- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06126770
Udvikling og test af Balika Bodhu
Udvikling og afprøvning af Balika Bodhu: en social normintervention for at imødegå benægtelse af seksuel og reproduktiv sundhed og rettigheder til gifte unge piger i landdistrikterne i Bangladesh
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Seksuel og reproduktiv sundhed og rettigheder (SRHR) er afgørende for ens sundhed og udvikling. I løbet af de sidste par årtier har Bangladesh, kendt som et patriarkalsk samfund, gjort bemærkelsesværdige fremskridt med at forbedre brugen af prævention og mødres sundhed. Fremskridtene har dog ikke været konsistente i forskellige SRHR-domæner og er ikke ensartet på tværs af forskellige grupper af kvinder i reproduktive alderen. Fremskridtene var særligt langsom med at realisere kvindernes SRH-rettigheder. Beviser tyder på, at kvinders valg og samtykke ignoreres i alle sfærer af SRHR, og at patriarkalske køn og sociale normer og diskriminerende love og praksis i Bangladesh fastholder benægtelse af SRHR til kvinder. På grund af høj udbredelse af børneægteskaber i Bangladesh (59 %) (NIPORT & ICF, 2019) bliver en stor del af unge piger gift, før de fylder 18. I et patriarkalsk miljø som Bangladesh med meget stærke køns- og aldershierarkier har disse børnebrude typisk den laveste magt i det ægteskabelige hjem. De har typisk lavere uddannelse end dem, der bliver gift i voksenalderen. De mangler også stemme- og forhandlingsevner. I en sådan sammenhæng kan manden eller svigermor spille en fremtrædende rolle i beslutninger om brug af prævention og tidspunktet for barsel. I denne sammenhæng bliver benægtelse af SRHR normalt en del af deres levede oplevelser.
Selvom sociale normer er anerkendt som en af de vigtigste drivkræfter bag benægtelse af SRHR til gifte unge piger (MAG), er sociale normteorier og tilgange til programmering relativt nye, og der har været få forsøg på at udvikle og nøje teste interventioner for at adressere sådanne sociale normer på verdensplan og i Bangladesh. Desuden er en håndfuld programmer blevet implementeret på verdensplan og i Bangladesh for at styrke partnerskabende kvindelige unge til at fremme SRHR. Men vi hævder, at konceptualisering af empowerment i disse initiativer ofte ikke var funderet i solid teori og evidens. Empowerment-programmer for kvinder og piger undlader således ofte at inkludere en kritisk komponent, nemlig bevægelsesopbygning og kollektiv handlekraft og kritisk bevidsthed, uden hvilken empowerment ikke kan finde sted i sin egentlige forstand.
Den nuværende undersøgelse foreslår at udvikle og teste Balika Bodhu, en social normintervention til at adressere hullerne i programmering og i litteraturen, der kombinerer et omfattende empowerment-program for MAG'er med inddragelse af andre interessenter for at øge efterspørgslen, adgangen til og praktiseringen af positiv adfærd ift. SRHR blandt disse MAG'er. Balika Bodhu dækker gifte unge piger i alderen 15-19 år.
Balika Bodhu-interventionen Balika Bodhu-interventionen vil blive udviklet i høj grad med udgangspunkt i CAREs IMAGINE-model og SAFE, et projekt med icddr,b i spidsen og rettet mod at fremme SRHR og adressere vold mod kvinder i slumkvarterer i Dhaka.
Balika Bodhu intervention vil blive implementeret af Nari Maitree, en NGO, der arbejder med kvindespørgsmål. Forskerholdet vil udføre både kvantitativ og kvalitativ overvågning for at dokumentere implementeringstrohed. Effektiviteten af interventionen vil blive vurderet ved at ændre sociale normer, der godkender benægtelse af SRHR til MAGS og i at give dem mulighed for at kræve, få adgang til og praktisere SRHR. Interventionen vil involvere en 12-måneders kønstransformerende deltagende programmering for: (1) at styrke MAG'er og (2) skabe et muliggørende miljø i familien og samfundet for MAG'erne til at efterspørge, få adgang til og praktisere SRHR.
Interventionen vil være rettet mod gifte unge piger, deres ægtefæller og ældre/indflydelsesrige samfundsmedlemmer. Seksogtredive 2-timers ugentlige sessioner vil blive gennemført med MAG'er. Sessionens emner vil blive kategoriseret i to brede overskrifter: i) Sundheds- og livsfærdighedssessioner, der for eksempel dækker emner som sex og køn, rettigheder, ægteskaber, SRHR (f.eks. første undfangelse, fødselsafstand, prævention, sunde forhold, polygami, skilsmisse, kønsbaseret vold (GBV), kommunikation og forhandling, vrede og konflikthåndtering, målsætning, husholdningsbudgettering, aktivisme, lederevner og handlingsplanlægning i lokalsamfundet, og ii) Business- og iværksættersessioner, som grundlæggende vil omfatte smart planlægning af sessioner af virksomheder (f.eks. markedsundersøgelser, forretningsplanlægning og værditilvækst).
Ægtefæller til MAG'erne vil modtage 20 2-timers sessioner hver anden uge. Sessionens emner vil dække: køn og køn, rettigheder, ægteskaber, registrering, medgift, undfangelse og prævention, sunde forhold, polygami, skilsmisse, kønsbaseret vold (GBV), kommunikation og forhandling, vrede og konflikthåndtering, målsætning og husstandsbudgettering.
Der vil blive afholdt i alt tre 2-timers parsessioner, som hver afgives hver anden måned, startende fra den 6. måned af interventionen. Sessionens emner vil omfatte teenagegraviditet, uønsket graviditet og handlingsplanlægning. Ældre og indflydelsesrige medlemmer af samfundet vil have tre 2-timers sessioner hver anden måned, startende fra den 6. måned af interventionen, og dækker emner relateret til teenagegraviditet, uønsket graviditet og handlingsplanlægning.
MAG'er med lederegenskaber vil blive identificeret og trænet til at gennemføre kampagner og aktivisme. De vil blive sat i kontakt med andre pigegrupper og netværk, vejledt og givet adgang til ressourcer til at udføre fire sociale normaktiviteter på samfundsniveau. Disse ledere vil også modtage undervisning i indtægtsgenerering.
Hypotese Balika Bodhu, en social normintervention om seksuel og reproduktiv sundhed og rettigheder (SRHR), der kombinerer en omfattende empowerment-pakke for gifte teenagepiger (MAG'er) og positivt engagement fra relevante interessenter, vil væsentligt forbedre efterspørgsel, adgang og praksis vedrørende SRHR blandt MAG'er i familien planlægning (FP) brug, konception og SRH service optagelse.
Mål
Primært mål:
- At udvikle Balika Bodhu, en social normintervention, der kombinerer styrkelse af MAG'er og mobilisering af relevante interessenter for at fremme efterspørgsel efter, adgang til og praksis for SRHR, herunder FP-brug, -opfattelse og SRH-serviceoptagelse.
At måle effekten af Balika Bodhu i stigende efterspørgsel efter, adgang til og praksis for SRHR (FP use, conception, and SRH service uptake) af MAGS.
Sekundære mål:
- At måle effekten af Balika Bodhu på styrkelse af MAG'er;
- At måle effekten af Balika Bodhu på social norm vedrørende SRHR af MAG'er;
- At undersøge, hvordan forandring sker, eller hvorfor forandring ikke sker.
Metoder Undersøgelsesdesign Balika Bodhu vil involvere et blandet-metode to-arm (intervention og kontrol) Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) design.
Undersøgelsesstedet Balika Bodhu vil blive implementeret i 32 klynger (landsbyer, primær prøveudtagningsenhed) i Rajbari Sadar upazila i Rajbari-distriktet.
Klyngedannelse og randomisering Landsbyerne fra Rajbari Sadar upazila vil blive behandlet som klynger eller de primære prøveudtagningsenheder i denne undersøgelse. 32 klynger vil blive dannet, der sikrer tilstrækkelig bufferzone omkring hver klynge, og vil derefter blive randomiseret til to undersøgelsesarme (intervention og kontrol).
Husstandsoptælling, stikprøveudtagning, rekruttering af undersøgelsesdeltagere og undersøgelse og kvalitativ dataindsamling Når klyngerne er blevet udvalgt og randomiseret til interventions- og kontrolarme, vil der blive foretaget en optælling af husstandene i hver klynge for at indsamle sociodemografiske oplysninger om husstandsmedlemmerne. (f.eks. køn, fødselsdato, alder og civilstand) for at danne stikprøverammen for MAG'ernes, deres mænds og samfundsundersøgelsen.
I alt 1120 MAG'er vil blive tilfældigt udvalgt (35 pr. klynge) fra listen opnået gennem husstandsopregning. Deres mænd vil også indgå i undersøgelsen. Efter at have modtaget samtykke vil de udvalgte MAG'er og deres mænd blive tilmeldt undersøgelsen og inkluderet i basisundersøgelsen. Efter basisundersøgelsesinterviewene vil MAG'er fra interventionslandsbyerne blive inviteret til at deltage i Balika Bodhu-interventionen, og efter at have modtaget deres samtykke vil de formelt blive tilmeldt interventionen. Alle MAG'er og deres mænd, der blev interviewet ved baseline, vil også blive målrettet til opfølgende interviews ved slutlinjen.
Til samfundsundersøgelsen vil separate tværsnitsprøver blive trukket og interviewet ved baseline og slutlinje. Vi vil indhente lister over berettigede fællesskabsmedlemmer (kvinder og mænd), i alderen 35 år eller mere fra husstandsopregning. Ni kvinder og ni mænd vil blive tilfældigt udvalgt fra hver klynge for at blive inkluderet i undersøgelserne, hvilket giver totalen i hver runde 576.
Kvalitative data vil blive indsamlet ved baseline og slutlinje fra to interventionsklynger ved hjælp af 32 dybdegående interviews (med 16 MAG'er og 16 ægtemænd til MAG'er) og 6 Key Informant Interviews (med svigermødre til MAG'er, NGO-personale, CHW'er, landsbylæger/ traditionelle healere/ stofsælgere) og 8 fokusgruppediskussioner (med MAG'er, deres ægtefæller og ældre kvinder/indflydelsesrige samfundsmedlemmer på 35 år eller derover).
Blindning Ingen vil blive blindet under denne udvælgelses- og tildelingsproces i denne undersøgelse.
Kvantitative dataanalyser I løbet af baseline vil vi udforske den nuværende situation i empowerment og SRHR blandt MAG'er og deres korrelater, mens vi ved slutlinjen vil måle effekten af den sociale normintervention på empowerment, på social normændring og fremme af efterspørgsel, adgang og positiv praksis i forhold til SRHR blandt MAG'erne. Beskrivende analyser vil blive udført for at rapportere frekvenser og procenter af forskellige resultater af interesse. Chi-square, ANOVA og t-tests vil blive udført for at kontrollere, om undersøgelsesarmene er kovariatbalancerede. Lineære og logistiske regressionsanalyser vil blive udført for at identificere de underliggende faktorer for den nuværende situation i SRHR blandt MAG'er.
Intention-to-treat (ITT) analyse vil blive brugt under vurderingen af virkningen af interventionen. Således vil alle de MAG'er, der er tilmeldt ved baseline og med succes kunne interviewes ved slutlinjen, blive inkluderet i analysen uanset deres faktiske niveau af deltagelse i interventionsaktiviteterne. Oplysningerne om undersøgelsesdeltageres deltagelse i interventionsaktiviteterne vil komme fra programmets overvågningsdata og vil også blive brugt i modellerne. Indvirkningen af interventionen på primære og sekundære resultater vil blive vurderet ved hjælp af risikoforhold/regressionskoefficienter afledt af binære/lineære regressionsanalyser til måling af ændring i resultater i interventionsarmene i forhold til ændring i kontrolarmen. Signifikansniveauet vil blive sat til p<.05 for alle analyser. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af STATA 16.
Kvalitative dataanalyser Med informanternes tilladelse vil alle interviews og FGD'er blive optaget digitalt. Alle optagede interviews vil blive transskriberet ordret. Dataanalyse vil være iterativ. For at udforske forskningsspørgsmål vil vi kombinere det intense, interne fokus i Narrative Analysis med den tværgående tilgang af Grounded Theory, en robust analytisk strategi for kvalitative data.
Etiske overvejelser Denne undersøgelse vil blive vejledt af CIOMS International Guidelines for Ethical Review of Epidemiological Studies og WHO's anbefalinger for etiske overvejelser ved forskning i vold mod. Undersøgelsen vil søge etisk godkendelse fra icddr,b's institutionelle revisionsudvalg. Denne ansøgning og alle dokumenter relateret til beskyttelse af menneskelige forsøgspersoner vil blive gennemgået IRB af icddr,b. Alle medlemmer af forskerholdet vil blive uddannet til at opfylde de højeste etiske standarder for dataindsamling og analyse.
De MAG'er, der er mindreårige (under 18 år) vil blive betragtet som "modne mindreårige", og informeret samtykke vil blive indhentet af intervieweren forud for interviewet med hver undersøgelsesdeltager. Deltagelse i undersøgelsen vil være helt frivillig. Alle deltagere vil blive informeret mundtligt om formålet og arten af undersøgelsen, dets forventede fordele, følsomhed, fortrolighed og frivillighed af deltagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Salam Khan, MA
- Telefonnummer: (+8802)9827084
- E-mail: salamk@icddrb.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ruchira Tabassum naved, Phd
- Telefonnummer: 2202 (+8802)222277001-10
- E-mail: ruchira@icddrb.org
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Rekruttering
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
Underforsker:
- Aloka Talukder, MA
-
Kontakt:
- Sultan mahmud, MS
- Telefonnummer: 2202 (+88-02) 222277001
- E-mail: sultan.mahmud1@icddrb.org
-
Kontakt:
- Mahfuz Al Mamun, MS
- Telefonnummer: 2202 (+88-02) 222277001
- E-mail: mahfuzmamun@icddrb.org
-
Ledende efterforsker:
- Ruchira Tabassum Naved, PhD
-
Underforsker:
- Md. Mahfuz Al Mamun, MS
-
Underforsker:
- Sultan Mahmud, MS
-
Underforsker:
- Raafat Hassan, MS
-
Underforsker:
- Jannatul Ferdous Antu, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For MAG'er:
i) Unge piger i alderen 15-19 år; ii) I øjeblikket gift og bor med mand; og iii) Både pigen og hendes mand har ingen intentioner om at migrere ud inden for de næste 15 måneder.
For ægtemænd:
i) Mændene til de udvalgte unge piger vil også være berettiget til at indgå i undersøgelsen.
For fællesskabsmedlemmer:
i) I alderen 35-59 år.
Eksklusionskriterier:
i) MAG'er, der er fysisk eller mentalt ustabile; ii) Ethvert par, der har planer om at migrere ud i løbet af de næste halvandet år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Den sociale normintervention
De gifte teenagepiger (MAG'er) og deres ægtefæller og samfundsmedlemmer fra interventionsklyngerne vil modtage den sociale normintervention.
|
Interventionen vil være rettet mod gifte unge piger, deres ægtefæller og ældre/indflydelsesrige samfundsmedlemmer. Seksogtredive 2-timers ugentlige sessioner vil blive gennemført med MAG'er. Sessionens emner vil blive kategoriseret i to brede overskrifter: i) Sundheds- og livsfærdighedssessioner, der dækker for eksempel emner som køn og køn, rettigheder, ægteskaber, SRHR og ii) Business- og iværksættersessioner. Ægtefæller til MAG'erne vil modtage 20 2-timers sessioner hver anden uge. Der afholdes i alt tre 2-timers parsessioner. Ældre kvinder og indflydelsesrige medlemmer af samfundet vil have tre 2-timers sessioner hver anden måned. Derudover vil MAG'er med lederegenskaber blive identificeret og trænet til at gennemføre kampagner og aktivisme. De vil også modtage undervisning i indkomstskabelse. |
Ingen indgriben: Ren kontrol
Deltagere, herunder gifte teenagepiger (MAG'er), deres ægtefæller og fællesskabsmedlemmer fra kontrolklyngerne, vil ikke modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Instrumental agentur for MAG'er i beslutningstagning vedrørende SRHR
Tidsramme: 15 måneder
|
MAG'erne vil blive spurgt om, hvem der var den vigtigste beslutningstager vedrørende: (a) FP-brug; (b) tidspunktet for første undfangelse; og (c) antal børn at få.
Svarmulighederne omfattede "1=magten selv", "2=mand", "3=i fællesskab" og "4=en anden".
Et opfølgende spørgsmål, "hvilken slags fælles beslutning det var", blev stillet i hvert enkelt tilfælde, når svaret var "fælles".
Svarmulighederne omfattede "1=han sagde om sit valg, og jeg var enig", "han sagde sit valg og tvang mig til at være enig", og "3=Jeg sagde mit valg, og han var enig".
En MAG vil blive overvejet at have bureauet i beslutningstagning vedrørende et specifikt tema for SRHR og vil blive kodet som "Ja=1", hvis hun besluttede sig selv, eller det var en fælles beslutning uden nogen form for tvang på hende, og "Nej=2" ellers .
Vi vil generere en summativ score, hvor højere score indikerer højere agency.
Partituret vil derefter blive opdelt i tertiler.
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Iboende agentur af MAG'er
Tidsramme: 15 måneder
|
Vi vil vurdere kvinders iboende handlekraft ved hjælp af en valideret, 29-element tredimensionel målestok, der fanger kvinders iboende stemme og mobilitet; ligestilling mellem kønnene; og ikke-retfærdiggørelse af kone-tæsk (CFA standardiserede faktorbelastninger: 0,54-0,81,
0,35-0,82,
og 0,87-0,93,
henholdsvis; CFI = 0,94; TLI = 0,93; RMSEA = 0,04).
Summative score vil blive opnået.
Negativt valenserede varer vil være omvendt kodet, så højere score indikerer højere agentur.
|
15 måneder
|
Instrumental agentur af MAG'er
Tidsramme: 15 måneder
|
Vi vil vurdere kvinders instrumentelle agentur ved hjælp af et valideret, 17-element tredimensionelt mål, der fanger kvinders brug af finansielle tjenester, stemme med mand og stemme og mobilitet uden for hjemmet (CFA standardiserede belastninger 0,57-0,95,
0,48-0,99,
og 0,43-0,79,
henholdsvis CFI = 0,94, TLI = 0,93, RMSEA = 0,05).
Summative score vil blive opnået.
Negativt valenserede varer vil være omvendt kodet, så højere score indikerer højere agentur.
|
15 måneder
|
MAG'ers kollektive agentur
Tidsramme: 15 måneder
|
Vi vil vurdere kvinders kollektive handlekraft med hensyn til indflydelse i samfundet ved hjælp af en 8-element valideret skala (CFA standardiseret belastning 0,52-0,84;
CFI = 0,96; TLI = 0,95; RMSEA = 0,10) og vedrørende kvinders lederskab i grupper ved hjælp af en valideret syv-item skala (CFA standardiserede belastninger: 0,54-0,83;
CFI = 0,96; TLI = 0,95; RMSEA = 0,10).
Deltagerne vil rapportere deres enighed (1 = helt uenig til 4 = helt enig) med udsagn som "kvinder som mig kan virkelig forstå, hvad der foregår med mit samfund" og "Jeg er ofte leder i grupper," "Jeg foretrækker at være en leder i stedet for en tilhænger," og "Andre mennesker følger normalt mine ideer" osv. Summative score vil blive opnået.
Negativt valenserede varer vil være omvendt kodet, så højere score indikerer højere kollektiv agentur.
|
15 måneder
|
Kritisk bevidsthed om MAG'er relateret til deres samtykke og valg i SRH
Tidsramme: 15 måneder
|
Kritisk bevidsthed er teoretiseret til at være sammensat af to underkomponenter.
Den kritiske refleksionskomponent omfatter kritisk refleksion over opfattede samfundsmæssige uligheder samt godkendelse af samfundsmæssig lighed; Den kritiske handlingskomponent omfatter individuelle eller kollektive handlinger, der tages for at ændre opfattede sociale uligheder.
Vi vil måle den kritiske bevidsthed af MGA'er ved hjælp af den validerede 15-element Critical Consciousness Scale.
Ti kritiske refleksion relaterede emner vil blive brugt til at måle den opfattede ulighed og egalitarisme.
Svarmulighederne omfatter: meget enig, enig, uenig og meget uenig.
Yderligere fem punkter vil blive brugt til at vurdere kritisk handling, eller i hvilken grad de har deltaget i individuelle og/eller kollektive handlinger for at skabe sociopolitiske forandringer, med svarmulighederne - slet ikke, sjældent, nogle gange og ofte.
En summativ score vil blive opnået, hvor højere score indikerer højere kritisk bevidsthed.
|
15 måneder
|
Kendskab til MAG'er vedrørende SRHR
Tidsramme: 15 måneder
|
MAG'erne vil blive stillet to spørgsmål om deres viden om FP: i) hvilken af FP-metoderne har du hørt om?; og ii) har du hørt om nødp-piller?. Deres viden vil blive målt i forhold til deres rapport om antallet af moderne metoder og nødp-piller. MAG'erne vil blive stillet fire spørgsmål om deres viden om undfangelse. Deres viden vil blive målt i forhold til deres rapport om korrekt viden om: i) passende alder ved første undfangelse for en kvinde; og ii) muligheden for, at en kvinde bliver gravid, før hendes menstruation er vendt tilbage efter et barns fødsel; iii) antal potentielle problemer vedrørende teenagegraviditet; og iv) antallet af konsekvenser i tilfælde af, at der ikke er tilstrækkelig afstand mellem to graviditeter. |
15 måneder
|
Positive holdninger hos MAG'er til SRHR
Tidsramme: 15 måneder
|
MAG'ers holdning til SRHR vil blive målt ved hjælp af seks punkter, såsom "familieplanlægning er en kvindesag, og en mand bør ikke bekymre sig" og "en kvinde har ret til at vælge, hvornår hun først bliver gravid".
Deltagerne vil rapportere deres enighed på en likert-skala (1 = meget enig til 4 = meget uenig).
En summativ score vil blive opnået, hvor højere score indikerer en mere positiv holdning til SRHR.
Partituret vil derefter blive opdelt i tertiler.
|
15 måneder
|
Parkommunikation iværksat af MAG'er vedrørende deres SRHR
Tidsramme: 15 måneder
|
MAG'erne vil blive spurgt, om hun havde nogen kommunikation/diskussion med sin mand vedrørende brug af FP, første undfangelse og antallet af børn, de ønsker at få.
Svarmulighederne inkluderer "1=Ja" og "2=Nej".
De vil også blive spurgt om, hvem der startede samtalen, med svarmulighederne "1=sig selv", "2=mand" og "3=husker ikke".
En MAG vil blive betragtet som initieret parkommunikationen, hvis der var en samtale, som blev startet af MAG'en selv vedrørende et specifikt SRHR-problem, og vil blive kodet som "Ja=1", og "Nej=0" ellers.
En summativ score vil blive opnået ved at akkumulere antallet af samtaler, hun indledte om forskellige SRHR-spørgsmål, med højere score, der indikerer højere partnerkommunikation.
Partituret vil derefter blive opdelt i tertiler.
|
15 måneder
|
MAG'er forsøger at forhandle deres valg vedrørende SRHR
Tidsramme: 15 måneder
|
MAG'erne vil blive spurgt om, hvad der skete, hvis der var uoverensstemmelse mellem hendes og hendes mands valg vedrørende de ovennævnte SRHR-temaer.
For eksempel, i) hvad var hendes reaktion; ii) hvad var hendes mands reaktion; iii) om hun accepterede sin mands valg eller hendes mand accepterede hendes valg mv.
En MAG vil blive anset for at have et forsøg på at forhandle, hvis hun forsøgte at forhandle sit valg med sin mand vedrørende et specifikt SRHR-problem, og vil ellers blive kodet som "Ja=1" og "Nej=0".
En summativ score vil blive opnået ved at akkumulere antallet af SRHR-temaer, hvor hun kunne opnå sit eget valg, med højere score, der indikerer bedre forhandlingsevner.
Partituret vil derefter blive opdelt i tertiler.
|
15 måneder
|
SRH-tjenesteoptagelse blandt MAG'er
Tidsramme: 15 måneder
|
Hvis en MAG rapporterer at have en induceret abort/MR, vil hun spørge om sted, udbyder og abortmetoden.
MAG'erne vil blive spurgt om behandlingen efter abort, uanset om det var en induceret eller spontan abort.
De MAG'er, der rapporterer at have oplevet fysisk og/eller seksuel vold i nære relationer, vil blive spurgt om at søge hjælp.
Resultaterne vil blive præsenteret i frekvenser og procenter.
|
15 måneder
|
Forekomst af vold i nære relationer blandt MAG'er
Tidsramme: 15 måneder
|
MAG'ers erfaring med IPV (dvs.
kontrollerende adfærd og fysisk og seksuel vold IPV) vil blive målt ved hjælp af en modificeret version af The Revised Conflict Tactic Scale.
Skalaen er det mest udbredte mål for IPV, som er karakteriseret ved at have direkte og adfærdsmæssigt eksplicitte spørgsmål for at mindske variationen i fortolkningen og forståelsen af, hvad vold består af.
Disse instrumenter er designet til at minimere rapporteringsbias, der opstår fra subjektive opfattelser af misbrug, ved kun at spørge om specifik adfærd begået af en mandlig partner.
For at måle økonomisk tvang vil vi bruge en modificeret version af ECS-20.
En kvinde vil blive betragtet som udsat for enhver specifik type IPV, hvis hun svarer "ja" til nogen af de ting, der er relateret til den specifikke type IPV, og vil ellers blive kodet "yes=1" og "no=0".
|
15 måneder
|
Kendskab til MAG'ers ægtemænd vedrørende SRHR af MAG'er
Tidsramme: 15 måneder
|
MAG'ernes ægtemænd vil blive stillet to spørgsmål om deres viden om FP: i) hvilken af FP-metoderne har du hørt om?; og ii) har du hørt om nødp-piller?. Deres viden vil blive målt i forhold til deres rapport om antallet af moderne metoder og nødp-piller. MAG'ernes ægtemænd vil blive stillet fire spørgsmål om deres viden om undfangelse. Deres viden vil blive målt i forhold til deres rapport om korrekt viden om: i) passende alder ved første undfangelse for en kvinde; og ii) muligheden for, at en kvinde bliver gravid, før hendes menstruation er vendt tilbage efter et barns fødsel; iii) antal potentielle problemer vedrørende teenagegraviditet; og iv) antallet af konsekvenser i tilfælde af, at der ikke er tilstrækkelig afstand mellem to graviditeter. |
15 måneder
|
Positive holdninger hos ægtemænd til MAG'er vedrørende SRHR
Tidsramme: 15 måneder
|
MAG'ers ægtemænds holdning til SRHR vil blive målt ved hjælp af seks punkter, såsom "familieplanlægning er en kvindesag, og en mand bør ikke bekymre sig" og "en kvinde har ret til at vælge, hvornår hun først bliver gravid".
Deltagerne vil rapportere deres enighed på en likert-skala (1 = meget enig til 4 = meget uenig).
En summativ score vil blive opnået, hvor højere score indikerer en mere positiv holdning til SRHR.
Partituret vil derefter blive opdelt i tertiler.
|
15 måneder
|
Positive holdninger til agentur af MAG'er vedrørende SRHR blandt deres mænd
Tidsramme: 15 måneder
|
MAG'ernes ægtemænds holdning til MAG'ers handlefrihed vedrørende SRHR vil blive målt ved hjælp af 12 punkter.
Et typisk eksempel omfatter "Det burde være en kones beslutning, hvornår hun skal have et barn".
Deltagerne vil rapportere deres enighed på en 4-punkts likert-skala (1 = meget enig til 4 = meget uenig).
En summativ score vil blive opnået, opdelt i tertiler.
Negativt valenserede elementer vil være omvendt kodet, så højere score indikerer mere positive holdninger.
|
15 måneder
|
Positive holdninger hos MAG'ers ægtemænd vedrørende vold mod kvinder
Tidsramme: 15 måneder
|
MAG'ernes ægtemænds holdning til vold mod kvinder vil blive målt ved hjælp af seks punkter.
Et typisk eksempel omfatter "Der er tidspunkter, hvor en kvinde fortjener at blive slået".
Deltagerne vil rapportere deres enighed på en 4-punkts likert-skala (1 = meget enig til 4 = meget uenig).
En summativ score vil blive opnået, hvor højere score indikerer mere positive holdninger.
Partituret vil derefter blive opdelt i tertiler.
|
15 måneder
|
Positive holdninger hos MAG'ers ægtemænd til kønsroller i husholdningen
Tidsramme: 15 måneder
|
MAG'ernes ægtemænds holdning til kønsroller i husholdningen vil blive målt ved hjælp af tre elementer.
Et typisk eksempel omfatter "Børnepasningsaktiviteter såsom rengøring efter toilettet, at give bad er en mors ansvar".
Deltagerne vil rapportere deres enighed på en 4-punkts likert-skala (1 = meget enig til 4 = meget uenig).
En summativ score vil blive opnået, hvor højere score indikerer mere positive holdninger.
Partituret vil derefter blive opdelt i tertiler.
|
15 måneder
|
Viden om fællesskabsmedlem vedrørende SRHR af MAG'er
Tidsramme: 15 måneder
|
Fællesskabsmedlemmerne vil blive stillet to spørgsmål om deres viden om FP: i) hvilken af FP-metoderne har du hørt om?; og ii) har du hørt om nødp-piller?. Deres viden vil blive målt i forhold til deres rapport om antallet af moderne metoder og nødp-piller. Samfundets medlemmer vil blive stillet fire spørgsmål om deres viden om undfangelse. Deres viden vil blive målt i forhold til deres rapport om korrekt viden om: i) passende alder ved første undfangelse for en kvinde; og ii) muligheden for, at en kvinde bliver gravid, før hendes menstruation er vendt tilbage efter et barns fødsel; iii) antal potentielle problemer vedrørende teenagegraviditet; og iv) antallet af konsekvenser i tilfælde af, at der ikke er tilstrækkelig afstand mellem to graviditeter. |
15 måneder
|
Positive holdninger hos samfundsmedlemmer til SRHR
Tidsramme: 15 måneder
|
Samfundsmedlemmers holdning til SRHR (FP og undfangelse) vil blive målt ved hjælp af seks punkter, såsom "familieplanlægning er en kvindesag, og en mand bør ikke bekymre sig" og "en kvinde har ret til at vælge, hvornår hun først bliver gravid".
Deltagerne vil rapportere deres enighed på en likert-skala (1 = meget enig til 4 = meget uenig).
En summativ score vil blive opnået, hvor højere score indikerer en mere positiv holdning til SRHR.
Partituret vil derefter blive opdelt i tertiler.
|
15 måneder
|
Positive holdninger hos medlemmer af lokalsamfundet vedrørende agentur af MAG'er vedrørende SRHR
Tidsramme: 15 måneder
|
Fællesskabsmedlemmers holdninger til MAG'ers handlekraft vedrørende SRHR vil blive målt ved hjælp af 12 punkter.
Et typisk eksempel omfatter "Det burde være en kones beslutning, hvornår hun skal have et barn".
Deltagerne vil rapportere deres enighed på en 4-punkts likert-skala (1 = meget enig til 4 = meget uenig).
En summativ score vil blive opnået, opdelt i tertiler.
Negativt valenserede elementer vil være omvendt kodet, så højere score indikerer mere positive holdninger.
|
15 måneder
|
Positive holdninger hos medlemmer af samfundet til vold mod kvinder
Tidsramme: 15 måneder
|
Samfundsmedlemmers holdning til vold mod kvinder vil blive målt ved hjælp af seks punkter.
Et typisk eksempel omfatter "Der er tidspunkter, hvor en kvinde fortjener at blive slået".
Deltagerne vil rapportere deres enighed på en 4-punkts likert-skala (1 = meget enig til 4 = meget uenig).
En summativ score vil blive opnået, hvor højere score indikerer mere positive holdninger.
Partituret vil derefter blive opdelt i tertiler.
|
15 måneder
|
Positive holdninger hos medlemmer af lokalsamfundet til kønsroller i husholdningen
Tidsramme: 15 måneder
|
Samfundsmedlemmers holdninger til kønsroller i husstanden vil blive målt ved hjælp af tre elementer.
Et typisk eksempel omfatter "Børnepasningsaktiviteter såsom rengøring efter toilettet, at give bad er en mors ansvar".
Deltagerne vil rapportere deres enighed på en 4-punkts likert-skala (1 = meget enig til 4 = meget uenig).
En summativ score vil blive opnået, hvor højere score indikerer mere positive holdninger.
Partituret vil derefter blive opdelt i tertiler.
|
15 måneder
|
Fællesskabs sociale normer vedrørende SRHR af MAG'er
Tidsramme: 15 måneder
|
Sociale normer vil blive udforsket både blandt MAG'erne og samfundets medlemmer omkring SRHR af MAG'er (dvs. FP, undfangelse, antal børn, abort og SRH-servicesøgning).
Et sæt spørgsmål vil blive formuleret om empiriske og normative forventninger og vil blive brugt som en skala.
Deltagerne vil rapportere deres enighed på en Likert-skala (1 = helt uenig til 4 = helt enig).
Skalaen vil blive valideret ved hjælp af faktoranalyse før brug.
Når den endelige skala er konstrueret, opnås en summativ score, hvor højere score indikerer stærkere positiv social norm.
Partituret vil derefter blive opdelt i tertiler.
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruchira Tabassum naved, PhD, Emeritus Scientist
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PR-22145
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Den sociale normintervention
-
University of PennsylvaniaPennsylvania Department of HealthAfsluttet
-
University of BirminghamEconomic and Social Research Council, United KingdomAfsluttetSpiseadfærdDet Forenede Kongerige
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; University of Michigan; University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PittsburghRekruttering
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetAldring | Mild kognitiv svækkelse | Alder godtForenede Stater
-
National Research University Higher School of EconomicsStanford UniversityIkke rekrutterer endnuMeddelelse | Vaccine tøvenDen Russiske Føderation
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Canisius CollegeRekrutteringAutistisk lidelseForenede Stater
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSAfsluttet