- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06120569
Utvärdera rollen av Soleus muskelträning i glykemisk kontroll hos patienter med diabetes njursjukdom
4 november 2023 uppdaterad av: Nora Hussein Kamal
Utvärdera rollen av Soleus muskelträning vid behandling av diabetisk njursjukdom
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
hantering av diabetisk njursjukdom.
För att förbättra sin glykemiska kontroll, rekommenderas diabetespatienter att utföra måttlig till kraftig aerob aktivitet 150 minuter per vecka. Diabetespatienter med regelbunden fysisk aktivitet har minskad daglig insulindos med mer glykemisk kontroll.
Förutom glykemisk kontroll har det också postulerats att tillägget av korta intervaller med högintensiv träning av sprinttyp till aerob träning kan minska risken för sen nattliga hypoglykemiska episoder. Marc T. Hamilton et al., 2022, rapporterade att mänsklig soleusmuskel kan höja den lokala oxidativa ämnesomsättningen till höga nivåer i timmar utan trötthet, under en typ av soleusdominant aktivitet när man sitter (soleus push up träning), även hos olämpliga frivilliga.
De rapporterade att soleus push up-träning kan förbättra systemisk VLDL-triglycerid och glukoshomeostas i stor omfattning, t.ex. 52% mindre postprandial glukosexkursion (~50 mg/dL mindre mellan ~1 och 2 timmar) med 60% mindre hyperinsulinemi.
Muskelbiopsier avslöjade att det fanns minimal glykogenanvändning.
Detta kan förklaras att soleus inte är helt beroende av intramuskulärt glykogen, utan istället använder den en blandning av bränslen från glukos och lipoproteiner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nora Kamal, Resident
- Telefonnummer: 01002380242
- E-post: norahussein097@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ashraf El - Shazly, Prof
- Telefonnummer: 01062879221
- E-post: Ashrafshazly58@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-60 år,
- patienter med diabetisk njursjukdom, inte i dialys
- med stabiliserad diabetisk behandlingsregim i 3 månader innan de deltog i studien
Exklusions kriterier:
- avancerad artros i nedre extremiteternas leder
- avancerade polyneuropatiska patienter
- CKD typ V vid dialys
- Diabetesfot
- hemofili
- blödningstendens
- AKI
- andra orsaker till kronisk njursjukdom
- patienter vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Soleus muskelträning vid diabetes
Soleusmuskeln sänker blodsockret
|
Soleus muskelträning före och efter att ha ätit med en halvtimme
|
Experimentell: Minska glukosnivån genom soleus träning
Soleus ms träning för att minska blodsockret
|
Soleus muskelträning före och efter att ha ätit med en halvtimme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HbA1C mindre än 7 %
Tidsram: Ett år
|
Förbättra HbA1c genom soleus muskelträning
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förhållandet mellan albumin (mcg/L) och kreatinin (mg/L).
Tidsram: Ett år
|
Förbättra alb/kreatinin-förhållandet
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Samir Kamal, Ass prof, Superviosor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
18 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soleus ms exercise in diabetis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes njursjukdom
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | NPDR - Non Proliferative Diabetic Retinopathy | PDR - Proliferativ diabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Assiut UniversityOkändom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadNPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyPortugal
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Näthinnesjukdom | NPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyFrankrike, Italien, Portugal
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige
Kliniska prövningar på Soleus ms övning
-
Victor H. DuenasMedical University of South Carolina; Eunice Kennedy Shriver National Institute...Rekrytering
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOkändKoagulationsproteinstörningar | För tidig födsel | Koagulationsstörning NeonatalTyskland
-
University of Illinois at ChicagoCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekryteringMultipel skleros | Major depressiv sjukdomFörenta staterna
-
University Hospital, CaenRekrytering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss Multiple Sclerosis Society; Bangerter-Rhyner Stiftung; Center for Chronic...Aktiv, inte rekryterande
-
Cairo UniversityProf.Dr. Emad Samuel Boles Saweeres; Prof.Dr Nadia Abdelazim fayaz; Mr.Mohamed...AvslutadAchilles tendinopatiEgypten
-
Hoffmann-La RocheicometrixHar inte rekryterat ännuÅterkommande förlöpande multipel skleros