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Evaluar el papel del ejercicio del músculo sóleo en el control glucémico en pacientes diabéticos con enfermedad renal

4 de noviembre de 2023 actualizado por: Nora Hussein Kamal
Evaluar el papel del ejercicio del músculo sóleo en el tratamiento de la enfermedad renal diabética

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Manejo de la enfermedad renal diabética. Para mejorar su control glucémico, se recomienda a los pacientes diabéticos que realicen 150 minutos por semana de actividad aeróbica de moderada a vigorosa. Los pacientes diabéticos con actividad física regular tienen una dosis diaria reducida de insulina con un mayor control glucémico. Además del control de la glucemia, también se ha postulado que la adición de intervalos breves de ejercicio tipo sprint de alta intensidad al ejercicio aeróbico puede disminuir el riesgo de episodios de hipoglucemia nocturna tardía. Marc T. Hamilton et al., 2022, informaron que la El músculo sóleo humano podría elevar el metabolismo oxidativo local a niveles elevados durante horas sin fatiga, durante un tipo de actividad predominantemente sóleo mientras se está sentado (ejercicio de flexiones de sóleo), incluso en voluntarios no aptos. Informaron que el ejercicio de flexión del sóleo puede mejorar la homeostasis sistémica de los triglicéridos VLDL y la glucosa en gran magnitud, por ejemplo, un 52% menos de excursión posprandial de la glucosa (~50 mg/dL menos entre ~1 y 2 h) con un 60% menos de hiperinsulinemia. Las biopsias musculares revelaron que había un uso mínimo de glucógeno. Esto se puede explicar porque el sóleo no depende completamente del glucógeno intramuscular, sino que utiliza una mezcla de combustibles de glucosa y lipoproteínas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 60 años.
  • pacientes con enfermedad renal diabética, que no están en diálisis
  • con régimen de tratamiento estabilizado para la diabetes durante 3 meses antes de participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Osteoartritis avanzada de las articulaciones de las extremidades inferiores.
  • pacientes polineuropáticos avanzados
  • ERC tipo V en diálisis
  • Pie Diabético
  • hemofilia
  • tendencia a sangrar
  • IRA
  • otras causas de enfermedad renal crónica
  • Los pacientes se niegan a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio del músculo sóleo en la diabetes.
El músculo sóleo disminuye la glucosa en sangre.
Ejercicio del músculo sóleo antes y después de comer media hora.
Experimental: Disminuir el nivel de glucosa mediante el ejercicio del sóleo.
Ejercicio soleus ms para disminuir la glucosa en sangre.
Ejercicio del músculo sóleo antes y después de comer media hora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HbA1C menos del 7%
Periodo de tiempo: Un año
Mejorar la HbA1c mediante el ejercicio del músculo sóleo
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de albúmina (mcg/L) a creatinina (mg/L)
Periodo de tiempo: Un año
Mejorar el ratio alb/creatinina
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Samir Kamal, Ass prof, Superviosor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

18 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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