- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06126770
Utvikling og testing av Balika Bodhu
Utvikling og testing av Balika Bodhu: en sosial normintervensjon for å adressere nektelse av seksuell og reproduktiv helse og rettigheter til gifte ungdomsjenter på landsbygda i Bangladesh
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Seksuell og reproduktiv helse og rettigheter (SRHR) er avgjørende for ens helse og utvikling. I løpet av de siste tiårene har Bangladesh, kjent som et patriarkalsk samfunn, gjort bemerkelsesverdige fremskritt i å forbedre prevensjonsbruk og mødrehelse. Fremgangen har imidlertid ikke vært konsistent i forskjellige SRHR-domener og er ikke ensartet på tvers av forskjellige grupper av kvinner i reproduktiv alder. Fremgangen var spesielt langsom med å realisere kvinnenes SRH-rettigheter. Bevis tyder på at valg og samtykke fra kvinner ignoreres i alle sfærer av SRHR og at patriarkalske kjønn og sosiale normer, og diskriminerende lover og praksis i Bangladesh opprettholder nektelse av SRHR til kvinner. På grunn av høy utbredelse av barneekteskap i Bangladesh (59 %) (NIPORT & ICF, 2019) blir en stor andel av ungdomsjentene gift før de fyller 18 år. I en patriarkalsk setting som Bangladesh med veldig sterke kjønns- og aldershierarkier har disse barnebrudene vanligvis den laveste makten i ekteskapet. De har typisk lavere utdanning enn de som gifter seg i voksen alder. De mangler også stemme og forhandlingsevner. I en slik sammenheng kan ektemannen eller svigermor ha en fremtredende rolle i beslutninger om bruk av prevensjon og tidspunkt for fødsel. I denne sammenhengen blir fornektelse av SRHR vanligvis en del av deres levde erfaringer.
Selv om sosiale normer er anerkjent som en av hoveddriverne for fornektelse av SRHR til gifte ungdomsjenter (MAG), er sosiale normteorier og tilnærminger til programmering relativt nye, og det har vært lite forsøk på å utvikle og grundig teste intervensjoner for å adressere slike sosiale normer over hele verden og i Bangladesh. En håndfull programmer har også blitt implementert over hele verden og i Bangladesh for å styrke partnerskapte kvinnelige ungdommer for å fremme SRHR. Men vi argumenterer for at konseptualisering av empowerment i disse initiativene ofte ikke var forankret i solid teori og bevis. Dermed unnlater empowerment-programmer for kvinner og jenter ofte å inkludere en kritisk komponent, nemlig bevegelsesbygging og kollektiv handlekraft og kritisk bevissthet, uten hvilken empowerment ikke kan finne sted i sin egentlige forstand.
Den nåværende studien foreslår å utvikle og teste Balika Bodhu, en sosial normintervensjon for å adressere hullene i programmering og i litteraturen som kombinerer et omfattende empowerment-program for MAG-er med engasjement fra andre interessenter for å øke etterspørselen, tilgangen og praktiseringen av positiv atferd i forhold til SRHR blant disse MAG-ene. Balika Bodhu dekker gifte ungdomsjenter i alderen 15-19 år.
Balika Bodhu-intervensjonen Balika Bodhu-intervensjonen vil bli utviklet i stor grad med utgangspunkt i CAREs IMAGINE-modell, og SAFE, et prosjekt ledet av icddr,b og rettet mot å fremme SRHR og adressere vold mot kvinner i slummen i Dhaka.
Balika Bodhu-intervensjon vil bli implementert av Nari Maitree, en frivillig organisasjon som jobber med kvinnespørsmål. Forskerteamet skal gjennomføre både kvantitativ og kvalitativ overvåking for å dokumentere implementeringstrohet. Effektiviteten av intervensjonen vil bli vurdert ved å endre sosiale normer som støtter fornektelse av SRHR til MAGS og ved å gi dem mulighet til å kreve, få tilgang til og praktisere SRHR. Intervensjonen vil innebære en 12-måneders kjønnstransformativ deltakende programmering for: (1) å styrke MAG-er og (2) skape et muliggjørende miljø i familien og samfunnet for MAG-ene til å kreve, få tilgang til og praktisere SRHR.
Intervensjonen vil være rettet mot gifte ungdomsjenter, deres ektefeller og eldre/innflytelsesrike samfunnsmedlemmer. Trettiseks 2-timers ukentlige økter vil bli gjennomført med MAG-er. Sesjonens emner vil bli kategorisert i to brede overskrifter: i) Helse- og livsmestringsøkter som dekker for eksempel emner som kjønn og kjønn, rettigheter, ekteskap, SRHR (f.eks. første unnfangelse, fødselsavstand, prevensjon, sunne forhold, polygami, skilsmisse, kjønnsbasert vold (GBV), kommunikasjon og forhandlinger, sinne- og konflikthåndtering, målsetting, husholdningsbudsjettering, aktivisme, lederegenskaper og handlingsplanlegging i samfunnet, og ii) Business- og entreprenørskapsøkter, som i utgangspunktet vil omfatte økter smart planlegging av virksomheter (f.eks. markedsundersøkelser, forretningsplanlegging og verdiskaping).
Ektefeller til MAG-ene vil motta 20 2-timers økter hver uke. Sesjonens temaer vil dekke: kjønn og kjønn, rettigheter, ekteskap, registrering, medgift, unnfangelse og prevensjon, sunne forhold, polygami, skilsmisse, kjønnsbasert vold (GBV), kommunikasjon og forhandlinger, sinne og konflikthåndtering, målsetting, og husholdningsbudsjettering.
Totalt tre 2-timers parsesjoner vil bli holdt, hver for å bli levert annenhver måned, med start fra den 6. måneden av intervensjonen. Øktsemnene vil inkludere tenåringsgraviditet, uønsket graviditet og handlingsplanlegging. Eldre og innflytelsesrike fellesskapsmedlemmer vil ha tre 2-timers halvmånedlige økter fra og med den 6. måneden av intervensjonen, som dekker temaer relatert til tenåringsgraviditet, uønsket graviditet og handlingsplanlegging.
MAG-er med lederegenskaper vil bli identifisert og opplært til å gjennomføre kampanjer og aktivisme. De vil bli satt i kontakt med andre jentegrupper og nettverk, veiledet og gitt tilgang til ressurser for å gjennomføre fire sosiale normaktiviteter på samfunnsnivå. Disse lederne vil også få opplæring i inntektsgenerering.
Hypotese Balika Bodhu, en sosial normintervensjon om seksuell og reproduktiv helse og rettigheter (SRHR) som kombinerer en omfattende empowerment-pakke for gifte ungdomsjenter (MAGs) og positivt engasjement fra relevante interessenter, vil betydelig forbedre etterspørselen, tilgangen og praksisen angående SRHR blant MAG-er i familien planlegging (FP) bruk, unnfangelse og bruk av SRH-tjenester.
Mål
Hovedmål:
- Å utvikle Balika Bodhu, en sosial normintervensjon som kombinerer styrking av MAGs og mobilisering av relevante interessenter for å fremme etterspørsel etter, tilgang til og praksis for SRHR, inkludert FP-bruk, unnfangelse og SRH-tjenesteopptak.
Å måle effekten av Balika Bodhu i økende etterspørsel etter, tilgang til og praksis for SRHR (FP use, conception, and SRH service uptake) av MAGS.
Sekundære mål:
- Å måle effekten av Balika Bodhu på styrking av MAG-er;
- Å måle effekten av Balika Bodhu på sosial norm angående SRHR av MAGs;
- Å utforske hvordan endring skjer eller hvorfor endring ikke skjer.
Metoder Studiedesign Balika Bodhu vil involvere et to-arms (intervensjon og kontroll) Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) design med blandet metode.
Studiestedet Balika Bodhu vil bli implementert i 32 klynger (landsbyer, primær prøvetakingsenhet) i Rajbari Sadar upazila i Rajbari-distriktet.
Klyngedannelse og randomisering Landsbyene fra Rajbari Sadar upazila vil bli behandlet som klynger eller de primære prøvetakingsenhetene i denne studien. Trettito klynger vil bli dannet for å sikre tilstrekkelig buffersone rundt hver klynge, og deretter randomiseres til to studiearmer (intervensjon og kontroll).
Husholdningsoppregning, prøvetaking, rekruttering av studiedeltakere og undersøkelse og kvalitativ datainnsamling Når klyngene er valgt ut og randomisert til intervensjons- og kontrollarmer, vil det bli utført en opptelling av husholdningene i hver klynge for å samle inn sosiodemografisk informasjon om husholdningsmedlemmene. (f.eks. kjønn, fødselsdato, alder og sivilstatus) for å danne prøvetakingsrammen for MAG-ene, deres ektemenns og samfunnsundersøkelsen.
Totalt 1120 MAG-er vil bli tilfeldig valgt (35 per klynge) fra listen oppnådd gjennom husholdningsoppregning. Ektemennene deres vil også bli inkludert i studien. Etter å ha mottatt samtykke, vil de utvalgte MAG-ene og deres ektemenn bli registrert i studien og inkludert i grunnundersøkelsen. Etter baseline-undersøkelsesintervjuene vil MAG-er fra intervensjonslandsbyene bli invitert til å delta i Balika Bodhu-intervensjonen, og etter å ha mottatt deres samtykke vil de formelt bli registrert i intervensjonen. Alle MAG-er og deres ektemenn som ble intervjuet ved baseline vil også bli målrettet for oppfølgingsintervjuer ved sluttlinjen.
For samfunnsundersøkelsen vil det trekkes egne tverrsnittsprøver og intervjues ved baseline og sluttlinje. Vi vil hente lister over kvalifiserte fellesskapsmedlemmer (kvinner og menn), i alderen 35 år eller mer fra husholdningsoppregning. Ni kvinner og ni menn vil bli tilfeldig valgt fra hver klynge for inkludering i undersøkelsene, noe som gjør totalen i hver runde til 576.
Kvalitative data vil bli samlet inn ved baseline og sluttlinje fra to intervensjonsklynger ved bruk av 32 dybdeintervjuer (med 16 MAGs og 16 ektemenn av MAGs), og 6 Key Informant Intervjuer (med svigermødre til MAGs, NGO-ansatte, CHWs, landsbyleger/ tradisjonelle healere/ narkotikaselgere) og 8 fokusgruppediskusjoner (med MAGs, deres ektefeller og eldre kvinner/innflytelsesrike samfunnsmedlemmer i alderen 35 år eller mer).
Blinding Ingen vil bli blendet under denne utvelgelses- og tildelingsprosessen i denne studien.
Kvantitative dataanalyser Under baseline vil vi utforske dagens situasjon i empowerment og SRHR blant MAGs og deres korrelater, mens vi ved sluttlinjen vil måle effekten av sosiale normintervensjonen på empowerment, på sosial normendring og fremme av etterspørsel, tilgang og positiv praksis i forhold til SRHR blant MAG-ene. Beskrivende analyser vil bli utført for å rapportere frekvenser og prosentandeler av ulike utfall av interesse. Chi-square, ANOVA og t-tester vil bli utført for å sjekke om studiearmene er kovariatbalansert. Lineære og logistiske regresjonsanalyser vil bli utført for å identifisere de underliggende faktorene for dagens situasjon i SRHR blant MAG.
Intention-to-treat (ITT)-analyse vil bli brukt under vurdering av virkningen av intervensjonen. Dermed vil alle MAG-ene som ble registrert ved baseline og som kunne bli intervjuet med hell ved sluttlinjen, inkluderes i analysen uavhengig av deres faktiske nivå av deltakelse i intervensjonsaktivitetene. Informasjonen om deltakelse av studiedeltakere i intervensjonsaktivitetene vil komme fra programmets overvåkingsdata og vil også brukes i modellene. Effekten av intervensjonen på primære og sekundære utfall vil bli vurdert ved å bruke risikoforhold/regresjonskoeffisienter utledet fra binære/lineære regresjonsanalyser for å måle endring i utfall i intervensjonsarmene i forhold til endring i kontrollarmen. Signifikansnivå vil bli satt til p<.05 for alle analyser. Dataene vil bli analysert med STATA 16.
Kvalitative dataanalyser Med informantenes tillatelse vil alle intervjuer og FGDer bli tatt opp digitalt. Alle innspilte intervjuer vil bli transkribert ordrett. Dataanalyse vil være iterativ. For å utforske forskningsspørsmål, vil vi kombinere det intense, case-in-case-fokuset til narrativ analyse med tilnærmingen til Grounded Theory, en robust analytisk strategi for kvalitative data.
Etiske vurderinger Denne studien vil være veiledet av CIOMS International Guidelines for Ethical Review of Epidemiological Studies og WHOs anbefalinger for etiske hensyn ved forskning på vold mot. Studien vil søke etisk godkjenning fra icddr,bs institusjonelle vurderingskomité. Denne søknaden og alle dokumenter relatert til beskyttelse av menneskelige subjekter vil bli gjennomgått IRB av icddr,b. Alle medlemmer av forskerteamet vil bli opplært til å møte de høyeste etiske standardene for datainnsamling og analyse.
MAG-er som er mindreårige (under 18 år) vil bli betraktet som "modne mindreårige", og informert samtykke vil bli innhentet av intervjueren før intervjuet med hver studiedeltaker. Deltakelse i studien vil være helt frivillig. Alle deltakerne vil bli informert muntlig om formålet med og arten av studien, dens forventede fordeler, sensitivitet, konfidensialitet og frivillighet ved deltakelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Salam Khan, MA
- Telefonnummer: (+8802)9827084
- E-post: salamk@icddrb.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ruchira Tabassum naved, Phd
- Telefonnummer: 2202 (+8802)222277001-10
- E-post: ruchira@icddrb.org
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Rekruttering
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
Underetterforsker:
- Aloka Talukder, MA
-
Ta kontakt med:
- Sultan mahmud, MS
- Telefonnummer: 2202 (+88-02) 222277001
- E-post: sultan.mahmud1@icddrb.org
-
Ta kontakt med:
- Mahfuz Al Mamun, MS
- Telefonnummer: 2202 (+88-02) 222277001
- E-post: mahfuzmamun@icddrb.org
-
Hovedetterforsker:
- Ruchira Tabassum Naved, PhD
-
Underetterforsker:
- Md. Mahfuz Al Mamun, MS
-
Underetterforsker:
- Sultan Mahmud, MS
-
Underetterforsker:
- Raafat Hassan, MS
-
Underetterforsker:
- Jannatul Ferdous Antu, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For MAG-er:
i) Ungdomsjenter i alderen 15-19 år; ii) For tiden gift og bor sammen med mannen; og iii) Både jenta og mannen hennes har ingen intensjon om å migrere ut i løpet av de neste 15 månedene.
For ektemenn:
i) Ektemennene til de utvalgte ungdomsjentene vil også være kvalifisert for å bli inkludert i studien.
For fellesskapsmedlemmer:
i) Alder 35-59 år.
Ekskluderingskriterier:
i) MAG-er som er fysisk eller mentalt ustabile; ii) Ethvert par som har planer om å migrere ut i løpet av de neste halvannet årene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Den sosiale normintervensjonen
De gifte ungdomsjentene (MAGs) og deres ektefeller, og samfunnsmedlemmer fra intervensjonsklyngene vil motta sosial normintervensjon.
|
Intervensjonen vil være rettet mot gifte ungdomsjenter, deres ektefeller og eldre/innflytelsesrike samfunnsmedlemmer. Trettiseks 2-timers ukentlige økter vil bli gjennomført med MAG-er. Sesjonens temaer vil bli kategorisert i to brede overskrifter: i) Helse- og livsmestringsøkter som dekker for eksempel emner som sex og kjønn, rettigheter, ekteskap, SRHR og ii) Business- og entreprenørskapsøkter. Ektefeller til MAG-ene vil motta 20 2-timers økter hver uke. Det vil bli avholdt totalt tre 2-timers parsamlinger. Eldre kvinner og innflytelsesrike samfunnsmedlemmer vil ha tre 2-timers økter hver annen måned. I tillegg vil MAG-er med lederegenskaper bli identifisert og opplært til å gjennomføre kampanjer og aktivisme. De vil også få opplæring i inntektsgenerering. |
Ingen inngripen: Ren kontroll
Deltakere, inkludert gifte ungdomsjenter (MAG), deres ektefeller og fellesskapsmedlemmer fra kontrollklyngene, vil ikke motta intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Instrumentell byrå for MAGs i beslutningstaking angående SRHR
Tidsramme: 15 måneder
|
MAG-ene vil bli spurt om hvem som var den viktigste beslutningstakeren angående: (a) FP-bruk; (b) tidspunkt for første unnfangelse; og (c) antall barn å ha.
Svaralternativene inkluderte "1 = MAG selv", "2 = ektemann", "3 = i fellesskap" og "4 = noen andre".
Et oppfølgingsspørsmål, "hva slags felles vedtak det var", ble stilt i hvert enkelt tilfelle når svaret var "felles".
Svaralternativene inkluderte "1=han sa om valget sitt og jeg var enig", "han sa valget sitt og tvang meg til å være enig", og "3=Jeg sa valget mitt og han var enig".
En MAG vil bli vurdert å ha byrået i beslutningstaking angående et spesifikt tema for SRHR og vil bli kodet som "Ja=1" hvis hun bestemte seg selv eller det var en felles beslutning uten å tvinge henne, og "Nei=2" ellers .
Vi vil generere en summativ poengsum, med høyere poengsum som indikerer høyere byrå.
Poengsummen blir deretter delt inn i tertiler.
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Iboende byrå for MAG-er
Tidsramme: 15 måneder
|
Vi vil vurdere kvinners iboende handlefrihet ved å bruke et validert tredimensjonalt mål med 29 elementer som fanger opp kvinners iboende stemme og mobilitet; likeverdige holdninger; og ikke-rettferdiggjøring av koneslag (CFA standardiserte faktorbelastninger: 0,54-0,81,
0,35-0,82,
og 0,87-0,93,
henholdsvis; CFI = 0,94; TLI = 0,93; RMSEA = 0,04).
Summative poeng vil bli oppnådd.
Negativt valenserte elementer vil bli omvendt kodet, så høyere poengsum indikerer høyere byrå.
|
15 måneder
|
Instrumentell byrå for MAG-er
Tidsramme: 15 måneder
|
Vi vil vurdere kvinners instrumentelle byrå ved å bruke et validert, 17-element tredimensjonalt mål som fanger opp kvinners bruk av finansielle tjenester, stemme med ektemann, og stemme og mobilitet utenfor hjemmet (CFA standardiserte belastninger 0,57-0,95,
0,48-0,99,
og 0,43-0,79,
henholdsvis CFI = 0,94, TLI = 0,93, RMSEA = 0,05).
Summative poeng vil bli oppnådd.
Negativt valenserte elementer vil bli omvendt kodet, så høyere poengsum indikerer høyere byrå.
|
15 måneder
|
Kollektivbyrå av MAGs
Tidsramme: 15 måneder
|
Vi vil vurdere kvinners kollektive handlefrihet angående innflytelse i samfunnet ved å bruke en åtte-element validert skala (CFA standardiserte belastninger 0,52-0,84;
CFI = 0,96; TLI = 0,95; RMSEA = 0,10) og angående kvinners ledelse i grupper som bruker en validert syv-elements skala (CFA standardiserte belastninger: 0,54-0,83;
CFI = 0,96; TLI = 0,95; RMSEA = 0,10).
Deltakerne vil rapportere sin enighet (1 = helt uenig til 4 = helt enig) med utsagn som "kvinner som meg kan virkelig forstå hva som skjer med samfunnet mitt" og "Jeg er ofte en leder i grupper," "Jeg foretrekker å være en leder i stedet for en tilhenger," og "Andre mennesker følger vanligvis mine ideer", etc. Summative poeng vil bli oppnådd.
Negativt valenserte elementer vil være omvendt kodet, så høyere poengsum indikerer høyere kollektiv byrå.
|
15 måneder
|
Kritisk bevissthet til MAGs relatert til deres samtykke og valg i SRH
Tidsramme: 15 måneder
|
Kritisk bevissthet er teoretisert å være sammensatt av to underkomponenter.
Den kritiske refleksjonskomponenten omfatter kritisk refleksjon over opplevde samfunnsmessige ulikheter samt godkjenning av samfunnsmessig likhet; den kritiske handlingskomponenten omfatter individuelle eller kollektive handlinger tatt for å endre opplevde sosiale ulikheter.
Vi vil måle den kritiske bevisstheten til MGAer ved å bruke den validerte 15-elements Critical Consciousness Scale.
Ti kritiske refleksjonsrelaterte elementer vil bli brukt for å måle den opplevde ulikheten og egalitarismen.
Svaralternativene inkluderer: helt enig, enig, uenig og helt uenig.
Ytterligere fem elementer vil bli brukt til å vurdere kritisk handling, eller i hvilken grad de har deltatt i individuelle og/eller kollektive handlinger for å produsere sosiopolitisk endring, med svaralternativene – slett ikke, sjelden, noen ganger og ofte.
En summativ poengsum vil bli oppnådd, med høyere poengsum som indikerer høyere kritisk bevissthet.
|
15 måneder
|
Kjennskap til MAGer angående SRHR
Tidsramme: 15 måneder
|
MAG-ene vil bli stilt to spørsmål om deres kunnskap om FP: i) hvilken av FP-metodene har du hørt om?; og ii) har du hørt om nødp-piller?. Kunnskapen deres vil bli målt i form av deres rapport om antall moderne metoder, og nødp-piller. MAG-ene vil bli stilt fire spørsmål om deres kunnskap om unnfangelse. Kunnskapen deres vil bli målt i form av deres rapport om korrekt kunnskap om: i) passende alder ved første befruktning for en kvinne; og ii) muligheten for at en kvinne kan bli gravid før menstruasjonen har kommet tilbake etter fødselen av et barn; iii) antall potensielle problemer angående tenåringsgraviditet; og iv) antall konsekvenser ved ikke å ha riktig avstand mellom to svangerskap. |
15 måneder
|
Positive holdninger til MAGs angående SRHR
Tidsramme: 15 måneder
|
Holdninger til MAGs angående SRHR vil bli målt ved hjelp av seks elementer, som "familieplanlegging er en kvinnesak og en mann bør ikke bekymre seg" og "en kvinne har rett til å velge når hun skal bli gravid".
Deltakerne vil rapportere sin enighet på en likert-skala (1 = helt enig til 4 = helt uenig).
En summativ poengsum vil bli oppnådd, med høyere poengsum som indikerer mer positiv holdning til SRHR.
Poengsummen blir deretter delt inn i tertiler.
|
15 måneder
|
Parkommunikasjon initiert av MAGs angående deres SRHR
Tidsramme: 15 måneder
|
MAG-ene vil bli spurt om hun hadde noen kommunikasjon/diskusjon med mannen sin angående bruk av FP, første unnfangelse og antall barn de ønsker å ha.
Svaralternativene inkluderer "1=Ja" og "2=Nei".
De vil også bli spurt om hvem som startet samtalen, med svaralternativene «1=seg selv», «2=mann» og «3=husker ikke».
En MAG vil bli ansett som initiert parkommunikasjonen hvis det var en samtale som ble startet av MAG selv angående et spesifikt SRHR-problem, og vil bli kodet som "Ja=1", og "Nei=0" ellers.
En summativ poengsum vil bli oppnådd ved å akkumulere antall samtaler hun initierte om ulike SRHR-spørsmål, med høyere poengsum som indikerer høyere partnerkommunikasjon.
Poengsummen blir deretter delt inn i tertiler.
|
15 måneder
|
MAGs forsøker å forhandle om deres valg angående SRHR
Tidsramme: 15 måneder
|
MAG-ene vil bli spurt om hva som skjedde hvis det var noe misforhold mellom hennes og ektemannens valg angående de ovennevnte SRHR-temaene.
For eksempel, i) hva var hennes reaksjon; ii) hva var ektemannens reaksjon; iii) om hun aksepterte mannens valg eller hennes mann aksepterte hennes valg osv.
En MAG vil bli vurdert å ha et forsøk på å forhandle hvis hun prøvde å forhandle om sitt valg med mannen sin angående et spesifikt SRHR-problem, og vil bli kodet som "Ja=1" og "Nei=0" ellers.
En summativ poengsum vil bli oppnådd ved å akkumulere antall SRHR-temaer der hun kunne oppnå sitt eget valg, med høyere poengsum som indikerer bedre forhandlingsevne.
Poengsummen blir deretter delt inn i tertiler.
|
15 måneder
|
SRH-tjenesteopptak blant MAG-er
Tidsramme: 15 måneder
|
Hvis noen MAG rapporterer å ha en indusert abort/MR, vil hun spørre om sted, leverandør og abortmetode.
MAG-ene vil bli spurt om omsorgen etter abort, uavhengig av om det var en indusert eller spontan abort.
MAG-ene som rapporterer at de har opplevd fysisk og/eller seksuell vold i nære relasjoner vil bli spurt om å søke hjelp.
Resultatene vil bli presentert i frekvenser og prosenter.
|
15 måneder
|
Forekomst av vold i nære relasjoner blant MAG-er
Tidsramme: 15 måneder
|
MAGs erfaring med IPV (dvs.
kontrollerende atferd og fysisk og seksuell vold IPV) vil bli målt ved hjelp av en modifisert versjon av The Revised Conflict Tactic Scale.
Skalaen er det mest brukte målet på IPV som kjennetegnes ved å ha direkte og atferdsmessig eksplisitte spørsmål for å redusere variasjon i tolkning og forståelse av hva vold består av.
Disse instrumentene er utformet for å minimere rapporteringsskjevheter som oppstår fra subjektive oppfatninger av overgrep ved å spørre bare om spesifikk atferd utført av en mannlig partner.
For å måle økonomisk tvang vil vi bruke en modifisert versjon av ECS-20.
En kvinne vil bli ansett som utsatt for en hvilken som helst spesifikk type IPV hvis hun svarer "ja" på noen av elementene relatert til den spesifikke typen IPV, og vil ellers bli kodet "yes=1", og "no=0" ellers.
|
15 måneder
|
Kunnskap om ektemenn til MAGs angående SRHR av MAGs
Tidsramme: 15 måneder
|
Ektene til MAGs vil bli stilt to spørsmål om deres kunnskap om FP: i) hvilken av FP-metodene har du hørt om?; og ii) har du hørt om nødp-piller?. Kunnskapen deres vil bli målt i form av deres rapport om antall moderne metoder, og nødp-piller. Ektemennene til MAGs vil bli stilt fire spørsmål om deres kunnskap om unnfangelse. Kunnskapen deres vil bli målt i form av deres rapport om korrekt kunnskap om: i) passende alder ved første befruktning for en kvinne; og ii) muligheten for at en kvinne kan bli gravid før menstruasjonen har kommet tilbake etter fødselen av et barn; iii) antall potensielle problemer angående tenåringsgraviditet; og iv) antall konsekvenser ved ikke å ha riktig avstand mellom to svangerskap. |
15 måneder
|
Positive holdninger til ektemenn til MAGs angående SRHR
Tidsramme: 15 måneder
|
Holdningene til ektemenn til MAGs angående SRHR vil bli målt ved hjelp av seks elementer, som "familieplanlegging er en kvinnesak og en mann bør ikke bekymre seg" og "en kvinne har rett til å velge når hun skal bli gravid".
Deltakerne vil rapportere sin enighet på en likert-skala (1 = helt enig til 4 = helt uenig).
En summativ poengsum vil bli oppnådd, med høyere poengsum som indikerer mer positiv holdning til SRHR.
Poengsummen blir deretter delt inn i tertiler.
|
15 måneder
|
Positive holdninger angående agentur av MAGs angående SRHR blant deres ektemenn
Tidsramme: 15 måneder
|
Holdninger til ektemenn til MAGs om handlefrihet til MAGs angående SRHR vil bli målt ved hjelp av 12 elementer.
Et typisk eksempel inkluderer "Det bør være en kones avgjørelse når hun skal få barn".
Deltakerne vil rapportere sin enighet på en 4-punkts likert-skala (1 = helt enig til 4 = helt uenig).
En summativ poengsum vil bli oppnådd, delt inn i tertiler.
Negativt valenserte elementer vil være omvendt kodet, så høyere poengsum indikerer mer positive holdninger.
|
15 måneder
|
Positive holdninger til ektemenn til MAGs angående vold mot kvinner
Tidsramme: 15 måneder
|
Holdningene til ektemenn til MAGs angående vold mot kvinner vil bli målt ved hjelp av seks elementer.
Et typisk eksempel inkluderer "Det er tider når en kvinne fortjener å bli slått".
Deltakerne vil rapportere sin enighet på en 4-punkts likert-skala (1 = helt enig til 4 = helt uenig).
En summativ poengsum vil bli oppnådd, med høyere poengsum som indikerer mer positive holdninger.
Poengsummen blir deretter delt inn i tertiler.
|
15 måneder
|
Positive holdninger til ektemenn til MAGs angående kjønnsroller i husholdningen
Tidsramme: 15 måneder
|
Holdninger til ektemenn til MAGs angående kjønnsroller i husholdningen vil bli målt ved hjelp av tre elementer.
Et typisk eksempel inkluderer "Barneomsorgsaktiviteter som rengjøring etter toalettet, å gi bad er mors ansvar".
Deltakerne vil rapportere sin enighet på en 4-punkts likert-skala (1 = helt enig til 4 = helt uenig).
En summativ poengsum vil bli oppnådd, med høyere poengsum som indikerer mer positive holdninger.
Poengsummen blir deretter delt inn i tertiler.
|
15 måneder
|
Kunnskap om samfunnsmedlem angående SRHR av MAGs
Tidsramme: 15 måneder
|
Fellesskapets medlemmer vil bli stilt to spørsmål om deres kunnskap om FP: i) hvilken av FP-metodene har du hørt om?; og ii) har du hørt om nødp-piller?. Kunnskapen deres vil bli målt i form av deres rapport om antall moderne metoder, og nødp-piller. Fellesskapets medlemmer vil bli stilt fire spørsmål om deres kunnskap om unnfangelse. Kunnskapen deres vil bli målt i form av deres rapport om korrekt kunnskap om: i) passende alder ved første befruktning for en kvinne; og ii) muligheten for at en kvinne kan bli gravid før menstruasjonen har kommet tilbake etter fødselen av et barn; iii) antall potensielle problemer angående tenåringsgraviditet; og iv) antall konsekvenser ved ikke å ha riktig avstand mellom to svangerskap. |
15 måneder
|
Positive holdninger til samfunnsmedlemmer angående SRHR
Tidsramme: 15 måneder
|
Samfunnsmedlemmers holdninger angående SRHR (FP og unnfangelse) vil bli målt ved hjelp av seks elementer, som "familieplanlegging er en kvinnesak og en mann bør ikke bekymre seg" og "en kvinne har rett til å velge når hun først skal bli gravid".
Deltakerne vil rapportere sin enighet på en likert-skala (1 = helt enig til 4 = helt uenig).
En summativ poengsum vil bli oppnådd, med høyere poengsum som indikerer mer positiv holdning til SRHR.
Poengsummen blir deretter delt inn i tertiler.
|
15 måneder
|
Positive holdninger til fellesskapsmedlemmer angående organisering av MAGs angående SRHR
Tidsramme: 15 måneder
|
Samfunnsmedlemmers holdninger til MAG-er om SRHR vil bli målt ved hjelp av 12 elementer.
Et typisk eksempel inkluderer "Det bør være en kones avgjørelse når hun skal få barn".
Deltakerne vil rapportere sin enighet på en 4-punkts likert-skala (1 = helt enig til 4 = helt uenig).
En summativ poengsum vil bli oppnådd, delt inn i tertiler.
Negativt valenserte elementer vil være omvendt kodet, så høyere poengsum indikerer mer positive holdninger.
|
15 måneder
|
Positive holdninger til samfunnsmedlemmer angående vold mot kvinner
Tidsramme: 15 måneder
|
Samfunnsmedlemmers holdninger til vold mot kvinner vil bli målt ved hjelp av seks elementer.
Et typisk eksempel inkluderer "Det er tider når en kvinne fortjener å bli slått".
Deltakerne vil rapportere sin enighet på en 4-punkts likert-skala (1 = helt enig til 4 = helt uenig).
En summativ poengsum vil bli oppnådd, med høyere poengsum som indikerer mer positive holdninger.
Poengsummen blir deretter delt inn i tertiler.
|
15 måneder
|
Positive holdninger til medlemmer av lokalsamfunnet angående kjønnsroller i husholdningen
Tidsramme: 15 måneder
|
Samfunnsmedlemmers holdninger til kjønnsroller i husholdningen vil bli målt ved hjelp av tre elementer.
Et typisk eksempel inkluderer "Barneomsorgsaktiviteter som rengjøring etter toalettet, å gi bad er mors ansvar".
Deltakerne vil rapportere sin enighet på en 4-punkts likert-skala (1 = helt enig til 4 = helt uenig).
En summativ poengsum vil bli oppnådd, med høyere poengsum som indikerer mer positive holdninger.
Poengsummen blir deretter delt inn i tertiler.
|
15 måneder
|
Samfunns sosiale normer angående SRHR av MAGs
Tidsramme: 15 måneder
|
Sosiale normer vil bli utforsket både blant MAG-ene og fellesskapets medlemmer rundt SRHR av MAG-er (dvs. FP, unnfangelse, antall barn, abort og SRH-tjenestesøkende).
Et sett med spørsmål vil bli formulert om empiriske og normative forventninger og vil bli brukt som en skala.
Deltakerne vil rapportere sin enighet på en Likert-skala (1 = helt uenig til 4 = helt enig).
Skalaen vil bli validert ved hjelp av faktoranalyse før bruk.
Når den endelige skalaen er konstruert, vil en summativ poengsum bli oppnådd, med høyere poengsum som indikerer sterkere positiv sosial norm.
Poengsummen blir deretter delt inn i tertiler.
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruchira Tabassum naved, PhD, Emeritus Scientist
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PR-22145
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Den sosiale normintervensjonen
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullførtAldring | Mild kognitiv svikt | Eldres godtForente stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Autism SpeaksFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Emory UniversityFullført
-
Ersta Sköndal University CollegeFullført
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutteringMangel på fysisk aktivitetIrland
-
Microgen LLCRekrutteringFor tidlig fødsel | Mental helse velvære 1Forente stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia