- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06126770
Vývoj a testování Balika Bodhu
Vývoj a testování Balika Bodhu: sociální norma intervence k řešení popírání sexuálního a reprodukčního zdraví a práv vdaných dospívajících dívek ve venkovském Bangladéši
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí Sexuální a reprodukční zdraví a práva (SRHR) jsou životně důležité pro zdraví a vývoj člověka. Během několika posledních desetiletí Bangladéš, známý jako patriarchální společnost, učinil pozoruhodný pokrok ve zlepšení používání antikoncepce a zdraví matek. Pokrok však nebyl konzistentní v různých oblastech SRHR a není jednotný mezi různými skupinami žen v reprodukčním věku. Pokrok byl zvláště pomalý při realizaci práv žen v oblasti SRH. Důkazy naznačují, že volba a souhlas žen jsou ignorovány ve všech oblastech SRHR a že patriarchální genderové a sociální normy a diskriminační zákony a praktiky v Bangladéši udržují popírání SRHR ženám. Kvůli vysoké prevalenci dětských sňatků v Bangladéši (59 %) (NIPORT & ICF, 2019) se velká část dospívajících dívek vdává před dosažením 18 let. V patriarchálním prostředí, jako je Bangladéš s velmi silnou hierarchií pohlaví a věku, tyto dětské nevěsty obvykle ovládají nejnižší moc v manželském domě. Obvykle mají nižší vzdělání než ti, kteří se žení v dospělosti. Chybí jim také hlas a vyjednávací schopnosti. V takovém kontextu mohou manžel nebo tchyně hrát významnou roli při rozhodování o užívání antikoncepce a načasování porodu. V této souvislosti se popírání SRHR obvykle stává součástí jejich žitých zkušeností.
Ačkoli jsou sociální normy uznávány jako jedna z hlavních příčin popírání SRHR vdaným dospívajícím dívkám (MAG), teorie sociálních norem a přístupy k programování jsou relativně nové a existuje jen malý pokus vyvinout a přísně testovat intervence k řešení takových sociálních norem. po celém světě a v Bangladéši. Také bylo po celém světě a v Bangladéši zavedeno několik programů, které mají umožnit partnerským dospívajícím ženám propagovat SRHR. Tvrdíme však, že konceptualizace zmocnění v těchto iniciativách často nebyla založena na solidní teorii a důkazech. Programy zmocnění žen a dívek tak často neobsahují kritickou složku, a to budování hnutí a kolektivní jednání a kritické vědomí, bez nichž se zmocnění v pravém slova smyslu nemůže uskutečnit.
Současná studie navrhuje vyvinout a otestovat Balika Bodhu, intervenci sociálních norem pro řešení mezer v programování a v literatuře, která kombinuje komplexní program zmocnění pro MAG se zapojením dalších zúčastněných stran ke zvýšení poptávky, přístupu a praxe pozitivního chování ve vztahu k SRHR mezi těmito MAG. Balika Bodhu zahrnuje vdané dospívající dívky ve věku 15-19 let.
Intervence Balika Bodhu Intervence Balika Bodhu bude vyvinuta na základě modelu IMAGINE CARE a SAFE, projektu vedeného icddr,b a zaměřeného na podporu SRHR a řešení násilí na ženách ve slumech v Dháce.
Zásah Balika Bodhu provede Nari Maitree, nevládní organizace zabývající se ženskými problémy. Výzkumný tým bude provádět kvantitativní i kvalitativní monitorování pro dokumentaci věrnosti implementace. Efektivita intervence bude posouzena změnou společenských norem podporujících odepření SRHR vůči MAGS a zmocněním je vyžadovat, mít přístup a praktikovat SRHR. Intervence bude zahrnovat 12měsíční genderově transformativní participativní programování pro: (1) posílení pravomocí MAG a (2) vytvoření prostředí umožňujícího MAG v rodině a komunitě vyžadovat, mít přístup a praktikovat SRHR.
Intervence se zaměří na vdané dospívající dívky, jejich manžele a starší/vlivné členy komunity. S MAG bude probíhat 36 2hodinových týdenních relací. Témata lekcí budou rozdělena do dvou širokých okruhů: i) Sezení o zdraví a životních dovednostech zahrnujících například témata jako pohlaví a pohlaví, práva, manželství, SRHR (např. první početí, rozestupy mezi porody, antikoncepce, zdravé vztahy, polygamie, rozvod, genderově podmíněné násilí (GBV), komunikace a vyjednávání, zvládání hněvu a konfliktů, stanovování cílů, sestavování domácího rozpočtu, aktivismus, vůdčí schopnosti a komunitní akční plánování a ii) obchodní a podnikatelské sezení, které bude v zásadě zahrnovat sezení chytrého plánování podniků (např. průzkum trhu, obchodní plánování a přidaná hodnota).
Manželé MAGů dostanou 20 dvouhodinových dvoutýdenních sezení. Témata zasedání se budou týkat: pohlaví a pohlaví, práv, manželství, registrace, věna, početí a antikoncepce, zdravých vztahů, polygamie, rozvodu, genderově podmíněného násilí (GBV), komunikace a vyjednávání, zvládání hněvu a konfliktů, stanovování cílů a domácí rozpočet.
Proběhnou celkem tři 2hodinová párová sezení, z nichž každé bude dodáno každé dva měsíce, počínaje 6. měsícem intervence. Témata zasedání budou zahrnovat těhotenství dospívajících, nechtěné těhotenství a plánování akcí. Starší a vlivní členové komunity budou mít od 6. měsíce intervence tři 2hodinová dvouměsíční sezení, která pokrývají témata související s těhotenstvím mladistvých, nechtěným těhotenstvím a plánováním akcí.
MAG s vůdčími vlastnostmi budou identifikováni a vyškoleni k vedení kampaní a aktivismu. Dostanou se do kontaktu s jinými dívčími skupinami a sítěmi, budou jim mentorovány a bude jim poskytnut přístup ke zdrojům k provádění čtyř společenských normativních aktivit na úrovni komunity. Tito lídři také absolvují školení o vytváření příjmů.
Hypotéza Balika Bodhu, intervence sociálních norem v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví a práv (SRHR), kombinující komplexní balíček zmocnění pro vdané dospívající dívky (MAG) a pozitivní zapojení příslušných zúčastněných stran, výrazně zlepší poptávku, přístup a praktiky týkající se SRHR mezi MAG v rodině. plánování využití (FP), koncepce a využití služeb SRH.
Cíle
Primární cíl:
- Vyvinout Balika Bodhu, zásah sociální normy kombinující zplnomocnění MAG a mobilizaci příslušných zainteresovaných stran k podpoře poptávky po SRHR, přístupu k nim a praktikám, včetně používání, koncepce a využívání služeb SRH.
Měřit účinek Balika Bodhu na rostoucí poptávku po SRHR, přístup k němu a praktiky SRHR (využívání FP, koncepce a příjem služeb SRH) MAGS.
Sekundární cíle:
- Měřit účinek Balika Bodhu na posílení pravomocí MAG;
- Měřit účinek Balika Bodhu na sociální normu týkající se SRHR u MAG;
- Prozkoumat, jak ke změně dochází nebo proč ke změně nedochází.
Metody Návrh studie Balika Bodhu bude zahrnovat dvouramenný (intervenční a kontrolní) návrh Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) se smíšenou metodou.
Studijní lokalita Balika Bodhu bude realizována ve 32 klastrech (vesnice, primární vzorkovací jednotka) v Rajbari Sadar upazila okresu Rajbari.
Tvorba shluků a randomizace Vesnice z Rajbari Sadar upazila budou v této studii považovány za shluky nebo primární vzorkovací jednotky. Bude vytvořeno 32 shluků, které zajistí dostatečnou nárazníkovou zónu kolem každého shluku, a poté budou randomizovány do dvou studijních větví (intervenční a kontrolní).
Výčet domácností, výběr vzorků, nábor účastníků studie a průzkum a sběr kvalitativních dat Jakmile budou klastry vybrány a náhodně rozděleny do intervenčních a kontrolních skupin, bude proveden výčet domácností v každém klastru za účelem shromáždění sociodemografických informací o členech domácnosti. (např. pohlaví, datum narození, věk a rodinný stav), aby se vytvořil vzorový rámec pro průzkum MAG, jejich manželů a komunity.
Celkem bude náhodně vybráno 1120 MAG (35 na shluk) ze seznamu získaného výčtem domácností. Do studie budou zahrnuti i jejich manželé. Po obdržení souhlasu budou vybraní MAG a jejich manželé zařazeni do studie a zahrnuti do základního průzkumu. Po rozhovorech se základním průzkumem budou MAG z intervenčních vesnic pozváni k účasti na intervenci Balika Bodhu a po obdržení jejich souhlasu budou formálně zařazeni do intervence. Všichni MAG a jejich manželé, kteří byli dotazováni na začátku, budou také zaměřeni na následné rozhovory na konci.
Pro komunitní průzkum budou odebrány samostatné průřezové vzorky a provedeny rozhovory na začátku a na konci. Seznamy oprávněných členů komunity (ženy a muži) ve věku 35 let a více získáme z výčtu domácností. Z každého shluku bude náhodně vybráno devět žen a devět mužů, kteří budou zahrnuti do průzkumů, takže celkový počet v každém kole bude 576.
Kvalitativní data budou shromážděna na začátku a na konci ze dvou intervenčních skupin pomocí 32 hloubkových rozhovorů (s 16 MAG a 16 manžely MAG) a 6 rozhovorů s klíčovými informátory (s tchýněmi MAG, zaměstnanci nevládních organizací, CHW, vesnických lékařů/tradičních léčitelů/prodejců drog) a 8 diskusních skupin (s MAG, jejich manželi a staršími ženami/vlivnými členy komunity ve věku 35 let a více).
Zaslepení Během tohoto procesu výběru a přidělování v této studii nebude nikdo zaslepen.
Kvantitativní analýzy dat Během výchozího stavu prozkoumáme současnou situaci v posilování a SRHR mezi MAG a jejich koreláty, zatímco na konci změříme dopad zásahu sociálních norem na posílení postavení, na změnu sociálních norem a podporu poptávky, přístupu a pozitivní praxe ve vztahu k SRHR mezi MAG. Budou provedeny deskriptivní analýzy, aby byly hlášeny četnosti a procenta různých požadovaných výsledků. Budou provedeny chí-kvadrát, ANOVA a t-testy, aby se ověřilo, zda jsou ramena studie vyvážena kovariací. Bude provedena lineární a logistická regresní analýza k identifikaci základních faktorů současné situace v SRHR mezi MAG.
Při hodnocení dopadu intervence bude použita analýza záměrné léčby (ITT). Do analýzy tedy budou zahrnuti všichni MAG zapsaní na začátku a mohli by být úspěšně dotazováni na konci, bez ohledu na jejich skutečnou míru účasti na intervenčních aktivitách. Informace o účasti účastníků studie na intervenčních aktivitách budou pocházet z dat monitorování programu a budou také použity v modelech. Dopad intervence na primární a sekundární výsledky bude posouzen pomocí poměrů rizika/regresních koeficientů odvozených z binárních/lineárních regresních analýz pro měření změny výsledků v intervenčních ramenech ve srovnání se změnou v kontrolním rameni. Úroveň významnosti bude nastavena na p<0,05 pro všechny analýzy. Data budou analyzována pomocí STATA 16.
Kvalitativní analýzy dat Se svolením informátorů budou všechny rozhovory a FGD digitálně zaznamenány. Všechny nahrané rozhovory budou doslovně přepsány. Analýza dat bude iterativní. Abychom prozkoumali výzkumné otázky, zkombinujeme intenzivní zaměření narativní analýzy na jednotlivé případy s přístupem Grounded Theory napříč případem, robustní analytickou strategií pro kvalitativní data.
Etická hlediska Tato studie se bude řídit Mezinárodními směrnicemi CIOMS pro etické hodnocení epidemiologických studií a doporučeními WHO pro etické úvahy při výzkumu násilí proti. Studie bude vyžadovat etické schválení od institucionální kontrolní komise icddr,b. Tato žádost a všechny dokumenty související s ochranou lidských subjektů budou přezkoumány IRB icddr,b. Všichni členové výzkumného týmu budou vyškoleni, aby splňovali nejvyšší etické standardy sběru a analýzy dat.
MAG, kteří jsou nezletilí (ve věku do 18 let), budou považováni za „zralé nezletilé“ a tazatel si před rozhovorem s každým účastníkem studie vyžádá informovaný souhlas. Účast ve studii bude zcela dobrovolná. Všichni účastníci budou ústně informováni o účelu a povaze studie, jejích očekávaných přínosech, citlivosti, důvěrnosti a dobrovolnosti účasti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Salam Khan, MA
- Telefonní číslo: (+8802)9827084
- E-mail: salamk@icddrb.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ruchira Tabassum naved, Phd
- Telefonní číslo: 2202 (+8802)222277001-10
- E-mail: ruchira@icddrb.org
Studijní místa
-
-
-
Dhaka, Bangladéš, 1212
- Nábor
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aloka Talukder, MA
-
Kontakt:
- Sultan mahmud, MS
- Telefonní číslo: 2202 (+88-02) 222277001
- E-mail: sultan.mahmud1@icddrb.org
-
Kontakt:
- Mahfuz Al Mamun, MS
- Telefonní číslo: 2202 (+88-02) 222277001
- E-mail: mahfuzmamun@icddrb.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ruchira Tabassum Naved, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Md. Mahfuz Al Mamun, MS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sultan Mahmud, MS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Raafat Hassan, MS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jannatul Ferdous Antu, MS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro MAG:
i) dospívající dívky ve věku 15-19 let; ii) v současné době vdaná a žije s manželem; a iii) jak dívka, tak její manžel nemají v úmyslu během následujících 15 měsíců migrovat.
Pro manžele:
i) Do studie budou moci být zařazeni i manželé vybraných dospívajících dívek.
Pro členy komunity:
i) Ve věku 35-59 let.
Kritéria vyloučení:
i) MAG, kteří jsou fyzicky nebo duševně nestabilní; ii) Každý pár, který má v plánu migrovat ven během příštího roku a půl.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence sociální normy
Vdané dospívající dívky (MAG) a jejich manželé a členové komunity z intervenčních klastrů obdrží intervenci sociálních norem.
|
Intervence se zaměří na vdané dospívající dívky, jejich manžele a starší/vlivné členy komunity. S MAG bude probíhat 36 2hodinových týdenních relací. Témata lekcí budou rozdělena do dvou širokých okruhů: i) Sezení o zdraví a životních dovednostech zahrnujících například témata jako sex a gender, práva, manželství, SRHR a ii) Sezení o podnikání a podnikání. Manželé MAGů dostanou 20 dvouhodinových dvoutýdenních sezení. Proběhnou celkem tři dvouhodinové párové sezení. Starší ženy a vlivní členové komunity budou mít tři dvouhodinová dvouměsíční setkání. Kromě toho budou identifikováni a vyškoleni MAG s vůdčími vlastnostmi k vedení kampaní a aktivismu. Dostanou také školení o vytváření příjmů. |
|
Žádný zásah: Čistá kontrola
Účastníci, včetně vdaných dospívajících dívek (MAG), jejich manželů a členů komunity z kontrolních skupin, nebudou zasahovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Instrumentální zastoupení MAG při rozhodování o SRHR
Časové okno: 15 měsíců
|
MAG budou dotázáni na to, kdo byl hlavní rozhodovací orgán ohledně: (a) použití FP; b) načasování prvního početí; a c) počet dětí, které je třeba mít.
Možnosti odpovědi zahrnovaly "1=sama MAG", "2=manžel", "3=společně" a "4=někdo jiný".
Následná otázka, „jaké to bylo společné rozhodnutí“, byla položena v každém případě, kdy byla odpověď „společně“.
Možnosti odpovědi zahrnovaly „1=řekl o své volbě a já souhlasil“, „řekl svou volbu a donutil mě souhlasit“ a „3=řekl jsem svou volbu a on souhlasil“.
MAG bude považováno za to, že má agenturu při rozhodování o konkrétním tématu SRHR a bude kódováno jako „Ano=1“, pokud se rozhodla sama nebo to bylo společné rozhodnutí bez jakékoli síly na ni, a „Ne=2“ jinak .
Vygenerujeme souhrnné skóre, přičemž vyšší skóre znamená vyšší agenturu.
Skóre se pak rozdělí na tertily.
|
15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitřní agentura MAGs
Časové okno: 15 měsíců
|
Posoudíme ženskou vnitřní agenturu pomocí ověřeného, 29-ti položkového trojrozměrného měřítka zachycujícího ženský vnitřní hlas a mobilitu; genderově spravedlivé postoje; a neospravedlnění bití manželek (CFA standardizované faktory zatížení: 0,54-0,81,
0,35-0,82,
a 0,87-0,93,
respektive; CFI = 0,94; TLI = 0,93; RMSEA = 0,04).
Získá se souhrnné skóre.
Položky s negativní valencií budou reverzně kódovány, takže vyšší skóre znamená vyšší zastoupení.
|
15 měsíců
|
|
Instrumentální agentura MAGs
Časové okno: 15 měsíců
|
Posoudíme ženskou instrumentální agenturu pomocí ověřeného, 17-ti položkového trojrozměrného měřítka zachycujícího využívání finančních služeb ženami, hlas s manželem a hlas a mobilitu mimo domov (CFA standardizované zatížení 0,57-0,95,
0,48–0,99,
a 0,43-0,79,
respektive CFI = 0,94, TLI = 0,93, RMSEA = 0,05).
Získá se souhrnné skóre.
Položky s negativní valencií budou reverzně kódovány, takže vyšší skóre znamená vyšší zastoupení.
|
15 měsíců
|
|
Kolektivní zastoupení MAGů
Časové okno: 15 měsíců
|
Budeme posuzovat kolektivní zastoupení žen z hlediska vlivu v komunitě pomocí osmipoložkové validované škály (CFA standardizované zatížení 0,52-0,84;
CFI = 0,96; TLI = 0,95; RMSEA = 0,10) a týkající se vedení žen ve skupinách pomocí validované sedmipoložkové škály (CFA standardizované zatížení: 0,54-0,83;
CFI = 0,96; TLI = 0,95; RMSEA = 0,10).
Účastníci oznámí svůj souhlas (1 = zcela nesouhlasím až 4 = zcela souhlasím) s výroky jako „ženy jako já skutečně rozumí tomu, co se děje v mé komunitě“ a „Často jsem vůdcem ve skupinách“, „Raději být spíše vůdcem než následovníkem“ a „ostatní lidé obvykle následují mé myšlenky“ atd. Získá se souhrnné skóre.
Položky s negativní valencií budou reverzně kódovány, takže vyšší skóre znamená vyšší kolektivní zastoupení.
|
15 měsíců
|
|
Kritické vědomí MAG související s jejich souhlasem a volbou v SRH
Časové okno: 15 měsíců
|
Předpokládá se, že kritické vědomí se skládá ze dvou dílčích složek.
Složka kritické reflexe zahrnuje kritickou reflexi vnímaných společenských nerovností a také podporu společenské rovnosti; složka kritické akce zahrnuje individuální nebo kolektivní akce přijaté ke změně vnímaných sociálních nerovností.
Kritické vědomí MGA budeme měřit pomocí ověřené 15položkové škály kritického vědomí.
Deset položek souvisejících s kritickou reflexí bude použito k měření vnímané nerovnosti a rovnostářství.
Možnosti odpovědi zahrnují: rozhodně souhlasím, souhlasím, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím.
Dalších pět položek bude použito k posouzení kritické akce nebo míry, do jaké se účastnily individuální a/nebo kolektivní akce k vyvolání sociálně politické změny, s možnostmi reakce – vůbec ne, zřídka, někdy a často.
Získá se souhrnné skóre, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší kritické vědomí.
|
15 měsíců
|
|
Znalost MAG ohledně SRHR
Časové okno: 15 měsíců
|
MAG budou položeny dvě otázky týkající se jejich znalostí o FP: i) o které z metod FP jste už slyšeli?; a ii) slyšeli jste o nouzové antikoncepční pilulce? Jejich znalosti budou měřeny na základě jejich zprávy o řadě moderních metod a nouzových antikoncepčních pilulkách. MAG budou položeny čtyři otázky o jejich znalostech týkajících se početí. Jejich znalosti budou měřeny na základě jejich zprávy o správných znalostech o: i) přiměřeném věku při prvním početí pro ženu; a ii) možnost, že žena otěhotní před návratem menstruace po narození dítěte; iii) počet potenciálních problémů týkajících se těhotenství mladistvých; a iv) počet důsledků v případě nedodržení správné vzdálenosti mezi dvěma těhotenstvími. |
15 měsíců
|
|
Pozitivní postoje MAG k SRHR
Časové okno: 15 měsíců
|
Postoje MAGů k SRHR budou měřeny pomocí šesti položek, jako „plánování rodiny je záležitostí žen a muž by se neměl bát“ a „žena má právo si vybrat, kdy poprvé otěhotní“.
Účastníci oznámí svůj souhlas na podobné škále (1 = zcela souhlasím až 4 = zcela nesouhlasím).
Získá se souhrnné skóre, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější postoj k SRHR.
Skóre se pak rozdělí na tertily.
|
15 měsíců
|
|
Komunikace párů zahájená MAG ohledně jejich SRHR
Časové okno: 15 měsíců
|
MAG budou dotázáni, zda měla nějakou komunikaci/diskuzi se svým manželem ohledně užívání FP, prvního početí a počtu dětí, které chtějí mít.
Možnosti odpovědi zahrnují "1=Ano" a "2=Ne".
Budou také dotázáni, kdo zahájil konverzaci, s možnostmi odpovědi „1=ona“, „2=manžel“ a „3=nepamatuji si“.
MAG bude považován za zahájenou párovou komunikaci, pokud došlo ke konverzaci, kterou zahájila samotná MAG ohledně jakéhokoli konkrétního problému SRHR, a jinak bude kódován jako "Ano=1" a "Ne=0".
Souhrnné skóre bude získáno sečtením počtu konverzací, které zahájila o různých problémech SRHR, přičemž vyšší skóre znamená vyšší komunikaci s partnerem.
Skóre se pak rozdělí na tertily.
|
15 měsíců
|
|
MAG se pokouší vyjednat svou volbu ohledně SRHR
Časové okno: 15 měsíců
|
MAG budou dotázáni, co se stalo, pokud došlo k nějakému nesouladu mezi volbou její a jejího manžela, pokud jde o výše uvedená témata SRHR.
Například i) jaká byla její reakce; ii) jaká byla reakce jejího manžela; iii) zda přijala manželovu volbu nebo její manžel její volbu atd.
MAG bude považován za pokus o vyjednávání, pokud se pokusila vyjednat se svým manželem svou volbu ohledně jakéhokoli konkrétního problému SRHR, a v opačném případě bude označena jako „Ano=1“ a „Ne=0“.
Souhrnné skóre získá nashromážděním počtu témat SRHR, kde mohla dosáhnout vlastního výběru, přičemž vyšší skóre znamená lepší vyjednávací schopnosti.
Skóre se pak rozdělí na tertily.
|
15 měsíců
|
|
Převzetí služeb SRH mezi MAG
Časové okno: 15 měsíců
|
Pokud některá MAG hlásí umělý potrat/MR, zeptá se na místo, poskytovatele a způsob potratu.
MAG budou dotázáni na postabortivní péči bez ohledu na to, zda se jednalo o umělý nebo spontánní potrat.
MAG, kteří oznámí, že zažili jakékoli fyzické a/nebo sexuální intimní partnerské násilí, budou požádáni o vyhledání pomoci.
Výsledky budou prezentovány v četnosti a procentech.
|
15 měsíců
|
|
Prevalence intimního partnerského násilí mezi MAG
Časové okno: 15 měsíců
|
Zkušenosti MAG s IPV (tj.
kontrolní chování a fyzické a sexuální násilí IPV) budou měřeny pomocí upravené verze Revidované taktické škály konfliktů.
Škála je nejrozšířenějším měřítkem IPV, která se vyznačuje přímými a behaviorálně explicitními otázkami, aby se snížily rozdíly ve výkladu a chápání toho, co násilí zahrnuje.
Tyto nástroje jsou navrženy tak, aby minimalizovaly předsudky v podávání zpráv, které vyplývají ze subjektivního vnímání zneužívání, a to tím, že se ptají pouze na konkrétní chování, kterého se dopouští mužský partner.
Pro měření ekonomického nátlaku použijeme upravenou verzi ECS-20..
Žena bude považována za vystavenou jakémukoli specifickému typu IPV, pokud odpoví „ano“ na kteroukoli z položek souvisejících s tímto konkrétním typem IPV, a jinak bude označena jako „ano=1“ a „ne=0“.
|
15 měsíců
|
|
Znalosti manželů MAG ohledně SRHR MAGů
Časové okno: 15 měsíců
|
Manželé MAG dostanou dvě otázky o jejich znalostech ohledně FP: i) o které z metod FP jste už slyšeli?; a ii) slyšeli jste o nouzové antikoncepční pilulce? Jejich znalosti budou měřeny na základě jejich zprávy o řadě moderních metod a nouzových antikoncepčních pilulkách. Manželé MAG dostanou čtyři otázky týkající se jejich znalostí o početí. Jejich znalosti budou měřeny na základě jejich zprávy o správných znalostech o: i) přiměřeném věku při prvním početí pro ženu; a ii) možnost, že žena otěhotní před návratem menstruace po narození dítěte; iii) počet potenciálních problémů týkajících se těhotenství mladistvých; a iv) počet důsledků v případě nedodržení správného odstupu mezi dvěma těhotenstvími. |
15 měsíců
|
|
Pozitivní postoje manželů MAG k SRHR
Časové okno: 15 měsíců
|
Postoj manželů MAG ohledně SRHR bude měřen pomocí šesti položek, jako „plánování rodiny je záležitostí žen a muž by se neměl bát“ a „žena má právo si vybrat, kdy poprvé otěhotní“.
Účastníci oznámí svůj souhlas na podobné škále (1 = zcela souhlasím až 4 = zcela nesouhlasím).
Získá se souhrnné skóre, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější postoj k SRHR.
Skóre se pak rozdělí na tertily.
|
15 měsíců
|
|
Pozitivní postoje ohledně agentury MAG ohledně SRHR mezi jejich manžely
Časové okno: 15 měsíců
|
Postoj manželů MAG k jednání MAG ohledně SRHR bude měřen pomocí 12 položek.
Typickým příkladem je „Mělo by to být rozhodnutí manželky, kdy mít dítě“.
Účastníci oznámí svůj souhlas na 4bodové likertově stupnici (1 = silně souhlasím až 4 = zcela nesouhlasím).
Získá se souhrnné skóre rozdělené na tertily.
Položky s negativní valencií budou reverzně kódovány, takže vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje.
|
15 měsíců
|
|
Pozitivní postoje manželů MAG k násilí na ženách
Časové okno: 15 měsíců
|
Postoj manželů MAG k násilí na ženách bude měřen pomocí šesti položek.
Typickým příkladem je „Jsou chvíle, kdy si žena zaslouží bit“.
Účastníci oznámí svůj souhlas na 4bodové likertově stupnici (1 = silně souhlasím až 4 = zcela nesouhlasím).
Získá se souhrnné skóre, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější postoje.
Skóre se pak rozdělí na tertily.
|
15 měsíců
|
|
Pozitivní postoje manželů MAG k genderovým rolím v domácnosti
Časové okno: 15 měsíců
|
Postoje manželů MAG k genderovým rolím v domácnosti budou měřeny pomocí tří položek.
Typickým příkladem je „Činnosti péče o děti, jako je úklid po toaletě, koupel je odpovědností matky“.
Účastníci oznámí svůj souhlas na 4bodové likertově stupnici (1 = silně souhlasím až 4 = zcela nesouhlasím).
Získá se souhrnné skóre, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější postoje.
Skóre se pak rozdělí na tertily.
|
15 měsíců
|
|
Znalosti člena komunity ohledně SRHR u MAGů
Časové okno: 15 měsíců
|
Členům komunity budou položeny dvě otázky o jejich znalostech o FP: i) o které z metod FP jste už slyšeli?; a ii) slyšeli jste o nouzové antikoncepční pilulce? Jejich znalosti budou měřeny na základě jejich zprávy o řadě moderních metod a nouzových antikoncepčních pilulkách. Členům komunity budou položeny čtyři otázky týkající se jejich znalostí o početí. Jejich znalosti budou měřeny na základě jejich zprávy o správných znalostech o: i) přiměřeném věku při prvním početí pro ženu; a ii) možnost, že žena otěhotní před návratem menstruace po narození dítěte; iii) počet potenciálních problémů týkajících se těhotenství mladistvých; a iv) počet důsledků v případě nedodržení správného odstupu mezi dvěma těhotenstvími. |
15 měsíců
|
|
Pozitivní postoje členů komunity k SRHR
Časové okno: 15 měsíců
|
Postoj členů komunity ohledně SRHR (FP a početí) bude měřen pomocí šesti položek, jako „plánování rodiny je záležitostí žen a muž by se neměl bát“ a „žena má právo si vybrat, kdy poprvé otěhotní“.
Účastníci oznámí svůj souhlas na podobné škále (1 = zcela souhlasím až 4 = zcela nesouhlasím).
Získá se souhrnné skóre, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější postoj k SRHR.
Skóre se pak rozdělí na tertily.
|
15 měsíců
|
|
Pozitivní postoje členů komunity k agentuře MAG ohledně SRHR
Časové okno: 15 měsíců
|
Postoj členů komunity k agentuře MAG ohledně SRHR bude měřen pomocí 12 položek.
Typickým příkladem je „Mělo by to být rozhodnutí manželky, kdy mít dítě“.
Účastníci oznámí svůj souhlas na 4bodové likertově stupnici (1 = silně souhlasím až 4 = zcela nesouhlasím).
Získá se souhrnné skóre rozdělené na tertily.
Položky s negativní valencií budou reverzně kódovány, takže vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje.
|
15 měsíců
|
|
Pozitivní postoje členů komunity k násilí na ženách
Časové okno: 15 měsíců
|
Postoje členů komunity k násilí na ženách budou měřeny pomocí šesti položek.
Typickým příkladem je „Jsou chvíle, kdy si žena zaslouží bit“.
Účastníci oznámí svůj souhlas na 4bodové likertově stupnici (1 = silně souhlasím až 4 = zcela nesouhlasím).
Získá se souhrnné skóre, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější postoje.
Skóre se pak rozdělí na tertily.
|
15 měsíců
|
|
Pozitivní postoje členů komunity k genderovým rolím v domácnosti
Časové okno: 15 měsíců
|
Postoje členů komunity k genderovým rolím v domácnosti budou měřeny pomocí tří položek.
Typickým příkladem je „Činnosti péče o děti, jako je úklid po toaletě, koupel je odpovědností matky“.
Účastníci oznámí svůj souhlas na 4bodové likertově stupnici (1 = silně souhlasím až 4 = zcela nesouhlasím).
Získá se souhrnné skóre, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější postoje.
Skóre se pak rozdělí na tertily.
|
15 měsíců
|
|
Společenské normy Společenství týkající se SRHR MAG
Časové okno: 15 měsíců
|
Společenské normy budou prozkoumány jak mezi MAG, tak mezi členy komunity kolem SRHR MAG (tj. FP, početí, počet dětí, potrat a vyhledávání služeb SRH).
Bude formulován soubor otázek o empirických a normativních očekáváních a bude použit jako škála.
Účastníci oznámí svůj souhlas na Likertově stupnici (1 = zcela nesouhlasím až 4 = zcela souhlasím).
Váha bude před použitím ověřena pomocí faktorové analýzy.
Po sestavení konečné škály bude získáno souhrnné skóre, přičemž vyšší skóre indikuje silnější pozitivní sociální normu.
Skóre se pak rozdělí na tertily.
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruchira Tabassum naved, PhD, Emeritus Scientist
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PR-22145
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence sociální normy
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Southern DenmarkDokončenoKvalita života | Rakovina | Paliativní péče | Aktivity každodenního života | Každodenní aktivityDánsko
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
University of BirminghamEconomic and Social Research Council, United KingdomDokončenoStravovací chováníSpojené království
-
Emory UniversityDokončeno
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Oslo University HospitalNorwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation; The National Association... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy