- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06123208
Vliv konzumace fazolí na metabolismus
25. listopadu 2025 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Vliv obsahu rezistentního škrobu a bílkovin v luštěninách na oxidaci substrátu
Účelem tohoto výzkumu je otestovat, jak konzumace jídla obsahujícího fazole ovlivňuje to, jak těla účastníků využívají jídlo na energii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je otestovat, zda konzumace celé potraviny, která přirozeně obsahuje rezistentní škrob (RS), jako jsou luštěniny, zvyšuje oxidaci tuků.
Primární hypotézou je, že konzumace jídla bohatého na RS, ve kterém RS pochází z celé potraviny (tj. fazole, mouka z fazolí pinto), zvýší postprandiální oxidaci tuků ve větší míře než konzumace jídla s nízkým obsahem RS, ale obsahujícího stejné množství energie a obsahu makroživin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI >18,5 nebo <30 kg/m2
- Schopnost porozumět formuláři souhlasu a podepsat jej
- Možnost dopravy (tj. účastníci musí být schopni zajistit si vlastní dopravu do výzkumného centra lidské výživy Grand Forks)
- Zákaz kouření nebo užívání jiných tabákových výrobků, včetně elektronických cigaret
- Neužívat léky na bázi steroidů; neplánujete nebo se v současné době nepokoušíte přibrat nebo zhubnout
- Všechny ženy v plodném věku musí být na antikoncepci minimálně 3 měsíce před zahájením studie
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo neochota konzumovat jakoukoli potravinu v testovacích jídlech
- Více než 10% změna tělesné hmotnosti za poslední 2 měsíce
- Účast na redukčním dietním/cvičebním programu
- Současné nebo plánované těhotenství
- Laktace
- Nekontrolovaná hypertenze (systolická >160 mmHg nebo diastolická >100 mmHg)
- Diagnostikovaná kardiovaskulární, plicní, kosterní a metabolická onemocnění
- Glukóza nalačno > 100 mg/dl nebo bez lačnění (1-2 hodiny po jídle) > 140 mg/dl
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu, krevní lipidy, složení těla, tělesnou hmotnost nebo příjem potravy (léky na kontrolu chuti k jídlu, steroidy, antidepresiva)
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Celé vařené jídlo z fazolí pinto
Účastníci zkonzumují jídlo složené ze 100 gramů celých vařených fazolí pinto
|
Jídlo složené z celých vařených fazolí pinto
|
|
Experimentální: Mouka z fazolové mouky pinto
Účastníci zkonzumují jídlo složené z pinto fazolové mouky ekvivalentní 100 gramům celých vařených pinto fazolí
|
Jídlo složené z pinto fazolové mouky
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní jídlo
Účastníci budou konzumovat kontrolní jídlo
|
Kontrolní jídlo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní účinky konzumace zpracovaných pulzních potravinových produktů na využití substrátu
Časové okno: 5 hodin po konzumaci jídla
|
Účinek konzumace celých fazolí nebo mouky získané z fazolí na využití tuků, sacharidů a bílkovin pro energii bude stanoven pomocí celopokojové kalorimetrie.
Oxidace tuků, sacharidů a bílkovin se vypočítá jako absolutní množství gramů za den a jako procento energetického výdeje.
|
5 hodin po konzumaci jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC513
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .