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Valutare il ruolo dell'esercizio del muscolo soleo nel controllo glicemico nei pazienti diabetici con malattia renale

4 novembre 2023 aggiornato da: Nora Hussein Kamal
Valutare il ruolo dell'esercizio del muscolo soleo nella gestione della malattia renale diabetica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

gestione della malattia renale diabetica. Per migliorare il controllo glicemico, si consiglia ai pazienti diabetici di svolgere 150 minuti a settimana di attività aerobica da moderata a vigorosa. I pazienti diabetici che svolgono attività fisica regolare hanno una dose giornaliera ridotta di insulina con un maggiore controllo glicemico. Oltre al controllo glicemico, è stato anche ipotizzato che l'aggiunta di brevi intervalli di esercizio ad alta intensità, tipo sprint, all'esercizio aerobico può ridurre il rischio di episodi ipoglicemici notturni tardivi. Marc T. Hamilton et al., 2022, hanno riferito che il Il muscolo soleo umano potrebbe aumentare il metabolismo ossidativo locale a livelli elevati per ore senza affaticamento, durante un tipo di attività in cui predomina il soleo da seduti (esercizio di push up del soleo), anche in volontari non idonei. Hanno riferito che l’esercizio di soleus push up può migliorare notevolmente l’omeostasi sistemica dei trigliceridi VLDL e del glucosio, ad esempio, il 52% in meno di escursione del glucosio postprandiale (circa 50 mg/dl in meno tra circa 1 e 2 ore) con il 60% in meno di iperinsulinemia. Le biopsie muscolari hanno rivelato che l’uso di glicogeno era minimo. Ciò può essere spiegato dal fatto che il soleo non si basa completamente sul glicogeno intramuscolare, ma utilizza una miscela di combustibili composta da glucosio e lipoproteine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni,
  • pazienti con malattia renale diabetica, non in dialisi
  • con regime di trattamento diabetico stabilizzato per 3 mesi prima di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Artrosi avanzata delle articolazioni degli arti inferiori
  • pazienti polineuropatici avanzati
  • IRC di tipo V in dialisi
  • Piede diabetico
  • emofilia
  • tendenza al sanguinamento
  • AKI
  • altre cause di malattia renale cronica
  • i pazienti rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio del muscolo soleo nel diabete
Il muscolo soleo diminuisce la glicemia
Dispositivo: Esercizio Soleo MS
Esercizio del muscolo soleo prima e dopo aver mangiato per mezz'ora
Sperimentale: Diminuire il livello di glucosio esercitando il soleo
Soleo MS esercita per ridurre la glicemia
Dispositivo: Esercizio Soleo MS
Esercizio del muscolo soleo prima e dopo aver mangiato per mezz'ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1C inferiore al 7%
Lasso di tempo: Un anno
Migliora l'HbA1c mediante l'esercizio del muscolo soleo
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporto tra albumina (mcg/L) e creatinina (mg/L).
Lasso di tempo: Un anno
Migliora il rapporto alb/creatinina
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nora Hussein Kamal

Investigatori

  • Direttore dello studio: Samir Kamal, Ass prof, Superviosor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soleus ms exercise in diabetis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale diabetica

Prove cliniche su Esercizio Soleo MS

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