- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06125548
Pleje baseret på laktationsstyringsmodellen til mødre med babyer på intensivafdelingen
6. maj 2025 opdateret af: Aslı EKER, Mersin University
Effekten af modelbaseret pleje til mødre med babyer på intensivafdelingen på mængden af modermælk og amningsvarighed
Brug af bryststimulerende teknikker (hud-mod-hud-kontakt, afspændingsøvelser, brystmassage, brystvortestimulering, varmpåføring osv.) stimulerer udskillelsen af mælk og øger mængden af mælk.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af pleje baseret på den laktationsstyringsmodel, der tilbydes mødre, hvis babyer er på neonatal intensivafdeling, på mængden af modermælk og varigheden af amning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Støtte af prolaktin og oxytocinhormoner er nødvendig for tilstrækkelig produktion og udskillelse af modermælk.
Mange faktorer påvirker niveauet af oxytocin og prolaktin i blodet, såsom moderens og barnets helbredstilstand efter fødslen, deres adskillelse i et stykke tid, ernæring, lys, stress, frygt og mangel på social støtte.
Brug af bryststimulerende teknikker (hud-mod-hud-kontakt, afspændingsøvelser, brystmassage, brystvortestimulering, varmpåføring osv.) stimulerer udskillelsen af mælk og øger mængden af mælk.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af pleje baseret på den laktationsstyringsmodel, der tilbydes mødre, hvis babyer er på neonatal intensivafdeling, på mængden af modermælk og varigheden af amning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Yenisehir, Mersin, Kalkun
- Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-35 år,
- Barnet er stadig på intensiv behandling,
- Fødte ved 34 ugers graviditet og derover,
- Barnet blev taget til intensiv behandling inden for de første 3 dage efter fødslen,
- Babyen vil blive på neonatal intensiv afdeling i mindst 3 dage mere,
- Barnet er begyndt at amme,
- At give modermælk til barnet ved at udtrykke det,
- Ikke at bruge medicin, der påvirker mælkemængden,
- ikke har en psykiatrisk sygdom, der vil påvirke amning i postpartum perioden,
- Tilgængelighed på telefon, sprog osv. Mødre, der ikke har kommunikationsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke mellem 18-35 år,
- Barnet udskrives fra intensiv behandling,
- Dem, hvis svangerskabsalder er mindre end 34 uger,
- Barnet bliver taget til intensiv behandling efter de første 3 dage efter fødslen,
- Barnet er på neonatal intensivafdeling i mindst 3 dage,
- Barnet er ikke begyndt at amme,
- Amning,
- Dem, der bruger medicin, der vil påvirke mængden af mælk,
- At have en psykiatrisk sygdom, der vil påvirke amning i postpartum perioden,
- Mødre med kommunikationsproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Amning Management Model-Eksperimentel
Kvinderne i forsøgsgruppen blev fortalt om plejeteknikken i overensstemmelse med Lactations Management Model og blev bedt om at anvende den regelmæssigt i 3 dage. Indholdet af Lactation Management Model inkluderer hud-mod-hud kontakt, varm påføring på brystet , afslapning og brystmassage og procesovervågning. I denne forbindelse bør moderen påføre sin baby hud-mod-hud-kontakt 12 gange om dagen, 8 gange på 2. dag, 4 gange på 3. dag, varm påføring på bryst (5 minutter), afspændingsteknik (3 minutter) og brystmassage (5 minutter manuel malkning, 2 minutter .
stimulation af brystvorten, strøg i 3 minutter).
|
Moderen giver sin baby hud-mod-hud kontakt 12 gange om dagen, 8 gange på 2. dag, 4 gange på 3. dag, varm påføring på brystet (5 minutter), afspændingsteknik (3 minutter) og brystmassage (5 minutter ved håndmalkning, 2 minutter ved brystmassage).
Hovedstimulering, strøg i 3 minutter) blev spurgt.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-applikationsgruppe- Kontrol
Ingen behandling blev udført på kvinder i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømmelsessystem for mængden af modermælk barnet får
Tidsramme: Ændring fra før implementering og 4. praksisuge
|
Skemaet, der er udviklet til at evaluere mængden af modermælk barnet får, består af 5 sektioner: urinmængde, brysttilstand, afføringsmængde, vægt og tilfredshed.
Hvert afsnit er grupperet i 3 grupper med hensyn til dets funktioner og evalueres over 0, 1, 2 point.
I evalueringen betyder 10 point, at modermælken modtages på den bedste måde, og 7 point og derunder betyder, at modermælken er utilstrækkelig.
|
Ændring fra før implementering og 4. praksisuge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til overvågning af modermælk og amning
Tidsramme: Ændring fra før implementering og 4. praksisuge
|
Det er et skema bestående af 5 spørgsmål om amning (2 spørgsmål), modermælk (2 spørgsmål) og babys vægt (1 spørgsmål), udviklet af forskeren i tråd med litteraturen.
|
Ændring fra før implementering og 4. praksisuge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2023
Først opslået (Faktiske)
9. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mersin University Midwifery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning Management Model
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttet
-
Cukurova UniversityAfsluttet
-
Region SkaneRekrutteringForhøjet blodtrykSverige
-
Norwegian University of Science and TechnologyKarolinska Institutet; St. Olavs HospitalAfsluttet
-
Yonghong LiTilmelding efter invitationProstatakræft (Adenocarcinom)Kina
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
University of New MexicoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringDiabetes | Type 1 diabetesKina
-
Wuhan Asia Heart HospitalUkendtAntikoagulant-induceret blødning | Warfarin natrium forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugKina
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet