- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06125548
Уход матерям с детьми в отделении интенсивной терапии на основе модели ведения лактации
31 марта 2024 г. обновлено: Aslı EKER, Mersin University
Влияние модельного ухода за лактацией, оказываемого матерям с детьми в отделении интенсивной терапии, на количество грудного молока и продолжительность грудного вскармливания
Использование техник стимуляции груди (контакт кожа к коже, упражнения на расслабление, массаж груди, стимуляция сосков, горячие аппликации и т. д.) стимулирует секрецию молока и увеличивает его количество.
Целью данного исследования было определить влияние ухода на основе модели управления лактацией, предлагаемой матерям, чьи дети находятся в отделении интенсивной терапии новорожденных, на количество грудного молока и продолжительность грудного вскармливания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поддержка гормонов пролактина и окситоцина необходима для адекватного производства и секреции грудного молока.
На уровень окситоцина и пролактина в крови влияют многие факторы, такие как состояние здоровья матери и ребенка после рождения, их разлука на некоторое время, питание, свет, стресс, страх, отсутствие социальной поддержки.
Использование техник стимуляции груди (контакт кожа к коже, упражнения на расслабление, массаж груди, стимуляция сосков, горячие аппликации и т. д.) стимулирует секрецию молока и увеличивает его количество.
Целью данного исследования было определить влияние ухода на основе модели управления лактацией, предлагаемой матерям, чьи дети находятся в отделении интенсивной терапии новорожденных, на количество грудного молока и продолжительность грудного вскармливания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aslı EKER, PhD
- Номер телефона: 14222 +90 3243610001
- Электронная почта: aeker@mersin.edu.tr
Места учебы
-
-
Mersin
-
Yenisehir, Mersin, Турция
- Рекрутинг
- Mersin University
-
Контакт:
- Aslı EKER, PhD
- Номер телефона: 14222 +90 3243610001
- Электронная почта: aeker@mersin.edu.tr
-
Контакт:
- Derya Kaya Şenol, PhD
- Номер телефона: 4203 +90 328 827 10 00
- Электронная почта: deryakayasenol@osmaniye.edu.tr
-
Младший исследователь:
- Ergül ASLAN, Prof.Dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 35 лет,
- Малышка по-прежнему находится в реанимации.
- Родила на сроке 34 недели беременности и выше,
- Ребенка доставили в реанимацию в первые 3 дня после рождения.
- Ребенок останется в отделении интенсивной терапии новорожденных еще как минимум 3 дня.
- Ребенок начал кормить грудью,
- Давать грудное молоко ребенку путем его сцеживания,
- Не использовать какие-либо лекарства, влияющие на количество молока,
- Не имеет психиатрического заболевания, которое может повлиять на грудное вскармливание в послеродовом периоде,
- Доступность по телефону, языку и т. д. Мамы, у которых нет проблем с общением.
Критерий исключения:
- Не в возрасте 18-35 лет,
- Малышку выписали из реанимации.
- Те, чей гестационный возраст менее 34 недель,
- Ребенка переводят в реанимацию после первых 3 дней после рождения,
- Ребенок находится в отделении интенсивной терапии новорожденных не менее 3 дней,
- Ребенок не начал кормить грудью,
- Грудное вскармливание,
- Тем, кто принимает лекарства, влияющие на количество молока,
- Наличие психического заболевания, которое повлияет на грудное вскармливание в послеродовом периоде,
- Матери с проблемами общения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Модель управления лактацией – Экспериментальная
Женщинам экспериментальной группы рассказали о технике ухода в соответствии с Моделью управления лактацией и предложили применять ее регулярно в течение 3 дней. Содержание Модели управления лактацией включает контакт кожа к коже, горячее прикладывание к груди. , релаксационный и массаж груди, а также наблюдение за процессом. грудь (5 минут), техника релаксации (3 минуты) и массаж груди (5 минут ручное доение, 2 минуты .
стимуляция сосков, поглаживание в течение 3 минут).
|
Мать обеспечивает контакт кожа к коже с ребенком 12 раз в день, 8 раз на 2-й день, 4 раза на 3-й день, горячее прикладывание к груди (5 минут), технику релаксации (3 минуты) и массаж груди. (5 минут ручное доение, 2 минуты массаж груди).
просили стимуляцию головы, поглаживание в течение 3 минут).
|
Без вмешательства: Группа неприложений – Контроль
Женщинам контрольной группы лечение не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Система подсчета количества грудного молока, которое получает ребенок
Временное ограничение: Изменения по сравнению с периодом до внедрения и 4-й неделей практики
|
Форма, разработанная для оценки количества грудного молока, которое получает ребенок, состоит из 5 разделов: количество мочи, состояние груди, количество стула, вес и удовлетворенность.
Каждый раздел по своим признакам группируется в 3 группы и оценивается 0, 1, 2 баллами.
При оценке 10 баллов означают, что грудное молоко получено наилучшим образом, а 7 баллов и ниже означают, что грудное молоко недостаточно.
|
Изменения по сравнению с периодом до внедрения и 4-й неделей практики
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Форма мониторинга грудного молока и грудного вскармливания
Временное ограничение: Изменения по сравнению с периодом до внедрения и 4-й неделей практики
|
Это форма, состоящая из 5 вопросов о грудном вскармливании (2 вопроса), грудном молоке (2 вопроса) и весе ребенка (1 вопрос), разработанная исследователем на основе литературы.
|
Изменения по сравнению с периодом до внедрения и 4-й неделей практики
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Mersin University Midwifery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модель управления лактацией
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
InSightecРекрутингГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Нидерланды
-
Mayo ClinicEli Lilly and CompanyЗавершенный
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты
-
Edwards LifesciencesЗавершенный