- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06123078
Impact van schema's, cognitieve emotieregulatie op de kwaliteit van leven van HIV-patiënten: beoordeling van de resultaten van CBT (Step-II)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie heeft de impact onderzocht van schema's, cognitieve emotieregulatie en sociale verbondenheid op de kwaliteit van leven van HIV-patiënten in de regio Zuid-Punjab, Pakistan. Het hoofdonderzoek werd als volgt in vier stappen uitgevoerd:
Stap 1: Pre-testen, N=150 Basisbeoordeling Willekeurige toewijzing van bereidwillige deelnemers aan controle en experiment Stap 2: CGT-interventie, N=40, 20 elke groep Stap 3: post-test Stap 4: Follow-up Beoordelaars
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Nai Zindagi Trust
-
Rahimyar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Sheikh Zyed Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerd bij ART-klinieken Zuid-Punjab regio HIV-patiënten Fase 1 of fase 2 Begrijpt Urdu Leeftijd boven de 20
Uitsluitingscriteria:
AIDS omgezet Nee Andere terminale ziekte Geen andere diagnose Leeftijd jonger dan 20 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
behandeling zoals gewoonlijk
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
CaCBT
|
Cultureel aangepaste zelfhulpgids en modules in totaal acht sessies van 80 uur per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor sociale verbondenheid SCS-R
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Om sociale verbondenheid te meten
|
8 maanden
|
|
WHOQOL-HIV Bref
Tijdsspanne: 8 maanden
|
HiV-patiënten De kwaliteit van leven zal worden verbeterd
|
8 maanden
|
|
Schemamodus-inventarisatie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Dit hielp bij het meten van schema's
|
8 maanden
|
|
CERQ
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Om cognitieve emotieregulatiestrategieën te meten
|
8 maanden
|
|
WHOQOL
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Na interventie bij HIV-patiënten zal de kwaliteit van leven worden verbeterd als resultaat van de CGT-interventie
|
8 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve gedragstherapie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Er zal CBT-interventie worden gegeven aan HIV-patiënten
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabia J Bhatti, PhD, The Islamia University of Bhawalpur
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 123987
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .