- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06123208
Impatto del consumo di fagioli sul metabolismo
25 novembre 2025 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
L'influenza dell'amido resistente e del contenuto proteico dei legumi sull'ossidazione del substrato
Lo scopo di questa ricerca è testare in che modo il consumo di un pasto contenente fagioli influisce sul modo in cui i corpi dei partecipanti utilizzano il cibo per produrre energia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto è verificare se il consumo di un alimento intero che contiene naturalmente amido resistente (RS), come i legumi, aumenta l'ossidazione dei grassi.
L'ipotesi principale è che il consumo di un pasto ricco di RS in cui l'RS deriva da un alimento intero (ad esempio fagioli borlotti, farina di fagioli borlotti) aumenterà l'ossidazione dei grassi postprandiale in misura maggiore rispetto al consumo di un pasto a basso contenuto di RS ma contenente l'RS. stessa quantità di energia e contenuto di macronutrienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI >18,5 o <30 kg/m2
- Capacità di comprendere e firmare il modulo di consenso
- Capacità di trasporto (ovvero, i partecipanti devono essere in grado di fornire il proprio trasporto al Centro di ricerca sulla nutrizione umana di Grand Forks)
- Non fumare o utilizzare altri prodotti del tabacco, comprese le sigarette elettroniche
- Non assumere farmaci a base di steroidi; non pianifica o sta attualmente tentando di aumentare o perdere peso
- Tutte le donne in età fertile devono assumere contraccettivi per almeno 3 mesi prima dell'inizio dello studio
Criteri di esclusione:
- Incapacità o riluttanza a consumare qualsiasi alimento nei pasti di prova
- Una variazione del peso corporeo superiore al 10% negli ultimi 2 mesi
- Partecipazione a un programma di dieta/esercizio fisico per la perdita di peso
- Gravidanza in corso o pianificata
- Allattamento
- Ipertensione non controllata (sistolica >160 mmHg o diastolica >100 mmHg)
- Diagnosi di malattie cardiovascolari, polmonari, scheletriche e metaboliche
- Glicemia a digiuno > 100 mg/dL o non a digiuno (1-2 ore dopo il pasto) > 140 mg/dL
- Utilizzo di farmaci noti per influenzare l'appetito, i lipidi nel sangue, la composizione corporea, il peso corporeo o l'assunzione di cibo (farmaci per il controllo dell'appetito, steroidi, antidepressivi)
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Farina di fagioli borlotti interi cotti
I partecipanti consumeranno un pasto composto da 100 grammi di fagioli borlotti interi cotti
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Pasto composto da fagioli borlotti interi cotti
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Sperimentale: Farina di farina di fagioli borlotti
I partecipanti consumeranno un pasto composto da farina di fagioli borlotti equivalente a 100 grammi di fagioli borlotti interi cotti
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Pasto composto da farina di fagioli borlotti
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Comparatore attivo: Pasto di controllo
I partecipanti consumeranno un pasto di controllo
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Pasto di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti acuti del consumo di prodotti alimentari trasformati a base di legumi sull'utilizzo del substrato
Lasso di tempo: 5 ore dopo il consumo del pasto
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L'effetto del consumo di fagioli interi o di farina derivata dai fagioli sull'uso di grassi, carboidrati e proteine per produrre energia sarà determinato utilizzando la calorimetria dell'intera stanza.
L'ossidazione di grassi, carboidrati e proteine sarà calcolata come quantità assoluta di grammi al giorno e come percentuale del dispendio energetico.
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5 ore dopo il consumo del pasto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFHNRC513
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .