- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06123208
Impact van het eten van bonen op het metabolisme
13 november 2023 bijgewerkt door: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
De invloed van het resistente zetmeel- en eiwitgehalte van peulvruchten op de oxidatie van het substraat
Het doel van dit onderzoek is om te testen hoe het eten van een maaltijd met bonen invloed heeft op de manier waarop de lichamen van deelnemers voedsel gebruiken voor energie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om te testen of het consumeren van volledig voedsel dat van nature resistent zetmeel (RS) bevat, zoals peulvruchten, de vetoxidatie verhoogt.
De primaire hypothese is dat het consumeren van een RS-rijke maaltijd waarbij de RS afkomstig is van volledig voedsel (d.w.z. pintobonen, pintobonenmeel) de postprandiale vetoxidatie in grotere mate zal verhogen dan het consumeren van een maaltijd met een laag RS-gehalte maar die de dezelfde hoeveelheid energie en macronutriëntengehalte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Afrina Brishti, PhD
- Telefoonnummer: 701-795-8231
- E-mail: afrina.brishti@usda.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Madelyn Munoz
- Telefoonnummer: 701-795-8343
- E-mail: madelyn.munoz@usda.gov
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- Werving
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Contact:
- Angela J Scheett, MPH, RDN
- Telefoonnummer: 701-795-8386
- E-mail: angela.scheett@usda.gov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI >18,5 of <30 kg/m2
- Vermogen om het toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen
- Mogelijkheid tot vervoer (d.w.z. deelnemers moeten voor hun eigen vervoer naar het Grand Forks Human Nutrition Research Center kunnen zorgen)
- Niet roken of gebruik van andere tabaksproducten, inclusief e-sigaretten
- Geen medicijnen op basis van steroïden gebruiken; niet van plan bent of momenteel probeert om aan te komen of af te vallen
- Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten minimaal 3 maanden vóór aanvang van de studie anticonceptie gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen of onwil om enig voedselproduct tijdens de testmaaltijden te consumeren
- Een verandering in lichaamsgewicht van meer dan 10% in de afgelopen 2 maanden
- Deelname aan een afslankdieet/trainingsprogramma
- Huidige of geplande zwangerschap
- Borstvoeding
- Ongecontroleerde hypertensie (systolisch >160 mmHg of diastolisch >100 mmHg)
- Gediagnosticeerde cardiovasculaire, long-, skelet- en stofwisselingsziekten
- Nuchtere glucose > 100 mg/dl of niet-nuchter (1-2 uur na het eten) >140 mg/dl
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust, bloedlipiden, lichaamssamenstelling, lichaamsgewicht of voedselinname beïnvloeden (medicijnen om de eetlust onder controle te houden, steroïden, antidepressiva)
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Hele gekookte pintobonenmaaltijd
Deelnemers consumeren een maaltijd bestaande uit 100 gram hele gekookte pintobonen
|
Maaltijd bestaande uit hele gekookte pintobonen
|
Experimenteel: Pinto bonenmeel maaltijd
Deelnemers consumeren een maaltijd bestaande uit pintobonenmeel, gelijk aan 100 gram hele gekookte pintobonen
|
Maaltijd bestaande uit pintobonenmeel
|
Actieve vergelijker: Controle maaltijd
Deelnemers consumeren een controlemaaltijd
|
Controle maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Acute effecten van het consumeren van verwerkte, op pulsen gebaseerde voedselproducten op het substraatgebruik
Tijdsspanne: 5 uur na maaltijdconsumptie
|
Het effect van de consumptie van hele bonen of van bonen afgeleid meel op het gebruik van vet, koolhydraten en eiwitten voor energie zal worden bepaald met behulp van calorimetrie in de hele kamer.
Vet-, koolhydraat- en eiwitoxidatie wordt berekend als een absoluut aantal grammen per dag en als een percentage van het energieverbruik.
|
5 uur na maaltijdconsumptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC513
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .