- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06123208
Innvirkning av å spise bønner på metabolisme
25. november 2025 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Påvirkningen av resistent stivelse og proteininnhold i belgfrukter på substratoksidasjon
Formålet med denne forskningen er å teste hvordan det å spise et måltid som inneholder bønner påvirker hvordan deltakernes kropp bruker mat til energi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å teste om inntak av hel mat som naturlig inneholder resistent stivelse (RS), som belgfrukter, øker fettoksidasjonen.
Den primære hypotesen er at inntak av et RS-rikt måltid der RS er avledet fra en hel matvare (dvs. pintobønner, pintobønnemel) vil øke postprandial fettoksidasjon i større grad enn å innta et måltid med lavt RS-innhold, men som inneholder samme mengde energi og makronæringsstoff.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI >18,5 eller <30 kg/m2
- Evne til å forstå og signere samtykkeskjemaet
- Mulighet for transport (dvs. deltakere må kunne tilby sin egen transport til Grand Forks Human Nutrition Research Center)
- Ikke-røyking eller bruk av andre tobakksprodukter, inkludert e-sigaretter
- Tar ikke steroidbaserte medisiner; ikke planlegger eller prøver å gå opp eller ned i vekt
- Alle kvinner i fertil alder må ha prevensjon i minst 3 måneder før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller vilje til å innta noe mat i testmåltidene
- Mer enn 10 % endring i kroppsvekt i løpet av de siste 2 månedene
- Deltakelse i vekttap diett/treningsprogram
- Nåværende eller planlagt graviditet
- Amming
- Ukontrollert hypertensjon (systolisk >160 mmHg eller diastolisk >100 mmHg)
- Diagnostisert kardiovaskulære, lunge-, skjelett- og metabolske sykdommer
- Fastende glukose > 100 mg/dL eller ikke-fastende (1-2 timer etter spising) > 140 mg/dL
- Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke appetitt, blodlipider, kroppssammensetning, kroppsvekt eller matinntak (appetitkontrollmedisiner, steroider, antidepressiva)
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helt kokt pinto-bønnemåltid
Deltakerne vil innta et måltid bestående av 100 gram hele kokte pintobønner
|
Måltid bestående av hele kokte pintobønner
|
|
Eksperimentell: Pinto bønne mel måltid
Deltakerne vil innta et måltid bestående av pinto bønnemel tilsvarende 100 gram hele kokte pintobønner
|
Måltid bestående av pinto bønnemel
|
|
Aktiv komparator: Kontroll måltid
Deltakerne vil innta et kontrollmåltid
|
Kontroll måltid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte effekter av å konsumere bearbeidede pulsbaserte matprodukter på substratutnyttelse
Tidsramme: 5 timer etter inntak av måltid
|
Effekten av å konsumere hele bønner eller bønneavledet mel på bruken av fett, karbohydrater og proteiner som energi vil avgjøres ved bruk av kalorimetri i hele rommet.
Fett-, karbohydrat- og proteinoksidasjon vil bli beregnet som en absolutt mengde gram per dag og som en prosentandel av energiforbruket.
|
5 timer etter inntak av måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC513
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .