- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06123078
Влияние схем и регуляции когнитивных эмоций на качество жизни ВИЧ-пациентов: оценка результатов КПТ (Step-II)
Обзор исследования
Подробное описание
В настоящем исследовании изучалось влияние схем, регуляции когнитивных эмоций и социальных связей на качество жизни пациентов с ВИЧ в регионе Южный Пенджаб, Пакистан. Основное исследование проводилось в четыре этапа следующим образом:
Шаг 1: Предварительное тестирование, N = 150 Базовая оценка. Случайное распределение желающих участников на контрольную и экспериментальную группы. Шаг 2: Вмешательство КПТ, N = 40, по 20 в каждой группе. Шаг 3: После тестирования. Шаг 4: Последующие оценщики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Пакистан, 64200
- Nai Zindagi Trust
-
Rahimyar Khan, Punjab, Пакистан, 64200
- Sheikh Zyed Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрирован в клиниках АРТ в регионе Южный Пенджаб Пациенты с ВИЧ Стадия 1 или 2 Понимает урду Возраст старше 20 лет
Критерий исключения:
Конверсия в СПИД Нет Другие неизлечимые заболевания Нет другого диагноза Возраст до 20 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
лечение как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
CaCBT
|
Адаптированное к культурным традициям руководство и модули самопомощи, всего восемь занятий по 80 часов в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальных связей SCS-R
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Для измерения социальных связей
|
8 месяцев
|
|
WHOQOL-ВИЧ Бреф
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Пациенты с ВИЧ Качество жизни будет улучшено
|
8 месяцев
|
|
Инвентаризация режима схемы
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Это помогло измерить схемы
|
8 месяцев
|
|
CERQ
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Измерить стратегии регуляции когнитивных эмоций.
|
8 месяцев
|
|
WHOQOL
Временное ограничение: 8 месяцев
|
После вмешательства у пациентов с ВИЧ качество жизни будет улучшено в результате вмешательства КПТ.
|
8 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивно-поведенческая терапия
Временное ограничение: 4 месяца
|
КПТ-вмешательство будет проводиться для пациентов с ВИЧ
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabia J Bhatti, PhD, The Islamia University of Bhawalpur
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 123987
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .