- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06123078
Vliv schémat, regulace kognitivních emocí na kvalitu života pacientů s HIV: Hodnocení výsledků KBT (Step-II)
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie zkoumala dopad schémat, regulace kognitivních emocí a sociální propojenosti na kvalitu života pacientů s HIV v oblasti Jižního Paňdžábu v Pákistánu. Hlavní studie byla provedena ve čtyřech krocích takto:
Krok 1: Předběžné testování, N=150 Základní hodnocení Náhodné přidělení ochotných účastníků ke kontrole a experimentu Krok 2: Intervence CBT, N=40, 20 každé skupině Krok 3: Post-test Krok 4: Následná kontrola Hodnotitelé
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pákistán, 64200
- Nai Zindagi Trust
-
Rahimyar Khan, Punjab, Pákistán, 64200
- Sheikh Zyed Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrováno na klinikách ART v oblasti Jižního Paňdžábu Pacienti s HIV Stádium 1 nebo stádium 2 Rozumí urdu Věk nad 20 let
Kritéria vyloučení:
AIDS přeměněn Ne Jiná terminální nemoc Žádná jiná diagnóza Věk mladší 20 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
ošetření jako obvykle
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
CaCBT
|
Kulturně přizpůsobený průvodce svépomocí a moduly celkem osm 80hodinových lekcí týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sociální propojenosti SCS-R
Časové okno: 8 měsíců
|
Měřit sociální propojenost
|
8 měsíců
|
|
WHOQOL-HIV Bref
Časové okno: 8 měsíců
|
Pacienti s HIV Kvalita života se zvýší
|
8 měsíců
|
|
Inventář režimu schématu
Časové okno: 8 měsíců
|
To pomohlo měřit schémata
|
8 měsíců
|
|
CERQ
Časové okno: 8 měsíců
|
Měřit strategie regulace kognitivních emocí
|
8 měsíců
|
|
WHOQOL
Časové okno: 8 měsíců
|
Po intervenci u pacientů s HIV se kvalita života zvýší jako výsledek intervence KBT
|
8 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivně behaviorální terapie
Časové okno: 4 měsíce
|
Pacientům s HIV bude poskytnuta intervence CBT
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabia J Bhatti, PhD, The Islamia University of Bhawalpur
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 123987
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na CaCBT
-
Peshawar Medical CollegeDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsNáborObsedantně kompulzivní porucha | Kognitivně behaviorální terapiePákistán
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
Nottingham Trent UniversitySheffield Hallam University; University of Manchester; Teesside UniversityNáborPostnatální depreseSpojené království
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsNábor
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsDokončeno
-
Pakistan Institute of Living and LearningCentre for Addiction and Mental HealthNábor
-
Nottingham Trent UniversitySheffield Hallam University; University of Manchester; Teesside University; University...Zatím nenabíráme