- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06123078
Wpływ schematów i regulacji emocji poznawczych na jakość życia pacjentów zakażonych wirusem HIV: ocena wyników terapii poznawczo-behawioralnej (Step-II)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu zbadano wpływ schematów, regulacji emocji poznawczych i powiązań społecznych na jakość życia pacjentów zakażonych wirusem HIV w regionie Południowego Pendżabu w Pakistanie. Badanie główne przeprowadzono w czterech etapach w następujący sposób:
Krok 1: Testowanie wstępne, N=150 Ocena wyjściowa Losowe przydzielanie chętnych uczestników do grupy kontrolnej i eksperymentalnej Krok 2: Interwencja poznawczo-behawioralna, N=40, 20 w każdej grupie Krok 3: po teście Krok 4: Osoby oceniające uzupełniające
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Nai Zindagi Trust
-
Rahimyar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Sheikh Zyed Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany w klinikach ART, region Południowego Pendżabu. Pacjenci z HIV. Stopień 1 lub etap 2. Rozumie język urdu. Wiek powyżej 20 lat.
Kryteria wyłączenia:
AIDS nawrócony Brak innej choroby śmiertelnej Brak innej diagnozy Wiek poniżej 20 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
leczenie jak zwykle
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
CaCBT
|
Dostosowany kulturowo Przewodnik samopomocy i moduły obejmują łącznie osiem 80-godzinnych sesji tygodniowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Powiązań Społecznych SCS-R
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Aby zmierzyć powiązania społeczne
|
8 miesięcy
|
|
WHOQOL-HIV Bref
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Pacjenci z HiV Poprawi się jakość życia
|
8 miesięcy
|
|
Inwentarz trybu schematu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Pomogło to w zmierzeniu schematów
|
8 miesięcy
|
|
CERQ
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Aby zmierzyć poznawcze strategie regulacji emocji
|
8 miesięcy
|
|
WHOQOL
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Po interwencji u pacjentów zakażonych wirusem HIV jakość życia ulegnie poprawie w wyniku interwencji terapii poznawczo-behawioralnej
|
8 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Terapia poznawczo-behawioralna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Interwencja CBT będzie prowadzona u pacjentów zakażonych wirusem HIV
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabia J Bhatti, PhD, The Islamia University of Bhawalpur
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123987
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .