- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06123078
Indvirkning af skemaer, kognitiv følelsesregulering på hiv-patienters livskvalitet: vurdering af resultater af CBT (Step-II)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har undersøgt virkningen af skemaer, kognitiv følelsesregulering og social forbundethed på livskvaliteten for HIV-patienter i South Punjab-regionen, Pakistan. Hovedundersøgelsen blev udført i fire trin som følger:
Trin 1: Pre-testing, N=150 Baselinevurdering Tilfældig tildeling af villige deltagere til kontrol og eksperimentel Trin 2: CBT Intervention, N=40, 20 hver gruppe Trin 3: post-test Trin 4: Opfølgning Assessmen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Nai Zindagi Trust
-
Rahimyar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Sheikh Zyed Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreret på ART-klinikker South Punjab-regionen HIV-patienter Stadie 1 eller fase 2 Forstår urdu Alder over 20
Ekskluderingskriterier:
AIDS konverteret Nej Anden terminal sygdom Ingen anden diagnose Under 20 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
behandling som sædvanlig
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
CaCBT
|
Kulturelt tilpasset selvhjælpsguide og moduler i alt otte 80 timers sessioner om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Connectedness Scale SCS-R
Tidsramme: 8 måneder
|
At måle social sammenhæng
|
8 måneder
|
|
WHOQOL-HIV Bref
Tidsramme: 8 måneder
|
HiV-patienter Livskvaliteten vil blive forbedret
|
8 måneder
|
|
Skema Mode Inventory
Tidsramme: 8 måneder
|
Dette hjalp med at måle skemaer
|
8 måneder
|
|
CERQ
Tidsramme: 8 måneder
|
At måle kognitive følelsesreguleringsstrategier
|
8 måneder
|
|
WHOQOL
Tidsramme: 8 måneder
|
Efter intervention på HIV-patienter vil livskvalitet blive forbedret som et resultat af CBT-interventionen
|
8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv adfærdsterapi
Tidsramme: 4 måneder
|
CBT-intervention vil blive givet til HIV-patienter
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabia J Bhatti, PhD, The Islamia University of Bhawalpur
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 123987
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .