- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06117319
Mukaansatempaava teknologia ja virtuaalitodellisuus terveydenhuoltovälineenä vanhusten asunnossa
Urheilutilojen kehittäminen ja validointi tukevassa ympäristössä vanhusten hyvinvoinnin parantamiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää virtuaalitodellisuuden mahdollisuuksista käyttää vanhusten asunnoissa asuvia iäkkäitä aikuisia terveyden ylläpitämiseksi (fyysinen aktiivisuus, kognitiivinen toiminta, sosiaalinen käyttäytyminen). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Missä määrin virtuaalitodellisuus voi olla ikääntyneiden aikuisten terveyttä tukeva työkalu?
- Mitä tukea iäkkäät aikuiset tarvitsevat oppiessaan käyttämään tätä mukaansatempaavaa teknologiaa?
Osallistujia pyydetään suorittamaan 5 koulutusta virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytöstä. Jokaisen istunnon alussa ja lopussa osallistujat täyttävät kyselylomakkeen kokemuksestaan. Istunnon aikana osallistujia pyydetään testaamaan yläraajoja mobilisoivia pelejä. Kaksi oppimismuotoa on perustettu kahdessa erillisessä ryhmässä. Näillä menetelmillä pyritään testaamaan kahta erilaista tukikaavaa vertaillakseen ikääntyneiden tukitarpeita virtuaalitodellisuuden käytössä ja integroinnissa tukemaan tämän väestön toimintaa ja terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S1C1
- Edith Martin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsenäinen henkilö, joka asuu huoltajan vanhainkodissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ottaa sydämentahdistimen
- Epilepsian riski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen apu
5 istuntoa henkilökohtaisella avustuksella Virtuaalitodellisuus (VR) -toiminta tapahtuu viiden (5) viikoittaisen koulutuksen muodossa.
Jokaisessa istunnossa pienissä 3 hengen ryhmissä ehdotetaan pelien testaamista, jotka vaativat vain alhaisen tai kohtalaisen voimakkuuden yläraajojen liikkeitä. Istuminen on pakollista testeille putoamisten välttämiseksi. |
5 virtuaalitodellisuuskoulutusta, joissa tutkimusryhmä antaa palautetta jokaiselle yksilölle
|
|
Kokeellinen: Kollektiivinen tuki
4 istuntoa, joissa on kollektiivista apua ja yksi istunto yksilöllisellä avustuksella (istunto 5) Virtuaalitodellisuus (VR) -toiminta tapahtuu viiden (5) koulutuksen muodossa.
Jokaisessa istunnossa pienissä 3 hengen ryhmissä ehdotetaan pelien testaamista, jotka vaativat vain alhaisen tai kohtalaisen voimakkuuden yläraajojen liikkeitä. Istuminen on pakollista testeille putoamisten välttämiseksi. Kollektiivisen avun ryhmä hylättiin, koska testit paljastivat osallistujien kyvyn ongelmat auttaa toisiaan VR -istuntojen aikana. Tähän ryhmään ei koskaan osoitettu osallistujia. |
4 Virtuaalitodellisuuden koulutusistunnot, joissa tutkimusryhmä ja 1 istunto antaa koko ryhmälle palautetta koko ryhmälle.
Mitään osallistujaa ei koskaan osoitettu tähän interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalitodellisuustehtävien oppiminen
Aikaikkuna: Jokaisen 45 minuutin aikana interventioistunto istunnossa 1 (päivä 1), istunto 2 (päivä 8), istunto 3 (päivä 15), istunto 4 (päivä 22), istunto 5 (päivä 29)
|
Kokonaispistemäärä 43 erilaisessa tehtävissä käyttämällä 5 pisteen asteikkoa jokaiselle tehtävälle (mahdoton (0), suorittaminen ulkoisella apulla (1), viive ennen yksilöllistä valmistumista ja useita toistoja (2), yksittäinen valmistuminen alle 2 toistoa (3), yksilöllinen valmistuminen ilman toistoa (4) pisteet 0–4).
