- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06125548
Pleie basert på ammingsbehandlingsmodellen gitt til mødre med babyer på intensivavdelingen
6. mai 2025 oppdatert av: Aslı EKER, Mersin University
Effekten av ammingsbehandling modellbasert omsorg gitt til mødre med babyer på intensivavdelingen på mengde morsmelk og ammingsvarighet
Bruk av bryststimulerende teknikker (hud-til-hud-kontakt, avspenningsøvelser, brystmassasje, brystvortestimulering, varmpåføring osv.) stimulerer utskillelsen av melk og øker mengden.
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av omsorg basert på ammingshåndteringsmodellen som tilbys mødre hvis babyer er på neonatal intensivavdeling, på mengden morsmelk og varigheten av ammingen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Støtte av prolaktin og oksytocinhormoner er nødvendig for tilstrekkelig produksjon og utskillelse av morsmelk.
Mange faktorer påvirker nivåene av oksytocin og prolaktin i blodet, slik som helsetilstanden til moren og barnet etter fødselen, deres separasjon for en stund, ernæring, lys, stress, frykt og mangel på sosial støtte.
Bruk av bryststimulerende teknikker (hud-til-hud-kontakt, avspenningsøvelser, brystmassasje, brystvortestimulering, varmpåføring osv.) stimulerer utskillelsen av melk og øker mengden.
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av omsorg basert på ammingshåndteringsmodellen som tilbys mødre hvis babyer er på neonatal intensivavdeling, på mengden morsmelk og varigheten av ammingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Yenisehir, Mersin, Tyrkia
- Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-35 år,
- Babyen er fortsatt på intensivbehandling,
- Født ved 34 ukers svangerskap og over,
- Babyen ble tatt til intensivbehandling i løpet av de første 3 dagene etter fødselen,
- Babyen vil ligge på neonatal intensivavdeling i minst 3 dager til,
- Babyen har begynt å amme,
- Å gi morsmelk til babyen ved å uttrykke den,
- Ikke bruker noen medisiner som vil påvirke melkemengden,
- Har ikke en psykiatrisk sykdom som vil påvirke amming i postpartum perioden,
- Tilgjengelighet på telefon, språk etc. Mødre som ikke har kommunikasjonsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke mellom 18-35 år,
- Babyen blir skrevet ut fra intensivbehandling,
- De med svangerskapsalderen er mindre enn 34 uker,
- Babyen blir tatt til intensivbehandling etter de første 3 dagene etter fødselen,
- Babyen er på neonatal intensivavdeling i minst 3 dager,
- Babyen har ikke begynt å amme,
- Amming,
- De som bruker medisiner som vil påvirke mengden melk,
- Å ha en psykiatrisk sykdom som vil påvirke amming i postpartum perioden,
- Mødre med kommunikasjonsproblemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Amming Management Model-Eksperimentell
Kvinnene i forsøksgruppen ble fortalt om pleieteknikken i henhold til Lactation Management Model og ble bedt om å bruke den regelmessig i 3 dager. Innholdet i Lactation Management Model inkluderer hud-mot-hud-kontakt, varm påføring på brystet , avslapning og brystmassasje og prosessovervåking. I denne forbindelse bør moren bruke hud-mot-hud-kontakt til babyen sin 12 ganger om dagen, 8 ganger på den andre dagen, 4 ganger på den tredje dagen, varm påføring på bryst (5 minutter), avspenningsteknikk (3 minutter) og brystmassasje (5 minutter manuell melking, 2 minutter .
brystvortestimulering, stryking i 3 minutter).
|
Moren gir babyen hud-mot-hud-kontakt 12 ganger daglig, 8 ganger 2. dag, 4 ganger 3. dag, varm påføring på brystet (5 minutter), avspenningsteknikk (3 minutter) og brystmassasje (5 minutter ved håndmelking, 2 minutter med brystmassasje).
Hodestimulering, stryking i 3 minutter) ble spurt.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-applikasjonsgruppe- Kontroll
Ingen behandling ble utført på kvinner i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsystem for mengden morsmelk babyen får
Tidsramme: Endring fra før implementering og 4. praksisuke
|
Skjemaet utviklet for å evaluere mengden morsmelk babyen får, består av 5 seksjoner: urinmengde, brysttilstand, avføringsmengde, vekt og tilfredshet.
Hver seksjon er gruppert i 3 grupper når det gjelder funksjoner og vurderes over 0, 1, 2 poeng.
I evalueringen betyr 10 poeng at morsmelk mottas på best måte, og 7 poeng og under betyr at morsmelk er utilstrekkelig.
|
Endring fra før implementering og 4. praksisuke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvåkingsskjema for morsmelk og amming
Tidsramme: Endring fra før implementering og 4. praksisuke
|
Det er et skjema bestående av 5 spørsmål om amming (2 spørsmål), morsmelk (2 spørsmål) og babyens vekt (1 spørsmål), utviklet av forskeren i tråd med litteraturen.
|
Endring fra før implementering og 4. praksisuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Mersin University Midwifery
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .