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Impatto degli schemi e della regolazione cognitiva delle emozioni sulla qualità della vita dei pazienti affetti da HIV: valutazione dei risultati della CBT (Step-II)

6 novembre 2023 aggiornato da: Rabia Javed Bhatti, Islamia University of Bahawalpur
Il presente studio ha studiato l’impatto degli schemi, della regolazione cognitiva delle emozioni e della connessione sociale sulla qualità della vita dei pazienti affetti da HIV nella regione del Punjab meridionale, in Pakistan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio ha studiato l’impatto degli schemi, della regolazione cognitiva delle emozioni e della connessione sociale sulla qualità della vita dei pazienti affetti da HIV nella regione del Punjab meridionale, in Pakistan. Lo studio principale è stato condotto in quattro fasi come segue:

Fase 1: Pre-test, N=150 Valutazione di base Assegnazione casuale dei partecipanti disponibili al controllo e alla sperimentazione Fase 2: Intervento CBT, N=40, 20 per gruppo Fase 3: post-test Fase 4: Valutatori di follow-up

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Nai Zindagi Trust
      • Rahimyar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Sheikh Zyed Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Registrato presso le cliniche ART Regione del Punjab meridionale Pazienti affetti da HIV Stadio 1 o stadio 2 Comprende l'urdu Età superiore a 20 anni

Criteri di esclusione:

Convertito all'AIDS No Altra malattia terminale Nessun'altra diagnosi Età inferiore a 20 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
trattamento come al solito
Sperimentale: Gruppo sperimentale
CaCBT
Comportamentale: CaCBT
La guida di auto-aiuto e i moduli culturalmente adattati ammontano a otto sessioni da 80 ore a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di connessione sociale SCS-R
Lasso di tempo: 8 mesi
Per misurare la connessione sociale
8 mesi
WHOQOL-HIV Bref
Lasso di tempo: 8 mesi
Pazienti affetti da HIV La qualità della vita migliorerà
8 mesi
Inventario in modalità schema
Lasso di tempo: 8 mesi
Ciò ha aiutato a misurare gli schemi
8 mesi
CERQ
Lasso di tempo: 8 mesi
Misurare le strategie di regolazione cognitiva delle emozioni
8 mesi
WHOQOL
Lasso di tempo: 8 mesi
Dopo l’intervento sui pazienti affetti da HIV, la qualità della vita sarà migliorata come risultato dell’intervento CBT
8 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Terapia del comportamento cognitivo
Lasso di tempo: 4 mesi
L'intervento CBT sarà somministrato ai pazienti affetti da HIV
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Islamia University of Bahawalpur

Investigatori

  • Investigatore principale: Rabia J Bhatti, PhD, The Islamia University of Bhawalpur

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123987

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono sensibili, possono essere valutati direttamente dal ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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