Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče založená na modelu laktačního managementu poskytovaná matkám s dětmi na jednotce intenzivní péče

6. května 2025 aktualizováno: Aslı EKER, Mersin University

Vliv modelové péče laktačního managementu poskytované matkám s dětmi na jednotce intenzivní péče na množství mateřského mléka a dobu kojení

Pomocí technik stimulace prsou (kontakt kůže na kůži, relaxační cvičení, masáž prsou, dráždění bradavek, aplikace horka atd.) stimuluje sekreci mléka a zvyšuje jeho množství. Cílem této studie bylo zjistit vliv péče založené na modelu laktačního managementu nabízeného matkám, jejichž děti jsou na jednotce intenzivní péče pro novorozence, na množství mateřského mléka a délku kojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro dostatečnou tvorbu a sekreci mateřského mléka je nutná podpora hormonů prolaktinu a oxytocinu. Hladinu oxytocinu a prolaktinu v krvi ovlivňuje mnoho faktorů, např. zdravotní stav matky a dítěte po porodu, jejich odloučení na nějakou dobu, výživa, světlo, stres, strach a nedostatek sociální podpory. Pomocí technik stimulace prsou (kontakt kůže na kůži, relaxační cvičení, masáž prsou, dráždění bradavek, aplikace horka atd.) stimuluje sekreci mléka a zvyšuje jeho množství. Cílem této studie bylo zjistit vliv péče založené na modelu laktačního managementu nabízeného matkám, jejichž děti jsou na jednotce intenzivní péče pro novorozence, na množství mateřského mléka a délku kojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Mersin
      • Yenisehir, Mersin, Krocan
        • Mersin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–35 let,
  • Dítě je stále na jednotce intenzivní péče,
  • Porodila ve 34. týdnu těhotenství a výše,
  • Dítě bylo převezeno na intenzivní péči během prvních 3 dnů po narození,
  • Dítě zůstane na novorozenecké jednotce intenzivní péče ještě minimálně 3 dny,
  • Dítě začalo kojit,
  • Podávání mateřského mléka dítěti jeho odsáváním,
  • Neužívat žádné léky, které ovlivňují množství mléka,
  • nemá psychiatrické onemocnění, které by ovlivňovalo kojení v poporodním období,
  • Dostupnost po telefonu, jazyku atd. Maminky, které nemají problémy s komunikací.

Kritéria vyloučení:

  • Ne ve věku 18-35 let,
  • Dítě je propuštěno z intenzivní péče,
  • Těm, jejichž gestační věk je nižší než 34 týdnů,
  • Dítě je převezeno do intenzivní péče po prvních 3 dnech po narození,
  • Dítě je na novorozenecké jednotce intenzivní péče minimálně 3 dny,
  • Dítě nezačalo kojit,
  • Kojení,
  • Ti, kteří užívají léky, které ovlivňují množství mléka,
  • Máte psychiatrické onemocnění, které ovlivní kojení v poporodním období,
  • Matky s komunikačními problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Model řízení laktace-experimentální
Ženy v experimentální skupině byly informovány o technice péče v souladu s Modelem laktace a byly požádány, aby ji pravidelně aplikovaly po dobu 3 dnů. Obsah Modelu laktace zahrnuje kontakt kůže na kůži, horkou aplikaci na prsa , relaxační a prsní masáž a monitorování procesu. V tomto ohledu by matka měla aplikovat kontakt kůže na kůži na své miminko 12x denně, 8x 2. den, 4x 3. den, horkou aplikaci na prsou (5 minut), relaxační technika (3 minuty) a masáž prsou (5 minut ruční dojení, 2 minuty . stimulace bradavek, hlazení po dobu 3 minut).
Jiný: Model řízení laktace
Maminka poskytuje miminku kontakt kůže na kůži 12x denně, 2. den 8x, 3. den 4x, přiložení na prsa za tepla (5 minut), relaxační techniku ​​(3 minuty) a masáž prsou (5 minut ručním dojením, 2 minuty masáží prsou). Stimulace hlavy, hlazení po dobu 3 minut).
Žádný zásah: Neaplikační skupina- Kontrola
U žen v kontrolní skupině nebyla provedena žádná léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodovací systém pro množství mateřského mléka, které dítě dostává
Časové okno: Změna před implementací a 4. týden praxe
Formulář vyvinutý pro hodnocení množství mateřského mléka, které dítě dostává, se skládá z 5 částí: množství moči, stav prsou, množství stolice, váha a spokojenost. Každá sekce je z hlediska svých vlastností seskupena do 3 skupin a je hodnocena 0, 1, 2 body. V hodnocení 10 bodů znamená, že mateřské mléko je přijímáno nejlepším způsobem, a 7 bodů a méně znamená, že mateřské mléko je nedostatečné.
Změna před implementací a 4. týden praxe

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro sledování mateřského mléka a kojení
Časové okno: Změna před implementací a 4. týden praxe
Jedná se o formulář skládající se z 5 otázek o kojení (2 otázky), mateřském mléce (2 otázky) a hmotnosti dítěte (1 otázka), vypracovaný výzkumníkem v souladu s literaturou.
Změna před implementací a 4. týden praxe

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Mersin University Midwifery

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model řízení laktace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit