- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06123208
Papujen syömisen vaikutus aineenvaihduntaan
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Palkokasvien kestävän tärkkelys- ja proteiinipitoisuuden vaikutus substraatin hapettumiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, kuinka papuja sisältävän aterian syöminen vaikuttaa siihen, miten osallistujien keho käyttää ruokaa energianlähteenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on testata, lisääkö luonnollisesti vastustuskykyistä tärkkelystä (RS) sisältävän kokonaisen ruoan, kuten palkokasvien, nauttiminen rasvan hapettumista.
Ensisijainen hypoteesi on, että runsaan RS-pitoisen aterian nauttiminen, jossa RS on peräisin kokonaisesta ruoasta (eli pintopavuista, pintopapujauhoista), lisää aterian jälkeistä rasvan hapettumista enemmän kuin sellaisen aterian nauttiminen, jossa on vähän RS:ää, mutta joka sisältää yhtä paljon energiaa ja makroravinteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI >18,5 tai <30 kg/m2
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomake
- Kuljetuskyky (eli osallistujien on kyettävä järjestämään oma kuljetus Grand Forks Human Nutrition Research Centeriin)
- Tupakointi tai muiden tupakkatuotteiden, mukaan lukien sähkötupakka, käyttö
- Älä käytä steroidipohjaisia lääkkeitä; ei suunnittele tai yritä tällä hetkellä lihoa tai laihduttaa
- Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla ehkäisyhoidossa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus syödä mitään ruokaa testiaterioiden aikana
- Yli 10 % painon muutos viimeisen 2 kuukauden aikana
- Osallistuminen laihdutusdieetti-/liikuntaohjelmaan
- Nykyinen tai suunniteltu raskaus
- Imetys
- Hallitsematon verenpainetauti (systolinen > 160 mmHg tai diastolinen > 100 mmHg)
- Diagnosoitu sydän- ja verisuoni-, keuhko-, luusto- ja aineenvaihduntasairauksia
- Paastoglukoosi > 100 mg/dl tai ei-paasto (1-2 tuntia syömisen jälkeen) > 140 mg/dl
- sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun, veren lipideihin, kehon koostumukseen, painoon tai ravinnon saantiin (ruokahalua säätelevät lääkkeet, steroidit, masennuslääkkeet)
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokonainen keitetty pinto-papujauho
Osallistujat syövät aterian, joka koostuu 100 grammasta kokonaisia keitettyjä pintopapuja
|
Kokonaisista keitetyistä pintopavuista koostuva ateria
|
|
Kokeellinen: Pinto-papujauhojauho
Osallistujat syövät aterian, joka koostuu pintopapujauhoista, joka vastaa 100 grammaa kokonaisia keitettyjä pintopapuja
|
Pinto-papujauhosta koostuva ateria
|
|
Active Comparator: Ohjaa ateriaa
Osallistujat syövät kontrolliaterian
|
Ohjaa ateriaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsiteltyjen pulssipohjaisten elintarvikkeiden kulutuksen akuutit vaikutukset substraattien käyttöön
Aikaikkuna: 5 tuntia ruokailun jälkeen
|
Kokonaisten papujen tai papuista saatujen jauhojen kulutuksen vaikutus rasvan, hiilihydraattien ja proteiinin käyttöön energian saamiseksi määritetään koko huoneen kalorimetrialla.
Rasvojen, hiilihydraattien ja proteiinien hapettuminen lasketaan absoluuttisina grammoina vuorokaudessa ja prosentteina energiankulutuksesta.
|
5 tuntia ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .