- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06125548
Vård baserad på amningshanteringsmodellen som ges till mödrar med spädbarn på intensivvårdsavdelningen
31 mars 2024 uppdaterad av: Aslı EKER, Mersin University
Effekten av amningshantering modellbaserad vård som ges till mödrar med spädbarn på intensivvårdsavdelningen på mängden bröstmjölk och amningens varaktighet
Att använda bröststimulerande tekniker (hud-mot-hud-kontakt, avslappningsövningar, bröstmassage, bröstvårtstimulering, varm applicering etc.) stimulerar utsöndringen av mjölk och ökar dess mängd.
Denna studie syftade till att fastställa effekten av vård baserat på den amningshanteringsmodell som erbjuds mödrar vars barn ligger på neonatal intensivvårdsavdelning, på mängden bröstmjölk och amningens varaktighet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stöd av prolaktin- och oxytocinhormoner behövs för adekvat produktion och utsöndring av bröstmjölk.
Många faktorer påverkar nivåerna av oxytocin och prolaktin i blodet, såsom moderns och barnets hälsotillstånd efter födseln, deras separation under en tid, näring, ljus, stress, rädsla och brist på socialt stöd.
Att använda bröststimulerande tekniker (hud-mot-hud-kontakt, avslappningsövningar, bröstmassage, bröstvårtstimulering, varm applicering etc.) stimulerar utsöndringen av mjölk och ökar dess mängd.
Denna studie syftade till att fastställa effekten av vård baserat på den amningshanteringsmodell som erbjuds mödrar vars barn ligger på neonatal intensivvårdsavdelning, på mängden bröstmjölk och amningens varaktighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aslı EKER, PhD
- Telefonnummer: 14222 +90 3243610001
- E-post: aeker@mersin.edu.tr
Studieorter
-
-
Mersin
-
Yenisehir, Mersin, Kalkon
- Rekrytering
- Mersin University
-
Kontakt:
- Aslı EKER, PhD
- Telefonnummer: 14222 +90 3243610001
- E-post: aeker@mersin.edu.tr
-
Kontakt:
- Derya Kaya Şenol, PhD
- Telefonnummer: 4203 +90 328 827 10 00
- E-post: deryakayasenol@osmaniye.edu.tr
-
Underutredare:
- Ergül ASLAN, Prof.Dr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-35 år,
- Bebisen är fortfarande på intensivvård,
- Födde barn vid 34 veckors graviditet och uppåt,
- Barnet togs till intensivvård inom de första 3 dagarna efter födseln,
- Bebisen kommer att stanna på neonatal intensivvårdsavdelning i minst 3 dagar till,
- Bebisen har börjat amma,
- Att ge bröstmjölk till barnet genom att uttrycka det,
- Att inte använda någon medicin som påverkar mjölkmängden,
- inte har en psykiatrisk sjukdom som påverkar amning efter förlossningen,
- Tillgänglighet på telefon, språk etc. Mammor som inte har kommunikationsproblem.
Exklusions kriterier:
- Inte mellan 18-35 år,
- Barnet skrivs ut från intensivvården,
- De vars graviditetsålder är mindre än 34 veckor,
- Barnet tas till intensivvård efter de första 3 dagarna efter födseln,
- Barnet ligger på neonatal intensivvårdsavdelning i minst 3 dagar,
- Barnet har inte börjat amma,
- Amning,
- De som använder medicin som påverkar mängden mjölk,
- Att ha en psykiatrisk sjukdom som kommer att påverka amning efter förlossningen,
- Mammor med kommunikationsproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Amningshantering Model-Experimentell
Kvinnorna i experimentgruppen fick veta om vårdtekniken i enlighet med Lactation Management Model och ombads att applicera den regelbundet i 3 dagar. Innehållet i Lactation Management Model inkluderar hud-mot-hud-kontakt, varm applicering på bröstet , avslappning och bröstmassage och processövervakning. I detta avseende bör mamman applicera hud-mot-hud-kontakt på sitt barn 12 gånger om dagen, 8 gånger på den andra dagen, 4 gånger på den tredje dagen, varm applicering på bröst (5 minuter), avslappningsteknik (3 minuter) och bröstmassage (5 minuter manuell mjölkning, 2 minuter .
stimulering av bröstvårtan, strykning i 3 minuter).
|
Mamman ger sin bebis hud-mot-hud-kontakt 12 gånger om dagen, 8 gånger på den andra dagen, 4 gånger på den tredje dagen, varm applicering på bröstet (5 minuter), avslappningsteknik (3 minuter) och bröstmassage (5 minuter med handmjölkning, 2 minuter med bröstmassage).
Huvudstimulering, strykning i 3 minuter) tillfrågades.
|
Inget ingripande: Icke-applikationsgrupp- Kontroll
Ingen behandling utfördes på kvinnor i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Poängsystem för mängden bröstmjölk barnet får
Tidsram: Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik
|
Formuläret som utvecklats för att utvärdera mängden bröstmjölk barnet får består av 5 avsnitt: urinmängd, brösttillstånd, avföringsmängd, vikt och tillfredsställelse.
Varje avsnitt är grupperat i 3 grupper vad gäller dess egenskaper och utvärderas över 0, 1, 2 poäng.
I utvärderingen betyder 10 poäng att bröstmjölken tas emot på bästa sätt och 7 poäng och lägre betyder att bröstmjölken är otillräcklig.
|
Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övervakningsformulär för bröstmjölk och amning
Tidsram: Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik
|
Det är ett formulär som består av 5 frågor om amning (2 frågor), bröstmjölk (2 frågor) och barnets vikt (1 fråga), utvecklat av forskaren i linje med litteraturen.
|
Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
10 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2023
Första postat (Faktisk)
9 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Mersin University Midwifery
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Amningshanteringsmodell
-
University of New MexicoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringPostpartum hypertoniFörenta staterna
-
HOYA Lens Thailand LTD.Rekrytering
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...AvslutadExklusiv amning | SpädbarnsmatningsmetoderSydafrika
-
Peking Union Medical College HospitalOkändKronisk sjukdom | KostfiberKina
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustRekryteringMuskuloskeletala sjukdomar | Mental sjukdomStorbritannien
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityAvslutad
-
Chulalongkorn UniversityamfAR, The Foundation for AIDS ResearchAvslutad
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkUniversity of Southern DenmarkHar inte rekryterat ännuDepressiv sjukdom | Ångeststörningar
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Missouri, Kansas CityAvslutadHälsovårdsutnyttjandeFörenta staterna