Cuidados Baseados no Modelo de Manejo da Lactação Prestados às Mães com Bebês Internados em Unidade de Terapia Intensiva
6 de maio de 2025 atualizado por: Aslı EKER, Mersin University
O efeito dos cuidados baseados em modelos de manejo da lactação prestados a mães com bebês na unidade de terapia intensiva sobre a quantidade de leite materno e a duração da amamentação
A utilização de técnicas de estimulação mamária (contato pele a pele, exercícios de relaxamento, massagem mamária, estimulação mamilar, aplicação de calor, etc.) estimula a secreção de leite e aumenta sua quantidade.
Este estudo teve como objetivo verificar o efeito dos cuidados baseados no modelo de manejo da lactação oferecidos às mães cujos bebês estão na unidade de terapia intensiva neonatal, sobre a quantidade de leite materno e a duração da amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O suporte dos hormônios prolactina e oxitocina é necessário para a produção e secreção adequadas do leite materno.
Muitos fatores afetam os níveis de oxitocina e prolactina no sangue, como o estado de saúde da mãe e do bebê após o nascimento, a separação temporária, a nutrição, a luz, o estresse, o medo e a falta de apoio social.
A utilização de técnicas de estimulação mamária (contato pele a pele, exercícios de relaxamento, massagem mamária, estimulação mamilar, aplicação de calor, etc.) estimula a secreção de leite e aumenta sua quantidade.
Este estudo teve como objetivo verificar o efeito dos cuidados baseados no modelo de manejo da lactação oferecidos às mães cujos bebês estão na unidade de terapia intensiva neonatal, sobre a quantidade de leite materno e a duração da amamentação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Mersin
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Yenisehir, Mersin, Peru
- Mersin University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 18 a 35 anos,
- O bebê ainda está na UTI,
- Deu à luz com 34 semanas de gestação ou mais,
- O bebê foi levado para a unidade de terapia intensiva nos primeiros 3 dias após o nascimento,
- O bebê ficará na unidade de terapia intensiva neonatal por pelo menos mais 3 dias,
- O bebê começou a amamentar,
- Dar leite materno ao bebê, expressando-o,
- Não usar nenhum medicamento que afete a quantidade de leite,
- Não possui doença psiquiátrica que afete a amamentação no pós-parto,
- Disponibilidade por telefone, idioma, etc. Mães que não têm problemas de comunicação.
Critério de exclusão:
- Não entre 18 e 35 anos,
- O bebê recebe alta da terapia intensiva,
- Aqueles cuja idade gestacional é inferior a 34 semanas,
- O bebê é levado para a terapia intensiva após os primeiros 3 dias após o nascimento,
- O bebê está na unidade de terapia intensiva neonatal há pelo menos 3 dias,
- O bebê não começou a amamentar,
- Amamentação,
- Aqueles que usam medicamentos que afetam a quantidade de leite,
- Ter alguma doença psiquiátrica que afete a amamentação no pós-parto,
- Mães com problemas de comunicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Modelo Experimental de Gestão da Lactação
As mulheres do grupo experimental foram informadas sobre a técnica de cuidado de acordo com o Modelo de Manejo da Lactação e foram solicitadas a aplicá-la regularmente por 3 dias. O conteúdo do Modelo de Manejo da Lactação inclui contato pele a pele, aplicação quente na mama , relaxamento e massagem nas mamas e monitoramento do processo. Nesse sentido, a mãe deve aplicar contato pele a pele em seu bebê 12 vezes ao dia, 8 vezes no 2º dia, 4 vezes no 3º dia, aplicação quente no mama (5 minutos), técnica de relaxamento (3 minutos) e massagem mamária (5 minutos ordenha manual, 2 minutos .
estimulação do mamilo, acariciando por 3 minutos).
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A mãe proporciona contato pele a pele ao bebê 12 vezes ao dia, 8 vezes no 2º dia, 4 vezes no 3º dia, aplicação de calor na mama (5 minutos), técnica de relaxamento (3 minutos) e massagem nas mamas (5 minutos de ordenha manual, 2 minutos de massagem nos seios).
Estimulação da cabeça, carícias por 3 minutos) foram solicitadas.
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Sem intervenção: Grupo não aplicativo - Controle
Nenhum tratamento foi realizado nas mulheres do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de pontuação para a quantidade de leite materno que o bebê recebe
Prazo: Mudança desde antes da implementação e 4ª semana de prática
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O formulário desenvolvido para avaliar a quantidade de leite materno que o bebê recebe é composto por 5 seções: quantidade de urina, estado das mamas, quantidade de fezes, peso e satisfação.
Cada seção é agrupada em 3 grupos de acordo com suas características e é avaliada em 0, 1, 2 pontos.
Na avaliação, 10 pontos significam que o leite materno é recebido da melhor forma e 7 pontos ou menos significam que o leite materno é inadequado.
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Mudança desde antes da implementação e 4ª semana de prática
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de monitoramento do leite materno e da amamentação
Prazo: Mudança desde antes da implementação e 4ª semana de prática
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É um formulário composto por 5 questões sobre amamentação (2 questões), leite materno (2 questões) e peso do bebê (1 questão), desenvolvido pela pesquisadora em consonância com a literatura.
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Mudança desde antes da implementação e 4ª semana de prática
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mersin University Midwifery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .