集中治療室にいる赤ちゃんを持つ母親に提供される授乳管理モデルに基づくケア
2024年3月31日 更新者:Aslı EKER、Mersin University
集中治療室にいる乳児を持つ母親に提供される授乳管理モデルに基づくケアが母乳量と授乳期間に及ぼす影響
乳房を刺激する技術(肌と肌の接触、リラクゼーションエクササイズ、乳房マッサージ、乳首の刺激、ホットアプリケーションなど)を使用すると、乳汁の分泌が刺激され、その量が増加します。
この研究は、新生児集中治療室にいる赤ちゃんを持つ母親に提供された授乳管理モデルに基づくケアが、母乳の量と授乳期間に及ぼす影響を判定することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
母乳の適切な生産と分泌には、プロラクチンとオキシトシン ホルモンのサポートが必要です。
出生後の母親と赤ちゃんの健康状態、しばらくの離別、栄養、光、ストレス、恐怖、社会的支援の欠如など、多くの要因が血中のオキシトシンとプロラクチンのレベルに影響します。
乳房を刺激する技術(肌と肌の接触、リラクゼーションエクササイズ、乳房マッサージ、乳首の刺激、ホットアプリケーションなど)を使用すると、乳汁の分泌が刺激され、その量が増加します。
この研究は、新生児集中治療室にいる赤ちゃんを持つ母親に提供された授乳管理モデルに基づくケアが、母乳の量と授乳期間に及ぼす影響を判定することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Aslı EKER, PhD
- 電話番号:14222 +90 3243610001
- メール:aeker@mersin.edu.tr
研究場所
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Mersin
-
Yenisehir、Mersin、七面鳥
- 募集
- Mersin University
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コンタクト:
- Aslı EKER, PhD
- 電話番号:14222 +90 3243610001
- メール:aeker@mersin.edu.tr
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コンタクト:
- Derya Kaya Şenol, PhD
- 電話番号:4203 +90 328 827 10 00
- メール:deryakayasenol@osmaniye.edu.tr
-
副調査官:
- Ergül ASLAN, Prof.Dr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの間で、
- 赤ちゃんはまだ集中治療室にいるが、
- 妊娠34週以上で出産した場合、
- 赤ちゃんは生後3日以内に集中治療室に運ばれましたが、
- 赤ちゃんは少なくともあと3日間は新生児集中治療室に滞在することになる。
- 赤ちゃんが母乳を飲み始めたので、
- さく乳して赤ちゃんに母乳を与え、
- 母乳量に影響を与える薬剤を使用していないため、
- 産後の授乳に影響を与えるような精神疾患を患っていないこと、
- 電話、言語などで対応可能。コミュニケーションに問題がない母親。
除外基準:
- 18歳から35歳までの間ではなく、
- 赤ちゃんは集中治療室から退院し、
- 在胎週数が34週未満の方は、
- 赤ちゃんは生後3日以内に集中治療室に運ばれ、
- 赤ちゃんは新生児集中治療室に少なくとも3日間入院しており、
- 赤ちゃんはまだ母乳育児を始めていないので、
- 母乳育児、
- 母乳量に影響を与える薬を使用している方、
- 産後の授乳に影響を与える精神疾患を患っている、
- コミュニケーションに問題があるお母さんたち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:授乳管理モデル - 実験的
実験グループの女性には、授乳管理モデルに従ったケア技術について説明し、それを 3 日間定期的に適用するよう依頼しました。授乳管理モデルの内容には、肌と肌の接触、乳房への熱い塗布が含まれます。この点に関して、母親は赤ちゃんに1日12回、2日目に8回、3日目に4回、赤ちゃんに肌と肌の触れ合いを与え、温かいものを赤ちゃんに当てるべきです。乳房(5分)、リラクゼーションテクニック(3分)、乳房マッサージ(手動搾乳5分、2分)。
乳首の刺激、3分間のストローク)。
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母親は赤ちゃんに1日12回、2日目に8回、3日目に4回、肌と肌の触れ合い、乳房へのホットアプリケーション(5分間)、リラクゼーションテクニック(3分間)、乳房マッサージを提供します。 (手搾り5分、乳房マッサージ2分)。
頭部刺激、3分間なでる)を尋ねた。
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介入なし:非アプリケーショングループ - コントロール
対照群の女性には治療は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤ちゃんが飲む母乳の量を点数化するシステム
時間枠:導入前と実践4週目からの変化
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赤ちゃんが受け取る母乳の量を評価するために開発されたフォームは、尿の量、乳房の状態、便の量、体重、満足度の 5 つのセクションで構成されています。
各セクションはその特徴に応じて 3 つのグループに分類され、0、1、2 点で評価されます。
評価は10点が母乳が良好に摂取されている状態、7点以下は母乳が不十分であることを意味します。
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導入前と実践4週目からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳および母乳育児モニタリングフォーム
時間枠:導入前と実践4週目からの変化
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これは、研究者が文献に基づいて作成した、母乳育児 (2 問)、母乳 (2 問)、赤ちゃんの体重 (1 問) に関する 5 つの質問からなるフォームです。
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導入前と実践4週目からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月9日
一次修了 (推定)
2024年4月10日
研究の完了 (推定)
2024年4月10日
試験登録日
最初に提出
2023年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月4日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月31日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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