- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06125548
Imetyksen hallintamalliin perustuva hoito äideille, joilla on vauvoja tehohoidossa
tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Aslı EKER, Mersin University
Imetyksen hallintamalliin perustuvan hoidon vaikutus äideille, joilla on vauvoja tehohoidossa, rintamaidon määrään ja imetyksen kestoon
Rintoja stimuloivien tekniikoiden (iho-ihokontakti, rentoutusharjoitukset, rintojen hieronta, nännistimulaatio, kuumakäsittely jne.) käyttö stimuloi maidon eritystä ja lisää sen määrää.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään vastasyntyneiden tehohoidossa oleville äideille tarjotun imetyksen hallintamalliin perustuvan hoidon vaikutus rintamaidon määrään ja imetyksen kestoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prolaktiini- ja oksitosiinihormonien tuki tarvitaan riittävään rintamaidon tuotantoon ja erittymiseen.
Veren oksitosiini- ja prolaktiinitasoihin vaikuttavat monet tekijät, kuten äidin ja vauvan terveydentila synnytyksen jälkeen, heidän hetkellinen eronsa, ravitsemus, valo, stressi, pelko ja sosiaalisen tuen puute.
Rintoja stimuloivien tekniikoiden (iho-ihokontakti, rentoutusharjoitukset, rintojen hieronta, nännistimulaatio, kuumakäsittely jne.) käyttö stimuloi maidon eritystä ja lisää sen määrää.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään vastasyntyneiden tehohoidossa oleville äideille tarjotun imetyksen hallintamalliin perustuvan hoidon vaikutus rintamaidon määrään ja imetyksen kestoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mersin
-
Yenisehir, Mersin, Turkki
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaana,
- Vauva on edelleen tehohoidossa,
- Synnytti 34 raskausviikolla ja sitä vanhempana,
- Vauva vietiin tehohoitoon ensimmäisten 3 päivän aikana syntymän jälkeen,
- Vauva pysyy vastasyntyneiden teho-osastolla vielä vähintään 3 päivää,
- Vauva on alkanut imettää,
- Rintamaidon antaminen vauvalle lypsäämällä sitä,
- Älä käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat maidon määrään,
- Hänellä ei ole psykiatrista sairautta, joka vaikuttaa imetykseen synnytyksen jälkeisellä kaudella,
- Saatavuus puhelimella, kielellä jne. Äidit, joilla ei ole kommunikaatioongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 18-35-vuotiaille,
- Vauva on kotiutettu tehohoidosta,
- Ne, joiden raskausikä on alle 34 viikkoa,
- Vauva viedään tehohoitoon 3 ensimmäisen päivän jälkeen syntymästä,
- Vauva on vastasyntyneiden teho-osastolla vähintään 3 päivää,
- Vauva ei ole alkanut imettää,
- Imetys,
- Ne, jotka käyttävät maidon määrään vaikuttavia lääkkeitä,
- sinulla on psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa imetykseen synnytyksen jälkeisellä kaudella,
- Äidit, joilla on kommunikaatioongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imetyksen hallintamalli-kokeellinen
Koeryhmän naisille kerrottiin hoitotekniikasta Imetyksen hallintamallin mukaisesti ja heitä pyydettiin soveltamaan sitä säännöllisesti 3 päivän ajan. Imetyksen hallintamallin sisältö sisältää ihokontaktin, kuuman levityksen rintaan. , rentoutuminen ja rintojen hieronta sekä prosessin seuranta. Tässä mielessä äidin tulee levittää vauvaansa iho-ihokontaktia 12 kertaa päivässä, 8 kertaa 2. päivänä, 4 kertaa 3. päivänä, kuuma levitys rinta (5 minuuttia), rentoutumistekniikka (3 minuuttia) ja rintojen hieronta (5 minuuttia käsilypsyä, 2 minuuttia).
nännin stimulaatio, silittäminen 3 minuuttia).
|
Äiti antaa vauvalle ihokosketuksen 12 kertaa päivässä, 8 kertaa 2. päivänä, 4 kertaa 3. päivänä, kuumaa levitystä rintaan (5 minuuttia), rentoutustekniikkaa (3 minuuttia) ja rintojen hierontaa (5 minuuttia käsilypsyllä, 2 minuuttia rintojen hieronnalla).
Pään stimulaatiota, silittämistä 3 minuuttia) kysyttiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-sovellusryhmä - Ohjaus
Kontrolliryhmän naisille ei tehty hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteytysjärjestelmä vauvan saaman rintamaidon määrälle
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa
|
Vauvan saaman rintamaidon määrän arvioimiseen kehitetty lomake koostuu viidestä osasta: virtsan määrä, rintojen tila, ulosteiden määrä, paino ja tyytyväisyys.
Jokainen osio on ryhmitelty kolmeen ryhmään ominaisuuksiensa perusteella ja arvostetaan 0, 1, 2 pisteellä.
Arvioinnissa 10 pistettä tarkoittaa sitä, että rintamaito saadaan parhaalla mahdollisella tavalla, ja 7 pistettä ja alle sitä, että rintamaito on riittämätöntä.
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidinmaidon ja imetyksen seurantalomake
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa
|
Se on lomake, joka koostuu 5 kysymyksestä imetyksestä (2 kysymystä), äidinmaidosta (2 kysymystä) ja vauvan painosta (1 kysymys), jonka tutkija on kehittänyt kirjallisuuden mukaisesti.
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mersin University Midwifery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .