- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06123208
Impacto de comer frijoles en el metabolismo
13 de noviembre de 2023 actualizado por: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
La influencia del contenido de almidón y proteína resistente de las legumbres en la oxidación del sustrato
El propósito de esta investigación es probar cómo el consumo de una comida que contiene frijoles afecta la forma en que el cuerpo de los participantes usa los alimentos para obtener energía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es probar si el consumo de un alimento integral que contiene naturalmente almidón resistente (RS), como las legumbres, aumenta la oxidación de grasas.
La hipótesis principal es que consumir una comida rica en RS en la que el RS se deriva de un alimento integral (es decir, frijoles pintos, harina de frijol pinto) aumentará la oxidación de grasas postprandial en mayor medida que consumir una comida baja en RS pero que contenga el mismo. misma cantidad de energía y contenido de macronutrientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Afrina Brishti, PhD
- Número de teléfono: 701-795-8231
- Correo electrónico: afrina.brishti@usda.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Madelyn Munoz
- Número de teléfono: 701-795-8343
- Correo electrónico: madelyn.munoz@usda.gov
Ubicaciones de estudio
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- Reclutamiento
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Contacto:
- Angela J Scheett, MPH, RDN
- Número de teléfono: 701-795-8386
- Correo electrónico: angela.scheett@usda.gov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC >18,5 o <30 kg/m2
- Capacidad para comprender y firmar el formulario de consentimiento.
- Capacidad de transporte (es decir, los participantes deben poder proporcionar su propio transporte al Centro de Investigación de Nutrición Humana de Grand Forks)
- No fumar ni consumir otros productos de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos
- No tomar medicamentos a base de esteroides; no planear o intentar actualmente ganar o perder peso
- Todas las mujeres en edad fértil deben tomar métodos anticonceptivos durante un mínimo de 3 meses antes del inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para consumir cualquier alimento en las comidas de prueba.
- Más de un 10% de cambio en el peso corporal en los últimos 2 meses
- Participación en un programa de dieta/ejercicio para bajar de peso.
- Embarazo actual o planificado
- Lactancia
- Hipertensión no controlada (sistólica >160 mmHg o diastólica >100 mmHg)
- Enfermedades cardiovasculares, pulmonares, esqueléticas y metabólicas diagnosticadas.
- Glucosa en ayunas > 100 mg/dL o sin ayunas (1-2 horas después de comer) >140 mg/dL
- Usar medicamentos que se sabe que afectan el apetito, los lípidos en sangre, la composición corporal, el peso corporal o la ingesta de alimentos (medicamentos para controlar el apetito, esteroides, antidepresivos)
- No habla inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Harina entera de frijoles pintos cocidos
Los participantes consumirán una comida compuesta por 100 gramos de frijoles pintos enteros cocidos.
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Comida compuesta por frijoles pintos enteros cocidos.
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Experimental: Harina de harina de frijol pinto
Los participantes consumirán una comida compuesta de harina de frijoles pintos equivalente a 100 gramos de frijoles pintos enteros cocidos.
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Comida compuesta de harina de frijol pinto.
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Comparador activo: Comida de control
Los participantes consumirán una comida de control.
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Comida de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos agudos del consumo de productos alimenticios procesados a base de legumbres sobre la utilización del sustrato
Periodo de tiempo: 5 horas después del consumo de la comida
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El efecto del consumo de frijoles enteros o harina derivada de frijoles sobre el uso de grasas, carbohidratos y proteínas como energía se determinará mediante calorimetría de toda la habitación.
La oxidación de grasas, carbohidratos y proteínas se calculará como una cantidad absoluta de gramos por día y como porcentaje del gasto energético.
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5 horas después del consumo de la comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC513
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .