- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06123208
Impacto de comer feijão no metabolismo
25 de novembro de 2025 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
A influência do teor de amido resistente e de proteínas das leguminosas na oxidação do substrato
O objetivo desta pesquisa é testar como comer uma refeição contendo feijão afeta o modo como os corpos dos participantes usam os alimentos para obter energia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é testar se o consumo de um alimento integral que contém naturalmente amido resistente (AR), como as leguminosas, aumenta a oxidação da gordura.
A hipótese primária é que consumir uma refeição rica em RS, na qual o RS é derivado de um alimento integral (ou seja, feijão, farinha de feijão), aumentará a oxidação da gordura pós-prandial em maior extensão do que consumir uma refeição com baixo teor de RS, mas contendo o mesma quantidade de conteúdo energético e de macronutrientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >18,5 ou <30 kg/m2
- Capacidade de compreender e assinar o formulário de consentimento
- Capacidade de transporte (ou seja, os participantes devem ser capazes de fornecer seu próprio transporte para o Centro de Pesquisa em Nutrição Humana de Grand Forks)
- Não fumar ou usar outros produtos de tabaco, incluindo cigarros eletrônicos
- Não tomar medicamentos à base de esteróides; não planejando ou atualmente tentando ganhar ou perder peso
- Todas as mulheres em idade fértil devem tomar controle de natalidade por no mínimo 3 meses antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de consumir qualquer alimento nas refeições de teste
- Mais de 10% de mudança no peso corporal nos últimos 2 meses
- Participação em um programa de dieta/exercício para perda de peso
- Gravidez atual ou planejada
- Lactação
- Hipertensão não controlada (sistólica >160 mmHg ou diastólica >100 mmHg)
- Doenças cardiovasculares, pulmonares, esqueléticas e metabólicas diagnosticadas
- Glicose em jejum > 100 mg/dL ou sem jejum (1-2 horas após comer) > 140 mg/dL
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar o apetite, os lipídios do sangue, a composição corporal, o peso corporal ou a ingestão de alimentos (medicamentos para controle do apetite, esteróides, antidepressivos)
- Não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Farinha de feijão inteiro cozido
Os participantes consumirão uma refeição composta por 100 gramas de feijão inteiro cozido
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Refeição composta por feijão inteiro cozido
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Experimental: Farinha de farinha de feijão
Os participantes consumirão uma refeição composta por farinha de feijão equivalente a 100 gramas de feijão inteiro cozido
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Refeição composta por farinha de feijão
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Comparador Ativo: Refeição de controle
Os participantes consumirão uma refeição controle
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Refeição de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos agudos do consumo de produtos alimentícios processados à base de leguminosas na utilização do substrato
Prazo: 5 horas após o consumo da refeição
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O efeito do consumo de feijão integral ou farinha derivada de feijão no uso de gordura, carboidratos e proteínas para energia será determinado usando a calorimetria de toda a sala.
A oxidação de gorduras, carboidratos e proteínas será calculada como uma quantidade absoluta de gramas por dia e como uma porcentagem do gasto energético.
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5 horas após o consumo da refeição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC513
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .