- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06123078
Impact des schémas et de la régulation cognitive des émotions sur la qualité de vie des patients séropositifs : évaluation des résultats de la TCC (Step-II)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La présente étude a examiné l'impact des schémas, de la régulation cognitive des émotions et des liens sociaux sur la qualité de vie des patients séropositifs dans la région du sud du Pendjab, au Pakistan. L'étude principale a été menée en quatre étapes comme suit :
Étape 1 : Pré-test, N=150 Évaluation de base Affectation aléatoire des participants volontaires aux groupes de contrôle et expérimentaux Étape 2 : Intervention TCC, N=40, 20 par groupe Étape 3 : post-test Étape 4 : Suivi des évaluateurs
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Nai Zindagi Trust
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Rahimyar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Sheikh Zyed Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit dans les cliniques TAR de la région du sud du Pendjab Patients séropositifs de stade 1 ou 2 Comprend l'ourdou Âge supérieur à 20 ans
Critère d'exclusion:
SIDA converti Non Autre maladie en phase terminale Aucun autre diagnostic Moins de 20 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
traitement comme d'habitude
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Expérimental: Groupe expérimental
TCCa
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Le guide d'auto-assistance et les modules adaptés à la culture totalisent huit séances de 80 heures par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de connectivité sociale SCS-R
Délai: 8 mois
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Pour mesurer le lien social
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8 mois
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WHOQOL-VIH Bref
Délai: 8 mois
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La qualité de vie des patients atteints du VIH sera améliorée
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8 mois
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Inventaire en mode schéma
Délai: 8 mois
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Cela a aidé à mesurer les schémas
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8 mois
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CERQ
Délai: 8 mois
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Mesurer les stratégies de régulation cognitive des émotions
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8 mois
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QUIQOL
Délai: 8 mois
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Après une intervention sur des patients séropositifs, la qualité de vie sera améliorée grâce à l'intervention CBT
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8 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Thérapie comportementale cognitive
Délai: 4 mois
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Une intervention CBT sera administrée aux patients atteints du VIH
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabia J Bhatti, PhD, The Islamia University of Bhawalpur
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 123987
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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