- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06123078
Effekten av skjemaer, kognitiv emosjonsregulering på livskvaliteten til HIV-pasienter: vurdering av resultater av CBT (Step-II)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien har undersøkt virkningen av skjemaer, kognitiv følelsesregulering og sosial tilknytning på livskvaliteten til HIV-pasienter i Sør-Punjab-regionen, Pakistan. Hovedstudien ble utført i fire trinn som følger:
Trinn 1: Pre-testing, N=150 Grunnlinjevurdering Tilfeldig tildeling av villige deltakere til kontroll og eksperimentell Trinn 2: CBT Intervensjon, N=40, 20 hver gruppe Trinn 3: ettertest Trinn 4: Følge opp Assessmen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Nai Zindagi Trust
-
Rahimyar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Sheikh Zyed Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert på ART-klinikker Sør-Punjab-regionen HIV-pasienter trinn 1 eller stadium 2 Forstår urdu Alder over 20
Ekskluderingskriterier:
AIDS konvertert Nei Annen dødelig sykdom Ingen annen diagnose Under 20 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
behandling som vanlig
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
CaCBT
|
Kulturtilpasset Selvhjelpsguide og moduler totalt åtte 80 timers økter per uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Connectedness Scale SCS-R
Tidsramme: 8 måneder
|
For å måle sosial tilknytning
|
8 måneder
|
|
WHOQOL-HIV Bref
Tidsramme: 8 måneder
|
HiV-pasienter Livskvaliteten skal økes
|
8 måneder
|
|
Skjemamodus Inventar
Tidsramme: 8 måneder
|
Dette bidro til å måle skjemaer
|
8 måneder
|
|
CERQ
Tidsramme: 8 måneder
|
Å måle kognitive følelsesreguleringsstrategier
|
8 måneder
|
|
WHOQOL
Tidsramme: 8 måneder
|
Etter intervensjon på HIV-pasienter vil livskvaliteten bli forbedret som et resultat av CBT-intervensjonen
|
8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv atferdsterapi
Tidsramme: 4 måneder
|
CBT-intervensjon vil bli gitt til HIV-pasienter
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabia J Bhatti, PhD, The Islamia University of Bhawalpur
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 123987
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .