Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer de rol van Soleus-spieroefeningen bij de glykemische controle bij patiënten met diabetische nierziekten

4 november 2023 bijgewerkt door: Nora Hussein Kamal
Evalueer de rol van Soleus-spieroefeningen bij de behandeling van diabetische nierziekten

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

behandeling van diabetische nierziekte. Om hun glykemische controle te verbeteren, wordt diabetespatiënten geadviseerd om 150 minuten per week matige tot krachtige aërobe activiteit uit te oefenen. Diabetische patiënten met regelmatige fysieke activiteit hebben de dagelijkse insulinedosis verlaagd met een betere glykemische controle. Naast de glykemische controle wordt ook gepostuleerd dat de toevoeging van korte intervallen van hoge intensiteit, sprintachtige oefeningen aan aërobe oefeningen het risico op late nachtelijke hypoglykemische episoden kan verminderen. Marc T. Hamilton et al., 2022, meldden dat de De menselijke soleusspier zou het lokale oxidatieve metabolisme urenlang zonder vermoeidheid naar een hoog niveau kunnen verhogen, tijdens een soort soleus-dominante activiteit tijdens het zitten (soleus push-up-oefening), zelfs bij ongeschikte vrijwilligers. Ze rapporteerden dat soleus push-up-oefeningen de systemische VLDL-triglyceriden- en glucosehomeostase met een grote omvang kunnen verbeteren, bijvoorbeeld 52% minder postprandiale glucose-excursie (∼50 mg/dl minder tussen ∼1 en 2 uur) met 60% minder hyperinsulinemie. Uit spierbiopten bleek dat er sprake was van een minimaal glycogeengebruik. Dit kan worden verklaard doordat de soleus niet volledig afhankelijk is van intramusculair glycogeen, maar in plaats daarvan van een mengsel van brandstoffen uit glucose en lipoproteïnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 60 jaar,
  • patiënten met diabetische nierziekte, die geen dialyse ondergaan
  • met een gestabiliseerd diabetesbehandelingsregime gedurende 3 maanden alvorens deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • gevorderde artrose van de gewrichten van de onderste ledematen
  • gevorderde poly-neuropathische patiënten
  • CKD type V bij dialyse
  • Diabetische voet
  • hemofilie
  • bloedingsneiging
  • AKI
  • andere oorzaken van chronische nierziekte
  • patiënten weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Soleus-spieroefening bij diabetes
De Soleus-spier verlaagt de bloedglucose
Soleus spieroefening voor en na het eten met een half uur
Experimenteel: Verlaag het glucoseniveau door soleusoefening
Soleus ms-oefening om de bloedglucose te verlagen
Soleus spieroefening voor en na het eten met een half uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1C minder dan 7%
Tijdsspanne: Een jaar
Verbeter HbA1c door oefening van de soleusspieren
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verhouding tussen albumine (mcg/l) en creatinine (mg/l).
Tijdsspanne: Een jaar
Verbeter de alb/creatinine-ratio
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Samir Kamal, Ass prof, Superviosor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

18 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetische nierziekte

Klinische onderzoeken op Soleus ms-oefening

3
Abonneren