- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06125548
Betreuung basierend auf dem Laktationsmanagementmodell für Mütter mit Babys auf der Intensivstation
6. Mai 2025 aktualisiert von: Aslı EKER, Mersin University
Die Auswirkung der modellbasierten Pflege des Laktationsmanagements für Mütter mit Babys auf der Intensivstation auf die Menge an Muttermilch und die Stilldauer
Durch bruststimulierende Techniken (Haut-zu-Haut-Kontakt, Entspannungsübungen, Brustmassage, Brustwarzenstimulation, Heißanwendung etc.) wird die Milchsekretion angeregt und deren Menge erhöht.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Pflege auf der Grundlage des Laktationsmanagementmodells, das Müttern angeboten wird, deren Babys auf der Intensivstation für Neugeborene liegen, auf die Menge an Muttermilch und die Dauer des Stillens zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für eine ausreichende Produktion und Sekretion der Muttermilch ist die Unterstützung der Hormone Prolaktin und Oxytocin erforderlich.
Viele Faktoren beeinflussen den Oxytocin- und Prolaktinspiegel im Blut, wie zum Beispiel der Gesundheitszustand von Mutter und Kind nach der Geburt, ihre Trennung für eine Weile, Ernährung, Licht, Stress, Angst und mangelnde soziale Unterstützung.
Durch bruststimulierende Techniken (Haut-zu-Haut-Kontakt, Entspannungsübungen, Brustmassage, Brustwarzenstimulation, Heißanwendung etc.) wird die Milchsekretion angeregt und deren Menge erhöht.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Pflege auf der Grundlage des Laktationsmanagementmodells, das Müttern angeboten wird, deren Babys auf der Intensivstation für Neugeborene liegen, auf die Menge an Muttermilch und die Dauer des Stillens zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mersin
-
Yenisehir, Mersin, Truthahn
- Mersin University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
- Das Baby liegt noch auf der Intensivstation,
- Geburt in der 34. Schwangerschaftswoche und älter,
- Das Baby wurde innerhalb der ersten 3 Tage nach der Geburt auf die Intensivstation gebracht.
- Das Baby bleibt noch mindestens drei Tage auf der Neugeborenen-Intensivstation.
- Das Baby hat mit dem Stillen begonnen,
- Dem Baby Muttermilch durch Abpumpen geben,
- Keine Medikamente einnehmen, die die Milchmenge beeinflussen,
- keine psychiatrische Erkrankung hat, die das Stillen in der Zeit nach der Geburt beeinträchtigt,
- Erreichbarkeit per Telefon, Sprache usw. Mütter, die keine Kommunikationsprobleme haben.
Ausschlusskriterien:
- Nicht im Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
- Das Baby wird von der Intensivstation entlassen,
- Personen, deren Gestationsalter weniger als 34 Wochen beträgt,
- Das Baby wird nach den ersten 3 Tagen nach der Geburt auf die Intensivstation gebracht,
- Das Baby liegt seit mindestens 3 Tagen auf der Neugeborenen-Intensivstation.
- Das Baby hat noch nicht mit dem Stillen begonnen,
- Stillen,
- Wer Medikamente einnimmt, die die Milchmenge beeinflussen,
- eine psychiatrische Erkrankung haben, die das Stillen in der Zeit nach der Geburt beeinträchtigt,
- Mütter mit Kommunikationsproblemen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Laktationsmanagementmodell – experimentell
Die Frauen in der Versuchsgruppe wurden über die Pflegetechnik gemäß dem Laktationsmanagement-Modell informiert und gebeten, diese regelmäßig drei Tage lang anzuwenden. Der Inhalt des Laktationsmanagement-Modells umfasst Haut-zu-Haut-Kontakt und heiße Anwendung auf der Brust , Entspannungs- und Brustmassage sowie Prozessüberwachung. Dabei sollte die Mutter ihr Baby 12-mal täglich, 8-mal am 2. Tag, 4-mal am 3. Tag, heiß auf die Haut auftragen Brust (5 Minuten), Entspannungstechnik (3 Minuten) und Brustmassage (5 Minuten, manuelles Melken, 2 Minuten).
Brustwarzenstimulation, Streicheln für 3 Minuten).
|
Die Mutter bietet ihrem Baby 12-mal täglich Hautkontakt, 8-mal am 2. Tag, 4-mal am 3. Tag, heiße Anwendung auf der Brust (5 Minuten), Entspannungstechnik (3 Minuten) und Brustmassage (5 Minuten durch Handmelken, 2 Minuten durch Brustmassage).
Kopfstimulation, 3-minütiges Streicheln) wurden abgefragt.
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Kein Eingriff: Nicht-Anwendungsgruppe – Kontrolle
Bei den Frauen der Kontrollgruppe wurde keine Behandlung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungssystem für die Menge an Muttermilch, die das Baby erhält
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Implementierung und der 4. Praxiswoche
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Das zur Beurteilung der Muttermilchmenge, die das Baby erhält, entwickelte Formular besteht aus fünf Abschnitten: Urinmenge, Brustzustand, Stuhlmenge, Gewicht und Zufriedenheit.
Jeder Abschnitt ist hinsichtlich seiner Merkmale in 3 Gruppen eingeteilt und wird mit 0, 1, 2 Punkten bewertet.
In der Bewertung bedeuten 10 Punkte, dass die Muttermilch optimal aufgenommen wird, und 7 Punkte und weniger bedeuten, dass die Muttermilch unzureichend ist.
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Änderung gegenüber vor der Implementierung und der 4. Praxiswoche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formular zur Muttermilch- und Stillüberwachung
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Implementierung und der 4. Praxiswoche
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Es handelt sich um ein Formular bestehend aus 5 Fragen zum Stillen (2 Fragen), zur Muttermilch (2 Fragen) und zum Gewicht des Babys (1 Frage), das vom Forscher im Einklang mit der Fachliteratur entwickelt wurde.
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Änderung gegenüber vor der Implementierung und der 4. Praxiswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Mersin University Midwifery
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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