- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06123078
Kaavioiden, kognitiivisten tunteiden sääntelyn vaikutus HIV-potilaiden elämänlaatuun: CBT:n tulosten arviointi (Step-II)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on tutkittu skeemojen, kognitiivisten tunteiden säätelyn ja sosiaalisten yhteyksien vaikutusta HIV-potilaiden elämänlaatuun Etelä-Punjabin alueella Pakistanissa. Päätutkimus tehtiin neljässä vaiheessa seuraavasti:
Vaihe 1: Esitestaus, N = 150 Perustason arviointi Halukkaiden osallistujien satunnainen osoitus kontrolliin ja kokeeseen. Vaihe 2: CBT-interventio, N = 40, 20 jokaisessa ryhmässä Vaihe 3: testin jälkeinen vaihe Vaihe 4: Seuranta Arvioijat
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Nai Zindagi Trust
-
Rahimyar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Sheikh Zyed Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity ART-klinikoihin Etelä-Punjabin alueen HIV-potilaat, vaihe 1 tai 2. Ymmärtää urdua Ikä yli 20
Poissulkemiskriteerit:
AIDS-muunnettu Ei muuta terminaalista sairautta Ei muuta diagnoosia Alle 20-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
hoitoa tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
CaCBT
|
Kulttuurisesti mukautettu Self help opas ja moduulit yhteensä kahdeksan 80 tunnin istuntoa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Social Connectedness Scale SCS-R
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Sosiaalisen yhteyden mittaamiseen
|
8 kuukautta
|
|
WHOQOL-HIV Bref
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Hi-viruspotilaiden elämänlaatu paranee
|
8 kuukautta
|
|
Kaaviotilan inventaario
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tämä auttoi mittaamaan skeemoja
|
8 kuukautta
|
|
CERQ
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Mittaa kognitiivisia tunteiden säätelystrategioita
|
8 kuukautta
|
|
WHOQOL
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
HIV-potilaisiin kohdistuvan toimenpiteen jälkeen elämänlaatu paranee CBT-toimenpiteen seurauksena
|
8 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
CBT-interventio annetaan HIV-potilaille
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabia J Bhatti, PhD, The Islamia University of Bhawalpur
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .