- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06123208
Indvirkning af at spise bønner på stofskiftet
25. november 2025 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Indflydelsen af det resistente stivelses- og proteinindhold i bælgfrugter på oxidation af underlaget
Formålet med denne forskning er at teste, hvordan det at spise et måltid, der indeholder bønner, påvirker, hvordan deltagernes krop bruger mad til energi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at teste, om indtagelse af en hel fødevare, der naturligt indeholder resistent stivelse (RS), såsom bælgfrugter, øger fedtoxidationen.
Den primære hypotese er, at indtagelse af et RS-rigt måltid, hvor RS er afledt af en hel fødevare (dvs. pintobønner, pintobønnemel) vil øge postprandial fedtoxidation i større grad end indtagelse af et måltid med lavt RS-indhold, men som indeholder samme mængde energi og makronæringsstofindhold.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI >18,5 eller <30 kg/m2
- Evne til at forstå og underskrive samtykkeerklæringen
- Mulighed for transport (dvs. deltagere skal være i stand til at levere deres egen transport til Grand Forks Human Nutrition Research Center)
- Ikke-rygning eller brug af andre tobaksprodukter, herunder e-cigaretter
- Tager ikke steroidbaseret medicin; ikke planlægger eller forsøger i øjeblikket at tage på eller tabe sig
- Alle kvinder i den fødedygtige alder skal have prævention i mindst 3 måneder før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller vilje til at indtage enhver fødevare i testmåltiderne
- Mere end en ændring på 10 % i kropsvægt inden for de seneste 2 måneder
- Deltagelse i vægttabsdiæt/træningsprogram
- Aktuel eller planlagt graviditet
- Amning
- Ukontrolleret hypertension (systolisk >160 mmHg eller diastolisk >100 mmHg)
- Diagnosticeret kardiovaskulære, lunge-, skelet- og stofskiftesygdomme
- Fastende glukose > 100 mg/dL eller ikke-fastende (1-2 timer efter spisning) > 140 mg/dL
- Brug af medicin, der vides at påvirke appetitten, blodlipider, kropssammensætning, kropsvægt eller fødeindtagelse (appetitkontrolmedicin, steroider, antidepressiva)
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Helt kogt pinto-bønnemåltid
Deltagerne vil indtage et måltid bestående af 100 gram hele kogte pinto bønner
|
Måltid bestående af hele kogte pinto bønner
|
|
Eksperimentel: Pinto bønnemel mel
Deltagerne vil indtage et måltid bestående af pinto bønnemel svarende til 100 gram hele kogte pinto bønner
|
Måltid bestående af pinto bønnemel
|
|
Aktiv komparator: Kontrol måltid
Deltagerne indtager et kontrolmåltid
|
Kontrol måltid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte effekter af indtagelse af forarbejdede pulsbaserede fødevarer på substratudnyttelse
Tidsramme: 5 timer efter indtagelse af måltid
|
Effekten af at indtage hele bønner eller bønne-afledt mel på brugen af fedt, kulhydrat og protein til energi vil blive afgjort ved hjælp af hele rummets kalorimetri.
Fedt-, kulhydrat- og proteinoxidation vil blive beregnet som en absolut mængde gram pr. dag og som en procentdel af energiforbruget.
|
5 timer efter indtagelse af måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2023
Først opslået (Faktiske)
8. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC513
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .