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Assistenza basata sul modello di gestione dell'allattamento fornito alle madri con bambini nell'unità di terapia intensiva

31 marzo 2024 aggiornato da: Aslı EKER, Mersin University

L’effetto dell’assistenza basata su modelli di gestione dell’allattamento fornita alle madri con bambini nell’unità di terapia intensiva sulla quantità di latte materno e sulla durata dell’allattamento al seno

L'utilizzo di tecniche di stimolazione del seno (contatto pelle a pelle, esercizi di rilassamento, massaggio del seno, stimolazione dei capezzoli, applicazioni calde, ecc.) stimola la secrezione del latte e ne aumenta la quantità. Questo studio mirava a determinare l’effetto delle cure basate sul modello di gestione dell’allattamento offerto alle madri i cui bambini si trovano nell’unità di terapia intensiva neonatale, sulla quantità di latte materno e sulla durata dell’allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il supporto degli ormoni prolattina e ossitocina è necessario per un'adeguata produzione e secrezione del latte materno. Molti fattori influenzano i livelli di ossitocina e prolattina nel sangue, come lo stato di salute della madre e del bambino dopo la nascita, la loro separazione per un periodo, l’alimentazione, la luce, lo stress, la paura e la mancanza di sostegno sociale. L'utilizzo di tecniche di stimolazione del seno (contatto pelle a pelle, esercizi di rilassamento, massaggio del seno, stimolazione dei capezzoli, applicazioni calde, ecc.) stimola la secrezione del latte e ne aumenta la quantità. Questo studio mirava a determinare l’effetto delle cure basate sul modello di gestione dell’allattamento offerto alle madri i cui bambini si trovano nell’unità di terapia intensiva neonatale, sulla quantità di latte materno e sulla durata dell’allattamento al seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Mersin
      • Yenisehir, Mersin, Tacchino
        • Reclutamento
        • Mersin University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ergül ASLAN, Prof.Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 35 anni,
  • Il bambino è ancora in terapia intensiva
  • Ha partorito a 34 settimane di gestazione e oltre,
  • Il bambino è stato portato in terapia intensiva entro i primi 3 giorni dalla nascita,
  • Il bambino resterà nel reparto di terapia intensiva neonatale per almeno altri 3 giorni,
  • Il bambino ha iniziato ad allattare,
  • Dare il latte materno al bambino spremendolo,
  • Non utilizzare alcun farmaco che possa influenzare la quantità di latte,
  • Non ha una malattia psichiatrica che possa influenzare l'allattamento al seno nel periodo postpartum,
  • Disponibilità telefonica, lingua, ecc. Mamme che non hanno problemi di comunicazione.

Criteri di esclusione:

  • Non di età compresa tra 18 e 35 anni,
  • Il bambino viene dimesso dalla terapia intensiva
  • Quelli la cui età gestazionale è inferiore a 34 settimane,
  • Il bambino viene portato in terapia intensiva dopo i primi 3 giorni dalla nascita,
  • Il bambino è nel reparto di terapia intensiva neonatale da almeno 3 giorni,
  • Il bambino non ha iniziato l'allattamento al seno,
  • L'allattamento al seno,
  • Coloro che usano farmaci che influenzano la quantità di latte,
  • Avere una malattia psichiatrica che influenzerà l'allattamento al seno nel periodo postpartum,
  • Madri con problemi di comunicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modello sperimentale di gestione dell'allattamento
Alle donne del gruppo sperimentale è stata spiegata la tecnica di cura secondo il Modello di gestione dell'allattamento ed è stato loro chiesto di applicarla regolarmente per 3 giorni. Il contenuto del Modello di gestione dell'allattamento comprende il contatto pelle a pelle, l'applicazione calda sul seno , rilassamento e massaggio del seno e monitoraggio del processo. A questo proposito, la madre dovrebbe applicare il contatto pelle a pelle sul suo bambino 12 volte al giorno, 8 volte il 2° giorno, 4 volte il 3° giorno, applicazione calda sul seno (5 minuti), tecnica di rilassamento (3 minuti) e massaggio del seno (5 minuti mungitura manuale, 2 minuti . stimolazione del capezzolo, carezze per 3 minuti).
Altro: Modello di gestione dell'allattamento
La madre fornisce al suo bambino un contatto pelle a pelle 12 volte al giorno, 8 volte il 2° giorno, 4 volte il 3° giorno, applicazione calda sul seno (5 minuti), tecnica di rilassamento (3 minuti) e massaggio al seno (5 minuti con mungitura manuale, 2 minuti con massaggio al seno). Sono state chieste stimolazione della testa, carezze per 3 minuti).
Nessun intervento: Gruppo non applicativo: Controllo
Nessun trattamento è stato eseguito sulle donne del gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di punteggio per la quantità di latte materno che il bambino riceve
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica
Il modulo sviluppato per valutare la quantità di latte materno che riceve il bambino è composto da 5 sezioni: quantità di urina, condizione del seno, quantità di feci, peso e soddisfazione. Ogni sezione è raggruppata in 3 gruppi in base alle sue caratteristiche e viene valutata su 0, 1, 2 punti. Nella valutazione, 10 punti significano che il latte materno viene ricevuto nel modo migliore, mentre 7 punti e meno significano che il latte materno è inadeguato.
Cambiamento rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo per il monitoraggio del latte materno e dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica
Si tratta di un modulo composto da 5 domande sull'allattamento al seno (2 domande), sul latte materno (2 domande) e sul peso del bambino (1 domanda), sviluppato dal ricercatore in linea con la letteratura.
Cambiamento rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

10 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mersin University Midwifery

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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