wens om virtual reality -games te spelen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke 45 minuten interventiesessie op sessie 1 (dag 1), sessie 2 (dag 8), sessie 3 (dag 15), sessie 4 (dag 22), sessie 5 (dag 29)
|
Aantal deelnemers vermelden de wens om virtual reality -games te spelen
|
Onmiddellijk na elke 45 minuten interventiesessie op sessie 1 (dag 1), sessie 2 (dag 8), sessie 3 (dag 15), sessie 4 (dag 22), sessie 5 (dag 29)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RD-277_VR and elderly
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .