- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06120569
Evalueer de rol van Soleus-spieroefeningen bij de glykemische controle bij patiënten met diabetische nierziekten
4 november 2023 bijgewerkt door: Nora Hussein Kamal
Evalueer de rol van Soleus-spieroefeningen bij de behandeling van diabetische nierziekten
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
behandeling van diabetische nierziekte.
Om hun glykemische controle te verbeteren, wordt diabetespatiënten geadviseerd om 150 minuten per week matige tot krachtige aërobe activiteit uit te oefenen. Diabetische patiënten met regelmatige fysieke activiteit hebben de dagelijkse insulinedosis verlaagd met een betere glykemische controle.
Naast de glykemische controle wordt ook gepostuleerd dat de toevoeging van korte intervallen van hoge intensiteit, sprintachtige oefeningen aan aërobe oefeningen het risico op late nachtelijke hypoglykemische episoden kan verminderen. Marc T. Hamilton et al., 2022, meldden dat de De menselijke soleusspier zou het lokale oxidatieve metabolisme urenlang zonder vermoeidheid naar een hoog niveau kunnen verhogen, tijdens een soort soleus-dominante activiteit tijdens het zitten (soleus push-up-oefening), zelfs bij ongeschikte vrijwilligers.
Ze rapporteerden dat soleus push-up-oefeningen de systemische VLDL-triglyceriden- en glucosehomeostase met een grote omvang kunnen verbeteren, bijvoorbeeld 52% minder postprandiale glucose-excursie (∼50 mg/dl minder tussen ∼1 en 2 uur) met 60% minder hyperinsulinemie.
Uit spierbiopten bleek dat er sprake was van een minimaal glycogeengebruik.
Dit kan worden verklaard doordat de soleus niet volledig afhankelijk is van intramusculair glycogeen, maar in plaats daarvan van een mengsel van brandstoffen uit glucose en lipoproteïnen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nora Kamal, Resident
- Telefoonnummer: 01002380242
- E-mail: norahussein097@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ashraf El - Shazly, Prof
- Telefoonnummer: 01062879221
- E-mail: Ashrafshazly58@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 60 jaar,
- patiënten met diabetische nierziekte, die geen dialyse ondergaan
- met een gestabiliseerd diabetesbehandelingsregime gedurende 3 maanden alvorens deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- gevorderde artrose van de gewrichten van de onderste ledematen
- gevorderde poly-neuropathische patiënten
- CKD type V bij dialyse
- Diabetische voet
- hemofilie
- bloedingsneiging
- AKI
- andere oorzaken van chronische nierziekte
- patiënten weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Soleus-spieroefening bij diabetes
De Soleus-spier verlaagt de bloedglucose
|
Soleus spieroefening voor en na het eten met een half uur
|
Experimenteel: Verlaag het glucoseniveau door soleusoefening
Soleus ms-oefening om de bloedglucose te verlagen
|
Soleus spieroefening voor en na het eten met een half uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
HbA1C minder dan 7%
Tijdsspanne: Een jaar
|
Verbeter HbA1c door oefening van de soleusspieren
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verhouding tussen albumine (mcg/l) en creatinine (mg/l).
Tijdsspanne: Een jaar
|
Verbeter de alb/creatinine-ratio
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Samir Kamal, Ass prof, Superviosor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
18 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soleus ms exercise in diabetis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetische nierziekte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
Klinische onderzoeken op Soleus ms-oefening
-
Victor H. DuenasMedical University of South Carolina; Eunice Kennedy Shriver National Institute...Werving
-
Riphah International UniversityWerving
-
Riphah International UniversityWerving
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOnbekendCoagulatie-eiwitstoornissen | Vroeggeboorte | Stollingsstoornis NeonataleDuitsland
-
University of Illinois at ChicagoCongressionally Directed Medical Research ProgramsWervingMultiple sclerose | Ernstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Hasselt UniversityVoltooid
-
University Hospital, CaenWerving
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss Multiple Sclerosis Society; Bangerter-Rhyner Stiftung; Center for Chronic...Actief, niet wervendMultiple scleroseZwitserland
-
Cairo UniversityProf.Dr. Emad Samuel Boles Saweeres; Prof.Dr Nadia Abdelazim fayaz; Mr.Mohamed...VoltooidAchilles tendinopathieEgypte
-
Hoffmann-La RocheicometrixNog niet aan het werven