Soins basés sur le modèle de gestion de la lactation fournis aux mères avec bébés dans l'unité de soins intensifs
6 mai 2025 mis à jour par: Aslı EKER, Mersin University
L'effet des soins basés sur un modèle de gestion de la lactation fournis aux mères de bébés dans l'unité de soins intensifs sur la quantité de lait maternel et la durée de l'allaitement
L'utilisation de techniques de stimulation mammaire (contact peau à peau, exercices de relaxation, massage des seins, stimulation des mamelons, application à chaud, etc.) stimule la sécrétion de lait et augmente sa quantité.
Cette étude visait à déterminer l'effet des soins basés sur le modèle de gestion de la lactation proposé aux mères dont les bébés sont en unité de soins intensifs néonatals, sur la quantité de lait maternel et la durée de l'allaitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le soutien des hormones prolactine et ocytocine est nécessaire pour une production et une sécrétion adéquates de lait maternel.
De nombreux facteurs affectent les niveaux d'ocytocine et de prolactine dans le sang, comme l'état de santé de la mère et du bébé après la naissance, leur séparation pendant un certain temps, la nutrition, la lumière, le stress, la peur et le manque de soutien social.
L'utilisation de techniques de stimulation mammaire (contact peau à peau, exercices de relaxation, massage des seins, stimulation des mamelons, application à chaud, etc.) stimule la sécrétion de lait et augmente sa quantité.
Cette étude visait à déterminer l'effet des soins basés sur le modèle de gestion de la lactation proposé aux mères dont les bébés sont en unité de soins intensifs néonatals, sur la quantité de lait maternel et la durée de l'allaitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mersin
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Yenisehir, Mersin, Turquie
- Mersin University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 35 ans,
- Le bébé est toujours aux soins intensifs,
- A accouché à 34 semaines de gestation et plus,
- Le bébé a été emmené aux soins intensifs dans les 3 jours suivant la naissance,
- Le bébé restera dans l'unité de soins intensifs néonatals pendant au moins 3 jours supplémentaires,
- Le bébé a commencé à allaiter,
- Donner le lait maternel au bébé en l'exprimant,
- Ne pas utiliser de médicaments pouvant affecter la quantité de lait,
- Ne souffre pas d'une maladie psychiatrique qui affecterait l'allaitement pendant la période post-partum,
- Disponibilité par téléphone, langue, etc. Des mères qui n'ont pas de problèmes de communication.
Critère d'exclusion:
- Pas entre 18 et 35 ans,
- Le bébé sort des soins intensifs,
- Celles dont l'âge gestationnel est inférieur à 34 semaines,
- Le bébé est emmené aux soins intensifs dans les 3 premiers jours après la naissance,
- Le bébé est en unité de soins intensifs néonatals depuis au moins 3 jours,
- Le bébé n'a pas commencé à allaiter,
- Allaitement maternel,
- Ceux qui utilisent des médicaments qui affecteront la quantité de lait,
- Avoir une maladie psychiatrique qui affectera l'allaitement pendant la période post-partum,
- Mères ayant des problèmes de communication.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modèle expérimental de gestion de la lactation
Les femmes du groupe expérimental ont été informées de la technique de soins conformément au Modèle de Gestion de la Lactation et ont été invitées à l'appliquer régulièrement pendant 3 jours. Le contenu du Modèle de Gestion de la Lactation comprend le contact peau à peau, l'application à chaud sur le sein. , relaxation et massage des seins, et suivi du processus. À cet égard, la mère doit appliquer un contact peau à peau sur son bébé 12 fois par jour, 8 fois le 2ème jour, 4 fois le 3ème jour, application chaude sur le sein (5 minutes), technique de relaxation (3 minutes) et massage des seins (5 minutes de traite manuelle, 2 minutes.
stimulation du mamelon, caresses pendant 3 minutes).
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La maman assure un contact peau à peau avec son bébé 12 fois par jour, 8 fois le 2ème jour, 4 fois le 3ème jour, application chaude sur le sein (5 minutes), technique de relaxation (3 minutes) et massage du sein (5 minutes par traite manuelle, 2 minutes par massage des seins).
Stimulation de la tête, caresses pendant 3 minutes) ont été demandées.
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Aucune intervention: Groupe de non-applications - Contrôle
Aucun traitement n'a été effectué sur les femmes du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de notation pour la quantité de lait maternel que le bébé reçoit
Délai: Changement par rapport à avant mise en place et 4ème semaine de pratique
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Le formulaire développé pour évaluer la quantité de lait maternel que reçoit le bébé comprend 5 sections : quantité d'urine, état des seins, quantité de selles, poids et satisfaction.
Chaque section est regroupée en 3 groupes en fonction de ses caractéristiques et est évaluée sur 0, 1, 2 points.
Dans l'évaluation, 10 points signifient que le lait maternel est reçu de la meilleure façon, et 7 points et moins signifient que le lait maternel est inadéquat.
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Changement par rapport à avant mise en place et 4ème semaine de pratique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de suivi du lait maternel et de l'allaitement
Délai: Changement par rapport à avant mise en place et 4ème semaine de pratique
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Il s'agit d'un formulaire composé de 5 questions sur l'allaitement (2 questions), le lait maternel (2 questions) et le poids du bébé (1 question), élaboré par le chercheur en cohérence avec la littérature.
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Changement par rapport à avant mise en place et 4ème semaine de pratique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2023
Première publication (Réel)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Mersin University Midwifery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .