- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06123208
Влияние употребления бобов на обмен веществ
13 ноября 2023 г. обновлено: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Влияние содержания резистентного крахмала и белка в зернобобовых на окисление субстрата
Цель этого исследования — проверить, как употребление пищи, содержащей бобы, влияет на то, как организм участников использует пищу для получения энергии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого проекта — проверить, увеличивает ли употребление цельных продуктов, которые естественным образом содержат резистентный крахмал (RS), таких как бобовые, окисление жиров.
Основная гипотеза заключается в том, что употребление пищи, богатой RS, в которой RS получен из цельной пищи (т.е. фасоли пинто, муки из бобов пинто), увеличивает постпрандиальное окисление жиров в большей степени, чем потребление пищи с низким содержанием RS, но содержащей одинаковое количество энергии и макронутриентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Afrina Brishti, PhD
- Номер телефона: 701-795-8231
- Электронная почта: afrina.brishti@usda.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Madelyn Munoz
- Номер телефона: 701-795-8343
- Электронная почта: madelyn.munoz@usda.gov
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58203
- Рекрутинг
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Контакт:
- Angela J Scheett, MPH, RDN
- Номер телефона: 701-795-8386
- Электронная почта: angela.scheett@usda.gov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ >18,5 или <30 кг/м2
- Умение понимать и подписывать форму согласия
- Возможность транспорта (т. е. участники должны иметь возможность самостоятельно доехать до Исследовательского центра питания человека в Гранд-Форксе)
- Запрет на курение и употребление других табачных изделий, включая электронные сигареты.
- Не принимать стероидные препараты; не планирует или в настоящее время не пытается набрать или похудеть
- Все женщины детородного возраста должны принимать противозачаточные средства в течение как минимум 3 месяцев до начала исследования.
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание употреблять какой-либо продукт из тестируемого рациона.
- Изменение массы тела более чем на 10% за последние 2 месяца.
- Участие в диете/программе упражнений для похудения.
- Текущая или планируемая беременность
- Кормление грудью
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое >160 мм рт.ст. или диастолическое >100 мм рт.ст.)
- Диагностированные сердечно-сосудистые, легочные, скелетные и метаболические заболевания.
- Уровень глюкозы натощак > 100 мг/дл или не натощак (через 1-2 часа после еды) > 140 мг/дл
- Использование лекарств, которые, как известно, влияют на аппетит, липиды крови, состав тела, массу тела или прием пищи (препараты для контроля аппетита, стероиды, антидепрессанты)
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Цельноваренная фасоль пинто
Участники съедят обед, состоящий из 100 граммов цельной вареной фасоли пинто.
|
Блюдо, состоящее из цельной вареной фасоли пинто.
|
Экспериментальный: Мука из бобов пинто
Участники будут употреблять еду, состоящую из муки из фасоли пинто, эквивалентную 100 граммам цельновареной фасоли пинто.
|
Блюдо из муки из бобов пинто
|
Активный компаратор: Контрольный прием пищи
Участники будут потреблять контрольную еду.
|
Контрольный прием пищи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Острые последствия потребления обработанных пищевых продуктов на основе бобовых на использование субстрата
Временное ограничение: Через 5 часов после еды
|
Влияние потребления цельных бобов или муки, полученной из бобов, на использование жиров, углеводов и белков для получения энергии будет определяться с помощью калориметрии всего помещения.
Окисление жиров, углеводов и белков будет рассчитываться как абсолютное количество граммов в день и как процент затрат энергии.
|
Через 5 часов после еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GFHNRC513
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .