- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06120569
Evaluer rollen af Soleus muskeltræning i glykæmisk kontrol hos diabetiske nyresygdomspatienter
4. november 2023 opdateret af: Nora Hussein Kamal
Evaluer rollen af Soleus muskeltræning i behandlingen af diabetisk nyresygdom
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
behandling af diabetisk nyresygdom.
For at forbedre deres glykæmiske kontrol rådes diabetespatienter til at udføre 150 minutter om ugen med moderat til kraftig aerob aktivitet Diabetespatienter med regelmæssig fysisk aktivitet har reduceret daglig insulindosis med mere glykæmisk kontrol.
Ud over glykæmisk kontrol er det også blevet postuleret, at tilføjelsen af korte intervaller med høj intensitet, sprint-lignende træning til aerob træning kan mindske risikoen for sen natlige hypoglykæmiske episoder. Marc T. Hamilton et al., 2022, rapporterede, at menneskelig soleus-muskel kunne hæve lokalt oxidativt stofskifte til høje niveauer i timevis uden træthed under en form for soleus-dominerende aktivitet, mens du sidder (soleus push up-øvelse), selv hos uegnede frivillige.
De rapporterede, at soleus push-up træning kan forbedre systemisk VLDL-triglycerid og glukosehomeostase i stor størrelse, f.eks. 52% mindre postprandial glukoseudsving (~50 mg/dL mindre mellem ~1 og 2 timer) med 60% mindre hyperinsulinemi.
Muskelbiopsier afslørede, at der var minimal brug af glykogen.
Dette kan forklares, at soleus ikke er helt afhængig af intramuskulært glykogen, men i stedet bruger den en blanding af brændstoffer fra glucose og lipoproteiner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nora Kamal, Resident
- Telefonnummer: 01002380242
- E-mail: norahussein097@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ashraf El - Shazly, Prof
- Telefonnummer: 01062879221
- E-mail: Ashrafshazly58@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-60 år,
- patienter med diabetisk nyresygdom, ikke i dialyse
- med stabiliseret diabetisk behandlingsregime i 3 måneder før deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- fremskreden slidgigt i underekstremiteternes led
- fremskredne polyneuropatiske patienter
- CKD type V ved dialyse
- Diabetisk fod
- hæmofili
- blødningstendens
- AKI
- andre årsager til kronisk nyresygdom
- patienter nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Soleus muskeltræning ved diabetes
Soleus muskel reducerer blodsukkeret
|
Soleus muskeltræning før og efter spisning med en halv time
|
Eksperimentel: Sænk glukoseniveauet ved soleus-træning
Soleus ms træning for at reducere blodsukkeret
|
Soleus muskeltræning før og efter spisning med en halv time
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HbA1C mindre end 7 %
Tidsramme: Et år
|
Forbedre HbA1c ved soleus muskeltræning
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forholdet mellem albumin (mcg/L) og kreatinin (mg/L) forhold
Tidsramme: Et år
|
Forbedre alb/kreatinin-forholdet
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Samir Kamal, Ass prof, Superviosor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
18. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soleus ms exercise in diabetis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk nyresygdom
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Soleus ms øvelse
-
Victor H. DuenasMedical University of South Carolina; Eunice Kennedy Shriver National Institute...Rekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtKoagulationsproteinforstyrrelser | For tidlig fødsel | Koagulationsforstyrrelse NeonatalTyskland
-
University of Illinois at ChicagoCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutteringMultipel sclerose | Større depressiv lidelseForenede Stater
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Cairo UniversityProf.Dr. Emad Samuel Boles Saweeres; Prof.Dr Nadia Abdelazim fayaz; Mr.Mohamed...AfsluttetAchilles tendinopatiEgypten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss Multiple Sclerosis Society; Bangerter-Rhyner Stiftung; Center for Chronic...Aktiv, ikke rekrutterendeMultipel scleroseSchweiz