- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06120569
Оценка роли упражнений камбаловидной мышцы в контроле гликемии у пациентов с диабетической болезнью почек
4 ноября 2023 г. обновлено: Nora Hussein Kamal
Оценить роль упражнений камбаловидной мышцы в лечении диабетической болезни почек.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
лечение диабетической болезни почек.
Чтобы улучшить гликемический контроль, пациентам с диабетом рекомендуется выполнять 150 минут в неделю аэробной активности от умеренной до высокой. Больным диабетом с регулярной физической активностью рекомендуется снизить ежедневную дозу инсулина с более строгим гликемическим контролем.
В дополнение к контролю гликемии также было высказано предположение, что добавление коротких интервалов высокоинтенсивных упражнений спринтерского типа к аэробным упражнениям может снизить риск поздних ночных эпизодов гипогликемии. Марк Т. Гамильтон и др., 2022, сообщили, что Человеческая камбаловидная мышца может повышать местный окислительный метаболизм до высокого уровня в течение нескольких часов без усталости, во время активности с преобладанием камбаловидной мышцы в положении сидя (упражнения с отжиманием камбаловидной мышцы), даже у непригодных добровольцев.
Они сообщили, что упражнения на отжимание камбаловидной мышцы могут значительно улучшить системный гомеостаз ЛПОНП-триглицеридов и глюкозы, например, на 52% меньше постпрандиального уровня глюкозы (на ~50 мг/дл меньше между ~1 и 2 часами) и на 60% меньше гиперинсулинемии.
Биопсия мышц показала, что использование гликогена было минимальным.
Это можно объяснить тем, что камбаловидная мышца не полностью полагается на внутримышечный гликоген. Вместо этого она использует смесь топлива из глюкозы и липопротеинов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nora Kamal, Resident
- Номер телефона: 01002380242
- Электронная почта: norahussein097@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ashraf El - Shazly, Prof
- Номер телефона: 01062879221
- Электронная почта: Ashrafshazly58@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-60 лет,
- пациенты с диабетической болезнью почек, не находящиеся на диализе
- со стабилизированным режимом лечения диабета в течение 3 месяцев до участия в исследовании
Критерий исключения:
- прогрессирующий остеоартроз суставов нижних конечностей
- пациенты с продвинутой полинейропатией
- ХБП V типа на диализе
- Диабетическая стопа
- гемофилия
- склонность к кровотечениям
- АКИ
- другие причины хронической болезни почек
- пациенты отказываются участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения камбаловидной мышцы при диабете
Камбаловидная мышца снижает уровень глюкозы в крови
|
Упражнение камбаловидной мышцы до и после еды через полчаса
|
|
Экспериментальный: Снижение уровня глюкозы с помощью упражнений на камбаловидную мышцу
Упражнения камбаловидной мышцы для снижения уровня глюкозы в крови
|
Упражнение камбаловидной мышцы до и после еды через полчаса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1C менее 7%
Временное ограничение: Один год
|
Улучшите уровень HbA1c с помощью упражнений на камбаловидную мышцу.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соотношение альбумина (мкг/л) к креатинину (мг/л)
Временное ограничение: Один год
|
Улучшить соотношение альб/креатинин
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Samir Kamal, Ass prof, Superviosor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
18 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soleus ms exercise in diabetis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .