- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06125548
Zorg gebaseerd op het lactatiemanagementmodel dat wordt geboden aan moeders met baby's op de intensive care
6 mei 2025 bijgewerkt door: Aslı EKER, Mersin University
Het effect van op modellen gebaseerde borstvoedingszorg aan moeders met baby's op de intensive care op de hoeveelheid moedermelk en de duur van de borstvoeding
Het gebruik van borststimulerende technieken (huid-op-huidcontact, ontspanningsoefeningen, borstmassage, tepelstimulatie, warm aanbrengen, enz.) stimuleert de afscheiding van melk en verhoogt de hoeveelheid ervan.
Deze studie had tot doel het effect te bepalen van zorg op basis van het lactatiemanagementmodel dat wordt aangeboden aan moeders van wie de baby op de neonatale intensive care ligt, op de hoeveelheid moedermelk en de duur van de borstvoeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondersteuning van prolactine- en oxytocinehormonen is nodig voor een adequate productie en uitscheiding van moedermelk.
Veel factoren beïnvloeden de niveaus van oxytocine en prolactine in het bloed, zoals de gezondheidstoestand van de moeder en de baby na de geboorte, hun enige tijd gescheiden zijn, voeding, licht, stress, angst en een gebrek aan sociale steun.
Het gebruik van borststimulerende technieken (huid-op-huidcontact, ontspanningsoefeningen, borstmassage, tepelstimulatie, warm aanbrengen, enz.) stimuleert de afscheiding van melk en verhoogt de hoeveelheid ervan.
Deze studie had tot doel het effect te bepalen van zorg op basis van het lactatiemanagementmodel dat wordt aangeboden aan moeders van wie de baby op de neonatale intensive care ligt, op de hoeveelheid moedermelk en de duur van de borstvoeding.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mersin
-
Yenisehir, Mersin, Kalkoen
- Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijden van 18-35 jaar,
- De baby ligt nog steeds op de intensive care,
- Bevallen na een zwangerschapsduur van 34 weken en ouder,
- De baby werd binnen de eerste 3 dagen na de geboorte naar de intensive care gebracht,
- De baby blijft nog minimaal 3 dagen op de neonatale intensive care,
- De baby is begonnen met borstvoeding,
- Moedermelk geven aan de baby door het af te kolven,
- Geen medicijnen gebruiken die de melkhoeveelheid beïnvloeden,
- Heeft geen psychiatrische ziekte die de borstvoeding in de postpartumperiode zal beïnvloeden,
- Bereikbaarheid per telefoon, taal, etc. Moeders die geen communicatieproblemen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Niet tussen de 18 en 35 jaar,
- De baby wordt ontslagen van de intensive care,
- Degenen met een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken,
- De baby wordt na de eerste 3 dagen na de geboorte naar de intensive care gebracht,
- De baby ligt minimaal 3 dagen op de neonatale intensive care,
- De baby is nog niet begonnen met borstvoeding,
- Borstvoeding,
- Degenen die medicijnen gebruiken die de hoeveelheid melk beïnvloeden,
- Een psychiatrische ziekte hebben die de borstvoeding in de postpartumperiode zal beïnvloeden,
- Moeders met communicatieproblemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lactatiemanagementmodel-experimenteel
De vrouwen in de experimentele groep kregen uitleg over de verzorgingstechniek volgens het Lactatiemanagementmodel en werd gevraagd deze gedurende 3 dagen regelmatig toe te passen. De inhoud van het Lactatiemanagementmodel omvat onder meer huid-op-huidcontact, warm aanbrengen op de borst , ontspannings- en borstmassage en procesbewaking. In dit opzicht moet de moeder 12 keer per dag huid-op-huidcontact met haar baby aanbrengen, 8 keer op de 2e dag, 4 keer op de 3e dag, warm aanbrengen op de borst (5 minuten), ontspanningstechniek (3 minuten) en borstmassage (5 minuten handmatig melken, 2 minuten .
tepelstimulatie, 3 minuten strelen).
|
De moeder geeft 12 keer per dag huid-op-huidcontact met haar baby, 8 keer op de 2e dag, 4 keer op de 3e dag, warme toepassing op de borst (5 minuten), ontspanningstechniek (3 minuten) en borstmassage (5 minuten bij handmelken, 2 minuten bij borstmassage).
Hoofdstimulatie, 3 minuten aaien) werd gevraagd.
|
|
Geen tussenkomst: Niet-toepassingsgroep - Controle
Bij vrouwen in de controlegroep werd geen behandeling uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scoresysteem voor de hoeveelheid moedermelk die de baby krijgt
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van vóór de implementatie en de vierde oefenweek
|
Het formulier dat is ontwikkeld om de hoeveelheid moedermelk die de baby krijgt te beoordelen, bestaat uit 5 onderdelen: hoeveelheid urine, toestand van de borsten, hoeveelheid ontlasting, gewicht en tevredenheid.
Elke sectie is qua kenmerken gegroepeerd in 3 groepen en wordt beoordeeld op basis van 0, 1, 2 punten.
In de evaluatie betekenen 10 punten dat de moedermelk op de beste manier wordt ontvangen, en 7 punten en lager betekenen dat de moedermelk onvoldoende is.
|
Verandering ten opzichte van vóór de implementatie en de vierde oefenweek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controleformulier voor moedermelk en borstvoeding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van vóór de implementatie en de vierde oefenweek
|
Het is een formulier bestaande uit 5 vragen over borstvoeding (2 vragen), moedermelk (2 vragen) en het gewicht van de baby (1 vraag), ontwikkeld door de onderzoeker in lijn met de literatuur.
|
Verandering ten opzichte van vóór de implementatie en de vierde oefenweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Mersin University Midwifery
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .