- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06123208
Einfluss des Verzehrs von Bohnen auf den Stoffwechsel
25. November 2025 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Der Einfluss des resistenten Stärke- und Proteingehalts von Hülsenfrüchten auf die Substratoxidation
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, zu testen, wie sich der Verzehr einer Mahlzeit mit Bohnen darauf auswirkt, wie der Körper der Teilnehmer Nahrung zur Energiegewinnung nutzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, zu testen, ob der Verzehr eines vollwertigen Lebensmittels, das von Natur aus resistente Stärke (RS) enthält, wie beispielsweise Hülsenfrüchte, die Fettoxidation erhöht.
Die Haupthypothese besteht darin, dass der Verzehr einer RS-reichen Mahlzeit, in der RS aus einem Vollwertkost (z. B. Pintobohnen, Pintobohnenmehl) stammt, die postprandiale Fettoxidation stärker steigert als der Verzehr einer RS-armen Mahlzeit, die RS enthält gleiche Menge an Energie und Makronährstoffgehalt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI >18,5 oder <30 kg/m2
- Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben
- Transportmöglichkeiten (d. h. die Teilnehmer müssen in der Lage sein, ihren eigenen Transport zum Grand Forks Human Nutrition Research Center bereitzustellen)
- Nichtrauchen oder Konsum anderer Tabakprodukte, einschließlich E-Zigaretten
- Keine Medikamente auf Steroidbasis einnehmen; nicht planen oder derzeit versuchen, an Gewicht zuzunehmen oder abzunehmen
- Alle Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Studienbeginn mindestens drei Monate lang verhütet werden
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, in den Testmahlzeiten ein Nahrungsmittel zu sich zu nehmen
- Mehr als 10 % Veränderung des Körpergewichts innerhalb der letzten 2 Monate
- Teilnahme an einem Diät-/Trainingsprogramm zur Gewichtsreduktion
- Aktuelle oder geplante Schwangerschaft
- Stillzeit
- Unkontrollierter Bluthochdruck (systolisch >160 mmHg oder diastolisch >100 mmHg)
- Diagnostizierte Herz-Kreislauf-, Lungen-, Skelett- und Stoffwechselerkrankungen
- Nüchternglukose > 100 mg/dl oder nicht nüchtern (1–2 Stunden nach dem Essen) > 140 mg/dl
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit, die Blutfette, die Körperzusammensetzung, das Körpergewicht oder die Nahrungsaufnahme beeinflussen (Appetitkontrollmittel, Steroide, Antidepressiva)
- Nicht Englisch sprechend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ganzes gekochtes Pintobohnenmehl
Die Teilnehmer nehmen eine Mahlzeit zu sich, die aus 100 Gramm ganzen gekochten Pintobohnen besteht
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Mahlzeit bestehend aus ganzen gekochten Pintobohnen
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Experimental: Pintobohnenmehlmehl
Die Teilnehmer nehmen eine Mahlzeit zu sich, die aus Pintobohnenmehl besteht, das 100 Gramm ganzen gekochten Pintobohnen entspricht
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Mahlzeit bestehend aus Pintobohnenmehl
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Aktiver Komparator: Kontrollmahlzeit
Die Teilnehmer nehmen eine Kontrollmahlzeit zu sich
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Kontrollmahlzeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute Auswirkungen des Verzehrs verarbeiteter Hülsenfruchtprodukte auf die Substratverwertung
Zeitfenster: 5 Stunden nach dem Essen
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Die Auswirkung des Verzehrs von ganzen Bohnen oder aus Bohnen gewonnenem Mehl auf die Verwendung von Fett, Kohlenhydraten und Proteinen zur Energiegewinnung wird mithilfe der Ganzraumkalorimetrie bestimmt.
Die Fett-, Kohlenhydrat- und Proteinoxidation wird als absolute Menge in Gramm pro Tag und als Prozentsatz des Energieverbrauchs berechnet.
|
5 Stunden nach dem Essen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC513
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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