- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06123078
Impacto dos esquemas e regulação emocional cognitiva na qualidade de vida de pacientes com HIV: avaliando os resultados da TCC (Step-II)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O presente estudo investigou o impacto dos esquemas, da regulação emocional cognitiva e da conexão social na qualidade de vida de pacientes com HIV na região de South Punjab, Paquistão. O estudo principal foi conduzido em quatro etapas, como segue:
Etapa 1: Pré-teste, N = 150 Avaliação inicial Designação aleatória de participantes dispostos a controle e experimental Etapa 2: Intervenção de TCC, N = 40, 20 cada grupo Etapa 3: pós-teste Etapa 4: Avaliadores de acompanhamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rahim yar khan, Punjab, Paquistão, 64200
- Nai Zindagi Trust
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Rahimyar Khan, Punjab, Paquistão, 64200
- Sheikh Zyed Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Registrado em clínicas de TARV na região de South Punjab Pacientes com HIV Estágio 1 ou estágio 2 Compreende urdu Idade acima de 20 anos
Critério de exclusão:
AIDS convertida Não Outra doença terminal Nenhum outro diagnóstico Menos de 20 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
tratamento como de costume
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Experimental: Grupo experimental
CaCBT
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Guia de autoajuda culturalmente adaptado e módulos totalizam oito sessões de 80 horas por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Conectividade Social SCS-R
Prazo: 8 meses
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Para medir a conexão social
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8 meses
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WHOQOL-HIV Bref
Prazo: 8 meses
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Pacientes com HIV A qualidade de vida será melhorada
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8 meses
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Inventário do modo de esquema
Prazo: 8 meses
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Isso ajudou a medir esquemas
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8 meses
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CERQ
Prazo: 8 meses
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Para medir estratégias cognitivas de regulação emocional
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8 meses
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WHOQOL
Prazo: 8 meses
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Após a intervenção em pacientes com HIV, a qualidade de vida será melhorada como resultado da intervenção da TCC
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8 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Terapia cognitivo-comportamental
Prazo: 4 meses
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A intervenção de TCC será dada a pacientes com HIV
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia J Bhatti, PhD, The Islamia University of Bhawalpur
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 123987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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