Kunkin istunnon pisteet on keskiarvo (kokonaispistemäärä välillä 0 - 4).
Tulkintoja tulisi ottaa varoen (katso analyysi väestön kuvaus).
|
Jokaisen 45 minuutin aikana interventioistunto istunnossa 1 (päivä 1), istunto 2 (päivä 8), istunto 3 (päivä 15), istunto 4 (päivä 22), istunto 5 (päivä 29)
|
|
Helppous
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen 45 minuutin interventioistunton jälkeen istunnossa 1 (päivä 1), istunto 2 (päivä 8), istunto 3 (päivä 15), istunto 4 (päivä 22), istunto 5 (päivä 29)
|
Helppoutumisen mittaus yhden kohteen 5 pisteen asteikolla (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa helppoa istunnon aikana) .Totaalinen pistemäärä on välillä 1 - 5.
|
Välittömästi jokaisen 45 minuutin interventioistunton jälkeen istunnossa 1 (päivä 1), istunto 2 (päivä 8), istunto 3 (päivä 15), istunto 4 (päivä 22), istunto 5 (päivä 29)
|
|
Hallintatunne: Osallistujien hallintatunteen mittaus asteikolla 1 - 5
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen 45 minuutin interventioistunton jälkeen istunnossa 1 (päivä 1), istunto 2 (päivä 8), istunto 3 (päivä 15), istunto 4 (päivä 22), istunto 5 (päivä 29)
|
Ohjaustunnon havaitsemisen mittaus yhden kohteen 1-5 pisteen asteikolla (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hallintatunnetta istunnon aikana) .Totaalinen pistemäärä on välillä 1-5.
|
Välittömästi jokaisen 45 minuutin interventioistunton jälkeen istunnossa 1 (päivä 1), istunto 2 (päivä 8), istunto 3 (päivä 15), istunto 4 (päivä 22), istunto 5 (päivä 29)
|
|
Tyytyväisyys valvontaan
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen 45 minuutin interventioistunton jälkeen istunnossa 1 (päivä 1), istunto 2 (päivä 8), istunto 3 (päivä 15), istunto 4 (päivä 22), istunto 5 (päivä 29)
|
Tyytyväisyyden havaitsemisen mittaus yhden kohteen 5 pisteen asteikolla (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä istunnon aikana).
Kokonaispistemäärä on välillä 1 - 5.
|
Välittömästi jokaisen 45 minuutin interventioistunton jälkeen istunnossa 1 (päivä 1), istunto 2 (päivä 8), istunto 3 (päivä 15), istunto 4 (päivä 22), istunto 5 (päivä 29)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressitaso istunnon alussa
Aikaikkuna: Heti ennen jokaista 45 minuutin interventioistuntoa istunnossa 1 (päivä 1), istunto 2 (päivä 8), istunto 3 (päivä 15), istunto 4 (päivä 22), istunto 5 (päivä 29)
|
Osallistujien stressitason mittaus 1-osaisella asteikolla 1-5 (alhaisempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa stressiä), kokonaisasteikko on 1-5
|
Heti ennen jokaista 45 minuutin interventioistuntoa istunnossa 1 (päivä 1), istunto 2 (päivä 8), istunto 3 (päivä 15), istunto 4 (päivä 22), istunto 5 (päivä 29)
|
|
Halu pelata virtuaalitodellisuuspelejä
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen 45 minuutin interventioistunton jälkeen istunnossa 1 (päivä 1), istunto 2 (päivä 8), istunto 3 (päivä 15), istunto 4 (päivä 22), istunto 5 (päivä 29)
|
Osallistujien lukumäärä, joissa mainitaan halu pelata virtuaalitodellisuuspelejä
|
Välittömästi jokaisen 45 minuutin interventioistunton jälkeen istunnossa 1 (päivä 1), istunto 2 (päivä 8), istunto 3 (päivä 15), istunto 4 (päivä 22), istunto 5 (päivä 29)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD-277_VR and elderly
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .