Atención basada en el modelo de gestión de la lactancia brindada a madres con bebés en la Unidad de Cuidados Intensivos
6 de mayo de 2025 actualizado por: Aslı EKER, Mersin University
El efecto de la atención basada en modelos de manejo de la lactancia brindada a madres con bebés en la unidad de cuidados intensivos sobre la cantidad de leche materna y la duración de la lactancia
El uso de técnicas de estimulación mamaria (contacto piel con piel, ejercicios de relajación, masaje mamario, estimulación del pezón, aplicación de calor, etc.) estimula la secreción de leche y aumenta su cantidad.
Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de la atención basada en el modelo de gestión de la lactancia ofrecida a madres cuyos bebés se encuentran en la unidad de cuidados intensivos neonatales, sobre la cantidad de leche materna y la duración de la lactancia materna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se necesita el apoyo de las hormonas prolactina y oxitocina para una producción y secreción adecuadas de leche materna.
Muchos factores afectan los niveles de oxitocina y prolactina en sangre, como el estado de salud de la madre y del bebé después del nacimiento, su separación por un tiempo, la nutrición, la luz, el estrés, el miedo y la falta de apoyo social.
El uso de técnicas de estimulación mamaria (contacto piel con piel, ejercicios de relajación, masaje mamario, estimulación del pezón, aplicación de calor, etc.) estimula la secreción de leche y aumenta su cantidad.
Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de la atención basada en el modelo de gestión de la lactancia ofrecida a madres cuyos bebés se encuentran en la unidad de cuidados intensivos neonatales, sobre la cantidad de leche materna y la duración de la lactancia materna.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mersin
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Yenisehir, Mersin, Pavo
- Mersin University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18 a 35 años,
- El bebé todavía está en cuidados intensivos.
- Dio a luz a las 34 semanas de gestación o más,
- El bebé fue llevado a cuidados intensivos dentro de los primeros 3 días después del nacimiento.
- El bebé permanecerá en la unidad de cuidados intensivos neonatales al menos 3 días más,
- El bebé ha comenzado a mamar,
- Darle leche materna al bebé extrayéndola,
- No usar ningún medicamento que afecte la cantidad de leche.
- No tiene una enfermedad psiquiátrica que afecte la lactancia materna en el posparto,
- Disponibilidad por teléfono, idioma, etc. Madres que no tengan problemas de comunicación.
Criterio de exclusión:
- No entre las edades de 18 a 35 años,
- El bebé es dado de alta de cuidados intensivos.
- Aquellas cuya edad gestacional sea inferior a 34 semanas,
- El bebé es llevado a cuidados intensivos después de los primeros 3 días después del nacimiento.
- El bebé está en la unidad de cuidados intensivos neonatales durante al menos 3 días,
- El bebé no ha empezado a mamar,
- Amamantamiento,
- Aquellos que usan medicamentos que afectarán la cantidad de leche,
- Tener una enfermedad psiquiátrica que afectará la lactancia materna en el posparto,
- Madres con problemas de comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modelo de Manejo de Lactancia-Experimental
A las mujeres del grupo experimental se les informó sobre la técnica de cuidado de acuerdo con el Modelo de Manejo de la Lactancia y se les pidió que la aplicaran regularmente durante 3 días. El contenido del Modelo de Manejo de la Lactancia incluye contacto piel con piel, aplicación de calor en el seno. , relajación y masaje mamario, y seguimiento del proceso. En este sentido, la madre debe aplicar contacto piel con piel a su bebé 12 veces al día, 8 veces el 2º día, 4 veces el 3º día, aplicación caliente en el mama (5 minutos), técnica de relajación (3 minutos) y masaje mamario (5 minutos ordeño manual, 2 minutos.
estimulación del pezón, acariciando durante 3 minutos).
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La madre proporciona contacto piel con piel a su bebé 12 veces al día, 8 veces el 2.º día, 4 veces el 3.º día, aplicación de calor en el pecho (5 minutos), técnica de relajación (3 minutos) y masaje en los senos. (5 minutos de ordeño manual, 2 minutos de masaje en los senos).
Se solicitó estimulación de la cabeza, caricias durante 3 minutos).
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Sin intervención: Grupo sin aplicación- Control
No se realizó ningún tratamiento a las mujeres del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de puntuación de la cantidad de leche materna que recibe el bebé
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación y la cuarta semana de práctica.
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El formulario desarrollado para evaluar la cantidad de leche materna que recibe el bebé consta de 5 apartados: cantidad de orina, estado de las mamas, cantidad de heces, peso y satisfacción.
Cada apartado se agrupa en 3 grupos según sus características y se evalúa sobre 0, 1, 2 puntos.
En la evaluación, 10 puntos significan que la leche materna se recibe de la mejor manera, y 7 puntos o menos significan que la leche materna es inadecuada.
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Cambio desde antes de la implementación y la cuarta semana de práctica.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de seguimiento de la leche materna y la lactancia materna
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación y la cuarta semana de práctica.
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Es un formulario compuesto por 5 preguntas sobre lactancia materna (2 preguntas), leche materna (2 preguntas) y peso del bebé (1 pregunta), desarrollado por la investigadora en línea con la literatura.
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Cambio desde antes de la implementación y la cuarta semana de práctica.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Mersin University Midwifery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .