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Impact des schémas et de la régulation cognitive des émotions sur la qualité de vie des patients séropositifs : évaluation des résultats de la TCC (Step-II)

6 novembre 2023 mis à jour par: Rabia Javed Bhatti, Islamia University of Bahawalpur
La présente étude a examiné l'impact des schémas, de la régulation cognitive des émotions et des liens sociaux sur la qualité de vie des patients séropositifs dans la région du sud du Pendjab, au Pakistan.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude a examiné l'impact des schémas, de la régulation cognitive des émotions et des liens sociaux sur la qualité de vie des patients séropositifs dans la région du sud du Pendjab, au Pakistan. L'étude principale a été menée en quatre étapes comme suit :

Étape 1 : Pré-test, N=150 Évaluation de base Affectation aléatoire des participants volontaires aux groupes de contrôle et expérimentaux Étape 2 : Intervention TCC, N=40, 20 par groupe Étape 3 : post-test Étape 4 : Suivi des évaluateurs

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Nai Zindagi Trust
      • Rahimyar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Sheikh Zyed Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Inscrit dans les cliniques TAR de la région du sud du Pendjab Patients séropositifs de stade 1 ou 2 Comprend l'ourdou Âge supérieur à 20 ans

Critère d'exclusion:

SIDA converti Non Autre maladie en phase terminale Aucun autre diagnostic Moins de 20 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
traitement comme d'habitude
Expérimental: Groupe expérimental
TCCa
Le guide d'auto-assistance et les modules adaptés à la culture totalisent huit séances de 80 heures par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de connectivité sociale SCS-R
Délai: 8 mois
Pour mesurer le lien social
8 mois
WHOQOL-VIH Bref
Délai: 8 mois
La qualité de vie des patients atteints du VIH sera améliorée
8 mois
Inventaire en mode schéma
Délai: 8 mois
Cela a aidé à mesurer les schémas
8 mois
CERQ
Délai: 8 mois
Mesurer les stratégies de régulation cognitive des émotions
8 mois
QUIQOL
Délai: 8 mois
Après une intervention sur des patients séropositifs, la qualité de vie sera améliorée grâce à l'intervention CBT
8 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thérapie comportementale cognitive
Délai: 4 mois
Une intervention CBT sera administrée aux patients atteints du VIH
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rabia J Bhatti, PhD, The Islamia University of Bhawalpur

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123987

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont sensibles et peuvent être évaluées directement par l'enquêteur principal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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