- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06120569
Evaluer rollen til Soleus-muskeltrening i glykemisk kontroll hos pasienter med diabetisk nyresykdom
4. november 2023 oppdatert av: Nora Hussein Kamal
Evaluer rollen til Soleus muskeltrening i behandling av diabetisk nyresykdom
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
behandling av diabetisk nyresykdom.
For å forbedre sin glykemiske kontroll, anbefales diabetespasienter å utføre 150 minutter per uke med moderat til kraftig aerob aktivitet. Diabetespasienter med regelmessig fysisk aktivitet har redusert daglig insulindose med mer glykemisk kontroll.
I tillegg til glykemisk kontroll, har det også blitt postulert at tillegg av korte intervaller med høy intensitet, sprint-trening til aerob trening kan redusere risikoen for sen nattlige hypoglykemiske episoder. Marc T. Hamilton et al., 2022, rapporterte at menneskelig soleusmuskel kan heve lokalt oksidativt stoffskifte til høye nivåer i timevis uten tretthet, under en type soleus-dominant aktivitet mens du sitter (soleus push-up trening), selv hos uegnede frivillige.
De rapporterte at soleus push-up trening kan forbedre systemisk VLDL-triglyserid og glukosehomeostase i stor grad, for eksempel 52% mindre postprandial glukoseekskursjon (~50 mg/dL mindre mellom ~1 og 2 timer) med 60% mindre hyperinsulinemi.
Muskelbiopsier avslørte at det var minimal glykogenbruk.
Dette kan forklares at soleus ikke er helt avhengig av intramuskulært glykogen, i stedet bruker den en blanding av drivstoff fra glukose og lipoproteiner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nora Kamal, Resident
- Telefonnummer: 01002380242
- E-post: norahussein097@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ashraf El - Shazly, Prof
- Telefonnummer: 01062879221
- E-post: Ashrafshazly58@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-60 år,
- pasienter med diabetisk nyresykdom, ikke i dialyse
- med stabilisert diabetisk behandlingsregime i 3 måneder før deltagelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- avansert artrose i leddene i underekstremitetene
- avanserte polynevropatiske pasienter
- CKD type V ved dialyse
- Diabetisk fot
- hemofili
- blødningstendens
- AKI
- andre årsaker til kronisk nyresykdom
- pasienter nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Soleus muskel trening ved diabetes
Soleus muskel senker blodsukkeret
|
Soleus muskel trening før og etter spising med en halvtime
|
Eksperimentell: Reduser glukosenivået ved soleus trening
Soleus ms trening for å redusere blodsukkeret
|
Soleus muskel trening før og etter spising med en halvtime
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HbA1C mindre enn 7 %
Tidsramme: Ett år
|
Forbedre HbA1c ved soleus muskel trening
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forholdet mellom albumin (mcg/l) og kreatinin (mg/l).
Tidsramme: Ett år
|
Forbedre alb/kreatinin-forholdet
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Samir Kamal, Ass prof, Superviosor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
18. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soleus ms exercise in diabetis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk nyresykdom
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på Soleus ms trening
-
Victor H. DuenasMedical University of South Carolina; Eunice Kennedy Shriver National Institute...Rekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkjentKoagulasjonsproteinforstyrrelser | For tidlig fødsel | Koagulasjonsforstyrrelse NeonatalTyskland
-
University of Illinois at ChicagoCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutteringMultippel sklerose | Major depressiv lidelseForente stater
-
Hasselt UniversityFullført
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss Multiple Sclerosis Society; Bangerter-Rhyner Stiftung; Center for Chronic...Aktiv, ikke rekrutterendeMultippel skleroseSveits
-
Cairo UniversityProf.Dr. Emad Samuel Boles Saweeres; Prof.Dr Nadia Abdelazim fayaz; Mr.Mohamed...FullførtAkilles tendinopatiEgypt
-
Hoffmann-La RocheicometrixHar ikke rekruttert ennåTilbakefallende remitterende multippel sklerose