- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06120569
Avalie o papel do exercício do músculo sóleo no controle glicêmico em pacientes com doença renal diabética
4 de novembro de 2023 atualizado por: Nora Hussein Kamal
Avaliar o papel do exercício do músculo Soleus no tratamento da doença renal diabética
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
manejo da doença renal diabética.
Para melhorar o controle glicêmico, os pacientes diabéticos são aconselhados a realizar 150 minutos por semana de atividade aeróbica moderada a vigorosa. Pacientes diabéticos com atividade física regular reduziram a dose diária de insulina com maior controle glicêmico.
Além do controle glicêmico, também foi postulado que a adição de breves intervalos de exercícios do tipo sprint de alta intensidade ao exercício aeróbico pode diminuir o risco de episódios hipoglicêmicos noturnos tardios. Marc T. Hamilton et al., 2022, relataram que o o músculo sóleo humano poderia aumentar o metabolismo oxidativo local a níveis elevados durante horas sem fadiga, durante um tipo de atividade dominante do sóleo enquanto está sentado (exercício de flexão do sóleo), mesmo em voluntários inaptos.
Eles relataram que o exercício de flexão do sóleo pode melhorar o triglicerídeo VLDL sistêmico e a homeostase da glicose em grande magnitude, por exemplo, 52% menos excursão de glicose pós-prandial (∼50 mg/dL menos entre ∼1 e 2 h) com 60% menos hiperinsulinemia.
As biópsias musculares revelaram que houve uso mínimo de glicogênio.
Isso pode ser explicado pelo fato de o sóleo não depender totalmente do glicogênio intramuscular. Em vez disso, ele utiliza uma mistura de combustíveis provenientes de glicose e lipoproteínas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nora Kamal, Resident
- Número de telefone: 01002380242
- E-mail: norahussein097@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ashraf El - Shazly, Prof
- Número de telefone: 01062879221
- E-mail: Ashrafshazly58@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 60 anos,
- pacientes com doença renal diabética, não em diálise
- com regime de tratamento diabético estabilizado por 3 meses antes de participar do estudo
Critério de exclusão:
- osteoartrite avançada das articulações dos membros inferiores
- pacientes polineuropáticos avançados
- DRC tipo V em diálise
- Pé diabético
- hemofilia
- tendência a sangramento
- LRA
- outras causas de doença renal crônica
- pacientes se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício do músculo sóleo no diabetes
Músculo sóleo diminui a glicemia
|
Exercício do músculo sóleo antes e depois de comer por meia hora
|
|
Experimental: Diminuir o nível de glicose com exercícios sóleo
Exercício Soleus ms para diminuir a glicose no sangue
|
Exercício do músculo sóleo antes e depois de comer por meia hora
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HbA1C inferior a 7%
Prazo: Um ano
|
Melhore a HbA1c com exercícios para o músculo sóleo
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
relação entre albumina (mcg/L) e creatinina (mg/L)
Prazo: Um ano
|
Melhorar a relação alb/creatinina
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Samir Kamal, Ass prof, Superviosor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
18 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soleus ms exercise in diabetis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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