- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06120569
Évaluer le rôle de l'exercice musculaire soléaire dans le contrôle glycémique chez les patients diabétiques atteints d'insuffisance rénale
4 novembre 2023 mis à jour par: Nora Hussein Kamal
Évaluer le rôle de l'exercice des muscles soléaires dans la prise en charge de la maladie rénale diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
prise en charge de la maladie rénale diabétique.
Pour améliorer leur contrôle glycémique, il est conseillé aux patients diabétiques d'effectuer 150 minutes par semaine d'activité aérobie modérée à vigoureuse. Les patients diabétiques ayant une activité physique régulière ont réduit leur dose quotidienne d'insuline avec un meilleur contrôle glycémique.
En plus du contrôle glycémique, il a également été postulé que l'ajout de brefs intervalles d'exercices de type sprint de haute intensité à l'exercice aérobie peut diminuer le risque d'épisodes hypoglycémiques nocturnes tardifs. Marc T. Hamilton et al., 2022, ont rapporté que le Le muscle soléaire humain pourrait élever le métabolisme oxydatif local à des niveaux élevés pendant des heures sans fatigue, lors d'un type d'activité à dominante soléaire en position assise (exercice de poussée du soléaire), même chez des volontaires inaptes.
Ils ont rapporté que l'exercice de poussée du soléaire peut améliorer considérablement l'homéostasie systémique des triglycérides VLDL et du glucose, par exemple, 52 % d'excursion de glucose postprandiale en moins (∼50 mg/dL de moins entre ∼1 et 2 h) avec 60 % d'hyperinsulinémie en moins.
Les biopsies musculaires ont révélé une utilisation minime de glycogène.
Cela peut s'expliquer par le fait que le soléaire ne dépend pas entièrement du glycogène intramusculaire, mais utilise plutôt un mélange de carburants constitués de glucose et de lipoprotéines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nora Kamal, Resident
- Numéro de téléphone: 01002380242
- E-mail: norahussein097@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ashraf El - Shazly, Prof
- Numéro de téléphone: 01062879221
- E-mail: Ashrafshazly58@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 60 ans,
- patients atteints d'insuffisance rénale diabétique, non dialysés
- avec un schéma thérapeutique stabilisé pour le diabète pendant 3 mois avant de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- arthrose avancée des articulations des membres inférieurs
- patients polyneuropathes avancés
- IRC de type V sous dialyse
- Pied diabétique
- hémophilie
- tendance aux saignements
- AKI
- autres causes de maladie rénale chronique
- les patients refusent de participer à l’étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice des muscles soléaires dans le diabète
Le muscle soléaire diminue la glycémie
|
Exercice des muscles soléaires avant et après avoir mangé pendant une demi-heure
|
|
Expérimental: Diminuer le niveau de glucose par l'exercice soléaire
Exercice de Soleus ms pour diminuer la glycémie
|
Exercice des muscles soléaires avant et après avoir mangé pendant une demi-heure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
HbA1C inférieure à 7 %
Délai: Un ans
|
Améliorer l'HbA1c grâce à l'exercice des muscles soléaires
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rapport entre l'albumine (mcg/L) et la créatinine (mg/L)
Délai: Un ans
|
Améliorer le rapport Alb/créatinine
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Samir Kamal, Ass prof, Superviosor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
18 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soleus ms exercise in diabetis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .