- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06120569
Evaluar el papel del ejercicio del músculo sóleo en el control glucémico en pacientes diabéticos con enfermedad renal
4 de noviembre de 2023 actualizado por: Nora Hussein Kamal
Evaluar el papel del ejercicio del músculo sóleo en el tratamiento de la enfermedad renal diabética
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Manejo de la enfermedad renal diabética.
Para mejorar su control glucémico, se recomienda a los pacientes diabéticos que realicen 150 minutos por semana de actividad aeróbica de moderada a vigorosa. Los pacientes diabéticos con actividad física regular tienen una dosis diaria reducida de insulina con un mayor control glucémico.
Además del control de la glucemia, también se ha postulado que la adición de intervalos breves de ejercicio tipo sprint de alta intensidad al ejercicio aeróbico puede disminuir el riesgo de episodios de hipoglucemia nocturna tardía. Marc T. Hamilton et al., 2022, informaron que la El músculo sóleo humano podría elevar el metabolismo oxidativo local a niveles elevados durante horas sin fatiga, durante un tipo de actividad predominantemente sóleo mientras se está sentado (ejercicio de flexiones de sóleo), incluso en voluntarios no aptos.
Informaron que el ejercicio de flexión del sóleo puede mejorar la homeostasis sistémica de los triglicéridos VLDL y la glucosa en gran magnitud, por ejemplo, un 52% menos de excursión posprandial de la glucosa (~50 mg/dL menos entre ~1 y 2 h) con un 60% menos de hiperinsulinemia.
Las biopsias musculares revelaron que había un uso mínimo de glucógeno.
Esto se puede explicar porque el sóleo no depende completamente del glucógeno intramuscular, sino que utiliza una mezcla de combustibles de glucosa y lipoproteínas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nora Kamal, Resident
- Número de teléfono: 01002380242
- Correo electrónico: norahussein097@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashraf El - Shazly, Prof
- Número de teléfono: 01062879221
- Correo electrónico: Ashrafshazly58@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 60 años.
- pacientes con enfermedad renal diabética, que no están en diálisis
- con régimen de tratamiento estabilizado para la diabetes durante 3 meses antes de participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Osteoartritis avanzada de las articulaciones de las extremidades inferiores.
- pacientes polineuropáticos avanzados
- ERC tipo V en diálisis
- Pie Diabético
- hemofilia
- tendencia a sangrar
- IRA
- otras causas de enfermedad renal crónica
- Los pacientes se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio del músculo sóleo en la diabetes.
El músculo sóleo disminuye la glucosa en sangre.
|
Ejercicio del músculo sóleo antes y después de comer media hora.
|
|
Experimental: Disminuir el nivel de glucosa mediante el ejercicio del sóleo.
Ejercicio soleus ms para disminuir la glucosa en sangre.
|
Ejercicio del músculo sóleo antes y después de comer media hora.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HbA1C menos del 7%
Periodo de tiempo: Un año
|
Mejorar la HbA1c mediante el ejercicio del músculo sóleo
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación de albúmina (mcg/L) a creatinina (mg/L)
Periodo de tiempo: Un año
|
Mejorar el ratio alb/creatinina
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Samir Kamal, Ass prof, Superviosor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
18 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Nefropatías diabéticas
Otros números de identificación del estudio
- Soleus ms exercise in diabetis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .