- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06123208
Wpływ jedzenia fasoli na metabolizm
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Wpływ zawartości skrobi opornej i białka w roślinach strączkowych na utlenianie substratu
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak spożycie posiłku zawierającego fasolę wpływa na sposób, w jaki organizm uczestników wykorzystuje żywność jako energię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest sprawdzenie, czy spożywanie całej żywności zawierającej naturalnie skrobię oporną (RS), takiej jak rośliny strączkowe, zwiększa utlenianie tłuszczów.
Podstawowa hipoteza jest taka, że spożywanie posiłku bogatego w RS, w którym RS pochodzi z pełnoziarnistego pożywienia (tj. fasoli pinto, mąki z fasoli pinto), zwiększy poposiłkowe utlenianie tłuszczów w większym stopniu niż spożywanie posiłku o niskiej zawartości RS, ale zawierającego taką samą ilość energii i makroskładników odżywczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI >18,5 lub <30 kg/m2
- Umiejętność zrozumienia i podpisania formularza zgody
- Możliwość transportu (tzn. uczestnicy muszą być w stanie zapewnić własny transport do Centrum Badań nad Żywieniem Człowieka w Grand Forks)
- Niepalenie lub używanie innych wyrobów tytoniowych, w tym e-papierosów
- Nieprzyjmowanie leków na bazie sterydów; nie planuje lub obecnie próbuje przybrać na wadze lub schudnąć
- Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować środki antykoncepcyjne przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć do spożycia jakiegokolwiek artykułu spożywczego w ramach posiłków testowych
- Zmiana masy ciała o ponad 10% w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Udział w diecie/programie ćwiczeń odchudzających
- Obecna lub planowana ciąża
- Laktacja
- Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe >160 mmHg lub rozkurczowe >100 mmHg)
- Diagnozuje choroby układu krążenia, płuc, układu kostnego i metaboliczne
- Glukoza na czczo > 100 mg/dL lub nie na czczo (1-2 godziny po posiłku) > 140 mg/dL
- Stosowanie leków wpływających na apetyt, stężenie lipidów we krwi, skład ciała, masę ciała lub spożycie pokarmu (leki kontrolujące apetyt, sterydy, leki przeciwdepresyjne)
- Osoby nie mówiące po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cały ugotowany posiłek z fasoli pinto
Uczestnicy spożywają posiłek składający się ze 100 gramów całej ugotowanej fasoli pinto
|
Posiłek składający się z całej ugotowanej fasoli pinto
|
|
Eksperymentalny: Mąka z fasoli pinto
Uczestnicy spożywają posiłek składający się z mąki z fasoli pinto odpowiadającej 100 gramom całej ugotowanej fasoli pinto
|
Posiłek składający się z mąki z fasoli pinto
|
|
Aktywny komparator: Kontroluj posiłek
Uczestnicy spożywają posiłek kontrolny
|
Kontroluj posiłek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre skutki spożywania przetworzonych produktów spożywczych na bazie roślin strączkowych na wykorzystanie substratu
Ramy czasowe: 5 godzin po spożyciu posiłku
|
Wpływ spożywania całych ziaren fasoli lub mąki pochodzącej z fasoli na wykorzystanie tłuszczu, węglowodanów i białka na energię zostanie określony za pomocą kalorymetrii całego pomieszczenia.
Utlenianie tłuszczów, węglowodanów i białek będzie obliczane jako bezwzględna ilość gramów dziennie i jako procent wydatku energetycznego.
|
5 godzin po spożyciu posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC513
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .