- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06123078
Impacto de los esquemas y la regulación cognitiva de las emociones en la calidad de vida de los pacientes con VIH: evaluación de los resultados de la TCC (Step-II)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El presente estudio ha investigado el impacto de los esquemas, la regulación cognitiva de las emociones y la conexión social en la calidad de vida de los pacientes con VIH en la región del sur de Punjab, Pakistán. El estudio principal se realizó en cuatro pasos de la siguiente manera:
Paso 1: Prueba previa, N=150 Evaluación inicial Asignación aleatoria de participantes dispuestos a control y experimental Paso 2: Intervención de TCC, N=40, 20 cada grupo Paso 3: prueba posterior Paso 4: Evaluadores de seguimiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rahim yar khan, Punjab, Pakistán, 64200
- Nai Zindagi Trust
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Rahimyar Khan, Punjab, Pakistán, 64200
- Sheikh Zyed Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registrado en clínicas de TAR Región del sur de Punjab Pacientes con VIH Etapa 1 o etapa 2 Entiende urdu Edad mayor de 20 años
Criterio de exclusión:
SIDA convertido No Otra enfermedad terminal Sin otro diagnóstico Menor de 20 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
tratamiento como de costumbre
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Experimental: Grupo experimental
TCCCa
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Guía y módulos de autoayuda adaptados culturalmente en total ocho sesiones de 80 horas por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de conectividad social SCS-R
Periodo de tiempo: 8 meses
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Para medir la conexión social
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8 meses
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WHOQOL-VIH Bref
Periodo de tiempo: 8 meses
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Pacientes con VIH Se mejorará la calidad de vida
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8 meses
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Inventario de modo de esquema
Periodo de tiempo: 8 meses
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Esto ayudó a medir esquemas.
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8 meses
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CERQ
Periodo de tiempo: 8 meses
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Medir estrategias de regulación cognitiva de las emociones.
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8 meses
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WHOQOL
Periodo de tiempo: 8 meses
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Después de la intervención en pacientes con VIH, la calidad de vida mejorará como resultado de la intervención TCC
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8 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Terapia de comportamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se administrará intervención CBT a pacientes con VIH.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia J Bhatti, PhD, The Islamia University of Bhawalpur
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 123987
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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