- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06120569
Zhodnoťte roli cvičení lýtkového svalu při kontrole glykémie u pacientů s diabetickým onemocněním ledvin
4. listopadu 2023 aktualizováno: Nora Hussein Kamal
Zhodnoťte roli cvičení svalů Soleus v léčbě diabetického onemocnění ledvin
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
léčba diabetického onemocnění ledvin.
Pro zlepšení kontroly glykémie se pacientům s diabetem doporučuje provádět 150 minut týdně středně až intenzivní aerobní aktivity. Diabetičtí pacienti s pravidelnou fyzickou aktivitou mají sníženou denní dávku inzulínu s lepší kontrolou glykémie.
Kromě kontroly glykémie se také předpokládá, že přidání krátkých intervalů vysoce intenzivního cvičení sprintového typu k aerobnímu cvičení může snížit riziko pozdních nočních hypoglykemických epizod Marc T. Hamilton et al., 2022, uvedli, že lidský sval plosky může zvýšit místní oxidační metabolismus na vysoké úrovně po celé hodiny bez únavy, během typu aktivity dominantní na plosce vsedě (cvičení stlačování plosky), a to i u nezpůsobilých dobrovolníků.
Uvedli, že cvičení soleus push up může výrazně zlepšit systémovou homeostázu VLDL-triglyceridů a glukózy, např. o 52 % nižší postprandiální odchylku glukózy (~50 mg/dl méně mezi ~1 a 2 h) s o 60 % nižší hyperinzulinémií.
Svalové biopsie odhalily minimální spotřebu glykogenu.
To lze vysvětlit tím, že soleus není zcela závislý na intramuskulárním glykogenu, ale používá směs paliv z glukózy a lipoproteinů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nora Kamal, Resident
- Telefonní číslo: 01002380242
- E-mail: norahussein097@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ashraf El - Shazly, Prof
- Telefonní číslo: 01062879221
- E-mail: Ashrafshazly58@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-60 let,
- pacientů s diabetickým onemocněním ledvin, kteří nejsou na dialýze
- se stabilizovaným režimem léčby diabetu po dobu 3 měsíců před účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- pokročilá artróza kloubů dolních končetin
- pokročilé polyneuropatické pacienty
- CKD typu V na dialýze
- Diabetická noha
- hemofilie
- sklon ke krvácení
- AKI
- jiné příčiny chronického onemocnění ledvin
- pacienti odmítají účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení svalů Soleus při cukrovce
Soleus snižuje hladinu glukózy v krvi
|
Cvičení svalů lýtka před a po jídle o půl hodiny
|
|
Experimentální: Snižte hladinu glukózy cvičením soleus
Cvičení Soleus ms při snižování hladiny glukózy v krvi
|
Cvičení svalů lýtka před a po jídle o půl hodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HbA1C méně než 7 %
Časové okno: Jeden rok
|
Zlepšete HbA1c cvičením svalů soleus
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr albuminu (mcg/l) ke kreatininu (mg/l).
Časové okno: Jeden rok
|
Zlepšete poměr alb/kreatinin
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Samir Kamal, Ass prof, Superviosor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
18. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soleus ms exercise in diabetis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetické onemocnění ledvin
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
Odense University HospitalZealand University HospitalNáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v nociDánsko
Klinické studie na Cvičení Soleus ms
-
University of NebraskaZatím nenabírámeFunkce motoruSpojené státy
-
University Hospital, CaenNáborHyperaldosteronismus; HlavníFrancie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýPoruchy koagulačního proteinu | Předčasný porod | Koagulační porucha novorozenecNěmecko
-
University of Illinois at ChicagoCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborRoztroušená skleróza | Velká depresivní poruchaSpojené státy
-
MingSight Pharmaceuticals, IncZatím nenabírámeCLL (chronická lymfocytární leukémie) | SLL (Small Lymphocytic Lymfoma)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss Multiple Sclerosis Society; Bangerter-Rhyner Stiftung; Center for Chronic...DokončenoRoztroušená sklerózaŠvýcarsko
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSrpkovitá anémie | Kojenec, novorozenec, nemoc | DrepanocytózaFrancie
-
Hoffmann-La RocheicometrixNáborRecidivující remitující roztroušená sklerózaSpojené státy, Německo
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborRoztroušená sklerózaSpojené státy